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HealthyLifetime : Coaching de santé pour les personnes âgées

12 septembre 2024 mis à jour par: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime (HL): Un protocole de coaching de santé comportementale basé sur Internet pour les personnes âgées

Évaluer les avantages du programme virtuel de 8 semaines sur certains résultats fonctionnels et de santé, l'auto-efficacité et la résilience dans une population de plus de 50 ans souffrant d'une ou plusieurs maladies chroniques par rapport à un groupe témoin randomisé d'individus similaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

HL est un programme de coaching de santé personnalisé de 8 semaines qui comprend une évaluation complète réalisée au moyen d'un sondage et d'une visite à domicile « virtuelle » (via vidéo), un plan d'action de renforcement axé sur les objectifs élaboré par le participant avec les conseils de l'infirmière, un guide de planification quotidienne sur mesure pour améliorer les étapes d'action et la réalisation des objectifs, et six séances hebdomadaires de coaching d'infirmières de 30 minutes avec les participants la technologie d'application Healthie via leur ordinateur personnel à domicile, leur tablette ou leur smartphone. Si un participant n'utilise pas d'appareil personnel ou si l'appareil ne peut pas prendre en charge la plateforme Healthie, le programme HL lui fournira une tablette pour son utilisation pendant le programme. Toutes les sessions vidéo (c'est-à-dire les visites à domicile, le plan de renforcement et les sessions de coaching hebdomadaires utiliseront une vidéo bidirectionnelle, mais seules les parties audio des sessions seront enregistrées. Le programme HL, adapté au besoin de chaque participant d'une fonction forte et résiliente, comprend les éléments clés suivants :

Évaluation du système de santé personnel (Enquête PHS) - L'élément fondamental de HL est le renforcement du système de santé personnel (PHS) existant du participant - que nous définissons comme le réseau et l'interaction des forces d'un individu (telles que les croyances, les connaissances et les compétences pour les soins personnels et indépendance), les déterminants sociaux de la santé, le soutien des soignants et les ressources communautaires, telles que l'épicerie, l'exercice, le transport, sur lesquelles le participant compte pour maintenir sa santé et son fonctionnement. L'enquête pose des questions dans les domaines suivants : informations générales, y compris les revenus ; réseau et soutien social et spirituel; cote de santé personnelle; l'utilisation des services de santé (visites aux urgences, hospitalisations, visites de soins primaires) ; les habitudes de vie, y compris la consommation de tabac, d'alcool ainsi que l'alimentation, l'exercice, le sommeil et le comportement sexuel ; impact sur la santé des activités, des fonctions et des symptômes ; et l'auto-efficacité dans l'exécution d'activités, dans la gestion des symptômes et dans la prise de médicaments. Le sondage PHS est rempli par le participant via l'application Web et prend environ 16 minutes à remplir sur la base de données pilotes obtenues auprès d'un échantillon d'adultes vivant dans la communauté âgés de 50 ans et plus atteints d'une ou plusieurs maladies chroniques.

Les résultats de l'enquête PHS sont examinés par l'infirmière autorisée de l'UMSN [soit une infirmière autorisée en pratique avancée (APRN) ou une infirmière autorisée autorisée (IA) préparée par BSN] avant la visite virtuelle à domicile. Au cours de la visite virtuelle à domicile, l'infirmière examine les points forts de l'enquête PHS, clarifie toute information sur les antécédents médicaux et procède à une évaluation de l'environnement domestique complétée par le participant sous la direction de l'infirmière. L'infirmière décrit les principaux résultats de l'enquête PHS en se concentrant particulièrement sur ses propres mots qui décrivent les préoccupations prioritaires et les objectifs qu'elle a exprimés. Le but est de maximiser la conscience de soi et de mettre l'accent sur les objectifs, les forces et les domaines d'amélioration de l'individu, formant le cadre pour commencer le processus du plan PHS. L'enquête PHS peut révéler la capacité du réseau PHS d'un individu (famille, amis, organisations communautaires, groupes religieux) à répondre à ses besoins en matière de soutien à domicile supplémentaire pour des services non médicaux tels que l'entretien ménager, le paiement des factures, l'épicerie, etc.

