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HealthyLifetime: Coaching de salud para adultos mayores

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime (HL): un protocolo de entrenamiento de salud conductual basado en Internet para adultos mayores

Evaluar los beneficios del programa virtual de 8 semanas en resultados funcionales y de salud seleccionados, autoeficacia y resiliencia en una población mayor de 50 años con una o más afecciones crónicas frente a un grupo de control aleatorio de individuos similares.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

HL es un programa personalizado de entrenamiento de salud de 8 semanas que incluye una evaluación integral realizada a través de una encuesta y una visita domiciliaria "virtual" (a través de video), un plan de acción de fortalecimiento dirigido a objetivos desarrollado por el participante con la guía de la enfermera, una guía de planificación diaria personalizada para mejorar los pasos de acción y el logro de objetivos, y seis sesiones semanales de entrenamiento de enfermería de 30 minutos con los participantes en la tecnología de la aplicación Healthie a través de su computadora personal, tableta o teléfono inteligente. Si un participante no usa un dispositivo personal o el dispositivo no es compatible con la plataforma Healthie, el programa HL le proporcionará una tableta para su uso durante el programa. Todas las sesiones de video (es decir, la visita domiciliaria, el plan de fortalecimiento y las sesiones de entrenamiento semanales) usarán un video bidireccional, pero solo se grabarán las partes de audio de las sesiones. El programa HL, adaptado a la necesidad de cada participante de una función fuerte y resistente, abarca los siguientes elementos clave:

Evaluación del sistema de salud personal (Encuesta PHS): la pieza fundamental de HL es fortalecer el sistema de salud personal (PHS) existente del participante, que definimos como la red y la interacción de las fortalezas de un individuo (como creencias, conocimientos y habilidades para el autocuidado). e independencia), los determinantes sociales de la salud, los apoyos de los cuidadores y los recursos de la comunidad, como comestibles, ejercicio, transporte, en los que el participante depende para mantener la salud y el funcionamiento. La encuesta hace preguntas en los siguientes dominios: antecedentes, incluidos los ingresos; red y apoyo social y espiritual; calificación de salud personal; uso de los servicios de salud (visitas a la sala de emergencia, hospitalizaciones, visitas de atención primaria); hábitos de estilo de vida, incluido el uso de tabaco, alcohol, así como la dieta, el ejercicio, el sueño y el comportamiento sexual; impacto en la salud sobre las actividades, la función y los síntomas; y autoeficacia en la realización de actividades, en el manejo de síntomas y en la toma de medicamentos. El participante completa la Encuesta PHS a través de la aplicación web y se tarda unos 16 minutos en completarse según los datos piloto obtenidos en una muestra de adultos de 50 años de edad y mayores que viven en la comunidad con una o más afecciones crónicas.

Los resultados de la encuesta PHS son revisados ​​por la enfermera registrada de UMSN [ya sea una enfermera registrada de práctica avanzada (APRN) o una enfermera registrada preparada por BSN (RN)] antes de la visita virtual al hogar. Durante la visita virtual al hogar, la enfermera revisa los puntos fuertes de la encuesta PHS, aclara cualquier información sobre el historial médico y realiza una evaluación del entorno del hogar completada por el participante bajo la guía de la enfermera. La enfermera describe los resultados clave de la Encuesta PHS centrándose particularmente en sus propias palabras que describen las preocupaciones prioritarias y las metas que habían expresado. El propósito de esto es maximizar la autoconciencia y enfocar las propias metas, fortalezas y áreas de mejora del individuo, formando el marco para comenzar el proceso del Plan PHS. La Encuesta de PHS puede revelar la capacidad de la red de PHS de un individuo (familia, amigos, organizaciones comunitarias, grupos religiosos) para satisfacer la necesidad de la persona de apoyo adicional en el hogar para servicios no médicos, como limpieza, pago de facturas, compras de comestibles, etc.