Plan de renforcement du système de santé personnel (plan PHS) - La prochaine étape du programme comprend la création d'un plan individualisé pour renforcer la capacité du participant à prendre soin de lui-même en utilisant la discussion sur l'enquête PHS et les évaluations à domicile comme point de départ pour engager le participant . Le plan PHS sera élaboré avec le participant lors d'une séance vidéo de 45 à 60 minutes avec l'infirmière. Le plan PHS aide l'individu à définir des étapes d'action pour atteindre des objectifs qui reflètent les préoccupations concernant la gestion de son régime médical, la prise de médicaments, les symptômes, les compétences de la vie quotidienne telles que les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), et choix de comportements liés à la santé tels que le tabagisme, les habitudes alimentaires, l'activité, etc. L'infirmière utilise des méthodes d'entretien de motivation et d'entretien infirmier avec un coach de santé pour soutenir l'engagement, l'activation et l'auto-efficacité des participants dans les compétences et la prise de décision. Les objectifs et les étapes d'action progressent tout au long du programme de 8 semaines, avec les conseils de l'infirmière, au fur et à mesure que le participant réussit à atteindre ses objectifs, à faire des choix plus indépendants et à gagner en efficacité en matière de soins personnels. À la fin du programme HL, on s'attend à ce que le participant ait expérimenté le processus d'objectif/étape d'action/réussite afin d'avoir la capacité de continuer à poursuivre le processus sans avoir besoin du soutien intensif fourni par HL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5482
        • University of Michigan School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 50 ans ou plus qui ont une ou plusieurs maladies chroniques (p.
  • dont l'état de santé est médicalement stable ; c'est-à-dire, ne subissant actuellement aucun changement significatif de santé physique et/ou mentale et ne subissant aucun type de traitement/test médical non routinier ou n'ayant aucune intervention chirurgicale prévue au cours des six prochains mois ;
  • N'a pas eu de visite aux urgences liée à ses problèmes de santé chroniques au cours du mois précédent (une visite aux urgences liée à un problème ponctuel résolu tel qu'une piqûre d'abeille ou pour avoir des points de suture pour une blessure domestique ne sera pas un motif d'exclusion );
  • Est capable de lire, parler et entendre l'anglais; peut utiliser des appareils adaptés tels que des prothèses auditives et des lunettes ;
  • Est capable de se rappeler sans difficulté des informations personnelles telles que l'âge, la date de naissance, l'adresse, le numéro de téléphone et les questions sur les antécédents médicaux ;
  • Rapports ayant une connexion Internet établie qui est régulièrement utilisée pour le contenu vidéo [comme avec Netflix, Amazon Prime, YouTube] ; et
  • Est capable d'utiliser sa connexion internet dans un espace privé.

Critère d'exclusion:

  • Sont gravement malades ou ont des problèmes de santé instables nécessitant un bilan médical ou des visites de suivi en clinique pour un suivi plus de tous les 3 mois ;
  • Avoir eu une visite aux urgences liée à son état chronique au cours du mois précédent ; (une visite aux urgences liée à un problème ponctuel et résolu comme une piqûre d'abeille ou pour avoir des points de suture pour une blessure domestique ne sera pas un motif d'exclusion);
  • Sont en phase terminale ;
  • Avoir de graves problèmes de mémoire;
  • Avoir des déficits auditifs et/ou visuels sévères qui ne sont pas fonctionnellement adaptés avec des appareils tels qu'une prothèse auditive ou des lunettes ;
  • Ne pas disposer d'une connexion Internet existante à la bande passante nécessaire pour prendre en charge la plate-forme vidéo [impossible d'accéder au contenu vidéo en streaming] ; et/ou
  • Est capable d'utiliser Internet uniquement dans un espace public (incapable d'assurer la confidentialité).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe HealthyLifetime
HL est un programme de coaching de santé personnalisé de 8 semaines qui comprend une évaluation complète réalisée au moyen d'un sondage et d'une visite à domicile « virtuelle » (via vidéo), un plan d'action de renforcement axé sur les objectifs élaboré par le participant avec les conseils de l'infirmière, un guide de planification quotidienne sur mesure pour améliorer les étapes d'action et la réalisation des objectifs, et six séances hebdomadaires de coaching d'infirmières de 30 minutes avec les participants la technologie d'application Healthie via leur ordinateur personnel à domicile, leur tablette ou leur smartphone. Si un participant n'utilise pas d'appareil personnel ou si l'appareil ne peut pas prendre en charge la plateforme Healthie, le programme HL lui fournira une tablette pour son utilisation pendant le programme. Toutes les sessions vidéo (c'est-à-dire les visites à domicile, le plan de renforcement et les sessions de coaching hebdomadaires utiliseront une vidéo bidirectionnelle, mais seules les parties audio des sessions seront enregistrées. Le programme HL, adapté au besoin de chaque participant d'une fonction forte et résiliente, comprend les éléments clés suivants :
HL augmente les services de gestion de cas existants en se concentrant sur le renforcement de la capacité personnelle du participant à l'indépendance dans les compétences de soins personnels, le changement de comportement en matière de santé et la prise de décision en matière de santé. Le programme HL coordonne et s'interface avec le principal fournisseur de soins médicaux, les gestionnaires de cas et les soignants de l'inscrit, si nécessaire
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les participants randomisés dans le groupe de soins habituels recevront des informations sur le moment auquel s'attendre à des rappels sur la plate-forme Healthie pour répondre aux futures enquêtes à la fin de la semaine 8, et après trois mois, ils seront disponibles sur la plate-forme Healthie pour qu'ils remplissent et enregistrent Sur la plateforme. On leur rappellera également comment contacter le coordinateur de l'étude s'ils ont des questions. Les participants de ce groupe verront les autres fonctions de la plateforme désactivées. Ils ne pourront voir les documents qu'au fur et à mesure que les rappels s'affichent pour qu'ils les complètent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de santé auto-évalué du participant
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Perception des participants de leur santé sur une échelle de 1 = Excellent à 5 = Mauvais
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score d'auto-efficacité dans la capacité à poursuivre les activités essentielles de la vie
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Confiance du participant dans la réalisation de certaines activités sur une échelle de 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant. Aux fins de répondre à ces questions, la confiance est définie comme la croyance dans les chances du participant d'être en mesure de faire et/ou de terminer une activité (p. ex., loisirs et loisirs, visites sociales, corvées, courses, etc.) ou une tâche (p. ex. , passe-temps et loisirs, visites sociales, corvées, courses, etc.) avec succès, quelle que soit la définition du participant.
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement dans le score de l'agence indépendante de soins personnels
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Confiance dans la réalisation de certaines activités, par exemple, s'en tenir aux changements de comportement, atteindre les objectifs et améliorer la santé, sur une échelle de 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score des habitudes de santé
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Activités auxquelles participent les participants et qui affectent la santé de manière négative ou positive, par exemple, le tabagisme (oui ou non), l'alcool (nombre de verres par semaine), l'exercice (0 = aucun à 4 = plus de 3 heures/semaine), la nourriture choix (rarement ou jamais à 2 fois ou plus par jour)
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score d'atteinte des objectifs
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Objectifs de santé des participants (jusqu'à 3) et importance de l'objectif (1 = Pas du tout important maintenant à 10 = Importance la plus élevée maintenant) et confiance dans l'atteinte de l'objectif (1 = Pas du tout confiant à 10 = Complètement confiant)
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des valeurs plus élevées et soutenues des mesures primaires à 3 mois
Délai: 12 semaines après l'inscription à l'étude
Les effets du programme notés à 8 semaines sont-ils toujours présents à 12 semaines.
12 semaines après l'inscription à l'étude
Changement dans les visites médicales autodéclarées
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Nombre de visites médicales imprévues avec un médecin ou un fournisseur de soins primaires au cours des 3 derniers mois (0 = aucune visite à 8 = 7 ou plus), visites aux urgences (0 = aucune à 3 = 2 ou plus), nuitée à l'hôpital (0 = aucun à 3 = 2 ou plus).
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la perception de la santé maintenant et dans 3 ans score
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après les inscriptions à l'étude.
Le participant pense que la santé est actuellement et dans trois ans sera de 1 = Excellent à 5 = Mauvais.
À 0, 8 et 12 semaines après les inscriptions à l'étude.
Modification du score du niveau de symptomatologie
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Fréquence à laquelle les participants ressentent des symptômes tels que l'inconfort physique, la douleur, la fatigue, etc. sur une échelle où 0 = Jamais à 5 = Toujours
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement du score de confiance dans la capacité à gérer les symptômes
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Dans quelle mesure le participant est-il confiant qu'il peut empêcher les symptômes/problèmes de santé d'interférer avec les choses qu'il veut faire, par exemple, la fatigue, l'inconfort physique, la détresse émotionnelle, etc. sur une échelle où 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Évolution du score Niveau d'indépendance dans les activités
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne telles que faire les courses, cuisiner, gérer les médicaments, etc. sur une échelle où 1 = Pas du tout confiant à 10 = Totalement confiant
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Changement dans le score d'efficacité de la prise de médicaments
Délai: À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.
Confiance des participants (sur une échelle où 0 = pas du tout confiant à 2 = très confiant) dans la prise correcte de leurs médicaments dans différentes conditions, par exemple, s'ils prennent plusieurs médicaments chaque jour, s'ils sont loin de chez eux, s'ils provoquent des effets secondaires, etc.
À 0, 8 et 12 semaines après l'inscription à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2021

Première publication (Réel)

7 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E20213681-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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