Plan de Fortalecimiento del Sistema de Salud Personal (Plan PHS): el siguiente paso del programa incluye la creación de un plan individualizado para fortalecer la capacidad del participante para el autocuidado utilizando la discusión de la Encuesta PHS y las evaluaciones del hogar como punto de partida para involucrar al participante. . El Plan PHS se desarrollará con el participante en una sesión de video de 45 a 60 minutos con la enfermera. El Plan PHS ayuda a la persona a establecer pasos de acción para alcanzar metas que reflejen inquietudes sobre el manejo de su régimen médico, toma de medicamentos, síntomas, habilidades de la vida diaria tales como Actividades de la Vida Diaria (ADL) y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) y opciones de comportamiento de salud como fumar, hábitos alimenticios, actividad, etc. La enfermera utiliza métodos de entrevistas motivacionales y de enfermería para entrenadores de salud para apoyar el compromiso, la activación y la autoeficacia de los participantes en las habilidades y la toma de decisiones. Los objetivos y los pasos de acción avanzan a lo largo del programa de 8 semanas, con la guía de la enfermera, a medida que el participante logra el éxito en el logro de los objetivos, toma decisiones más independientes y gana eficacia en el autocuidado. Al finalizar el programa HL, se espera que el participante haya experimentado el proceso de meta/paso de acción/éxito para tener la capacidad de sustentar para continuar el proceso sin requerir el apoyo intensivo que brinda HL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5482
        • University of Michigan School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 50 años de edad o más que tienen una o más condiciones médicas crónicas (por ejemplo, presión arterial alta, diabetes, artritis, obesidad, etc.) que requieren control de alguna manera (controles médicos regulares, medicamentos, etc.);
  • cuya salud es médicamente estable; es decir, no estar experimentando actualmente cambios significativos de salud física y/o mental y no estar sometido a ningún tipo de tratamiento/prueba médica que no sea de rutina ni tener cirugías programadas para los próximos seis meses;
  • No ha tenido una visita a la sala de emergencias relacionada con sus afecciones crónicas en el mes anterior (una visita a la sala de emergencias relacionada con un problema resuelto por única vez, como una picadura de abeja o puntos de sutura por una lesión doméstica, no será motivo de exclusión). );
  • Puede leer, hablar y escuchar inglés; puede usar dispositivos de adaptación como audífonos y anteojos;
  • Puede recordar información personal como edad, fecha de nacimiento, dirección, número de teléfono y preguntas sobre el historial médico sin dificultad;
  • Informes que tienen una conexión a Internet establecida que se usa regularmente para contenido de video [como con Netflix, Amazon Prime, YouTube]; y
  • Es capaz de utilizar su conexión a Internet en un espacio privado.

Criterio de exclusión:

  • Están gravemente enfermos o tienen problemas de salud inestables que requieren un examen médico o visitas clínicas de seguimiento más de cada 3 meses;
  • Haber tenido una visita a la sala de emergencias relacionada con su condición crónica en el mes anterior; (una visita a la sala de emergencias relacionada con un problema resuelto por única vez, como una picadura de abeja o puntos de sutura por una lesión doméstica, no será motivo de exclusión);
  • tienen una enfermedad terminal;
  • Tiene graves problemas de memoria;
  • Tener deficiencias auditivas y/o visuales severas que no se adaptan funcionalmente con dispositivos como audífonos o anteojos;
  • No tiene una conexión a Internet existente con el ancho de banda necesario para admitir la plataforma de video [no puede acceder al contenido de transmisión de video]; y/o
  • Puede usar Internet solo en un espacio público (no puede garantizar la privacidad).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo HealthyLifetime
HL es un programa personalizado de entrenamiento de salud de 8 semanas que incluye una evaluación integral realizada a través de una encuesta y una visita domiciliaria "virtual" (a través de video), un plan de acción de fortalecimiento dirigido a objetivos desarrollado por el participante con la guía de la enfermera, una guía de planificación diaria personalizada para mejorar los pasos de acción y el logro de objetivos, y seis sesiones semanales de entrenamiento de enfermería de 30 minutos con los participantes en la tecnología de la aplicación Healthie a través de su computadora personal, tableta o teléfono inteligente. Si un participante no usa un dispositivo personal o el dispositivo no es compatible con la plataforma Healthie, el programa HL le proporcionará una tableta para su uso durante el programa. Todas las sesiones de video (es decir, la visita domiciliaria, el plan de fortalecimiento y las sesiones de entrenamiento semanales) usarán un video bidireccional, pero solo se grabarán las partes de audio de las sesiones. El programa HL, adaptado a la necesidad de cada participante de una función fuerte y resistente, abarca los siguientes elementos clave:
HL aumenta los servicios de gestión de casos existentes centrándose en desarrollar la capacidad personal del participante para la independencia en las habilidades de autocuidado, el cambio de comportamiento de salud y la toma de decisiones de salud. El programa HL coordina e interactúa con el proveedor médico principal, los administradores de casos y los cuidadores del afiliado, según sea necesario.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de atención habitual recibirán información sobre cuándo esperar recordatorios en la plataforma Healthie para completar encuestas futuras al final de la semana 8, y después de tres meses, estarán disponibles en la plataforma Healthie para que las completen y guarden. en la plataforma. También se les recordará cómo comunicarse con el coordinador del estudio si tienen preguntas. Los participantes en este grupo tendrán la vista de otras funciones en la plataforma apagada. Solo podrán ver los documentos a medida que aparezcan los recordatorios para que los completen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de salud autoevaluada del participante
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Percepción de los participantes sobre su salud en una escala de 1 = Excelente a 5 = Mala
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de autoeficacia en la capacidad para continuar con las actividades esenciales de la vida
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Confianza del participante para realizar determinadas actividades en una escala de 1= Nada seguro a 10= Totalmente seguro. A los efectos de responder a estas preguntas, la confianza se define como la creencia en las posibilidades del participante de poder realizar y/o completar una actividad (por ejemplo, pasatiempos y recreación, visitas sociales, tareas, mandados, etc.) o tarea (por ejemplo, , pasatiempos y recreación, visitas sociales, tareas, mandados, etc.) con éxito como lo defina el participante.
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de la agencia independiente de autocuidado
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Confianza para realizar ciertas actividades, por ejemplo, adherirse a cambios de comportamiento, alcanzar metas y mejorar la salud, en una escala de 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de hábitos de salud
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Actividades en las que participan los participantes que afectan la salud de manera negativa o positiva, por ejemplo, fumar (sí o no), alcohol (número de tragos por semana), ejercicio (0 = ninguno a 4 = más de 3 horas por semana), comida opciones (rara vez o nunca a 2 o más veces al día)
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Metas de salud de los participantes (hasta 3) e importancia de la meta (1 = nada importante ahora a 10 = mayor importancia ahora) y confianza en lograr la meta (1 = nada seguro a 10 = completamente seguro)
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en valores más altos sostenidos de medidas primarias a los 3 meses
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la inscripción en el estudio
¿Los efectos del programa observados a las 8 semanas todavía están presentes a las 12 semanas?
12 semanas después de la inscripción en el estudio
Cambio en visitas médicas autoinformadas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Número de visitas médicas no planificadas con el médico o proveedor médico primario en los últimos 3 meses (0 = ninguna visita a 8 = 7 o más), visitas a la sala de emergencias (0 = ninguna a 3 = 2 o más), estancia de una noche en el hospital (0 = ninguno a 3 = 2 o más).
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción de la salud ahora y en la puntuación de 3 años
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
El participante piensa que la salud ahora es y en tres años será 1 = Excelente a 5 = Mala.
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación del nivel de sintomatología
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Frecuencia con la que los participantes experimentan síntomas como malestar físico, dolor, fatiga, etc. en una escala donde 0 = Nunca a 5 = Siempre
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la confianza en la puntuación de la capacidad para manejar los síntomas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cuán seguro está el participante de que puede evitar que los síntomas/problemas de salud interfieran con las cosas que quiere hacer, por ejemplo, fatiga, incomodidad física, angustia emocional, etc. en una escala donde 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en el nivel de independencia en la puntuación de actividades
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Capacidad para realizar actividades de la vida diaria como comprar, cocinar, administrar medicamentos, etc. en una escala donde 1 = Nada seguro a 10 = Totalmente seguro
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Cambio en la puntuación de eficacia del autocuidado de la medicación
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.
Confianza de los participantes (en una escala donde 0 = nada seguro a 2 = muy seguro) en tomar sus medicamentos correctamente bajo diferentes condiciones, por ejemplo, si toma varios medicamentos al día, está fuera de casa, si causa efectos secundarios, etc.
A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción en el estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E20213681-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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