Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

HealthyLifetime: Коучинг здоровья для пожилых людей

12 сентября 2024 г. обновлено: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime (HL): Интернет-протокол обучения поведенческому здоровью для пожилых людей

Оценить преимущества виртуальной 8-недельной программы в отношении отдельных показателей здоровья и функциональных результатов, самоэффективности и устойчивости у населения старше 50 лет с одним или несколькими хроническими заболеваниями по сравнению с рандомизированной контрольной группой таких же людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

HL — это 8-недельная персонализированная программа коучинга по вопросам здоровья, которая включает всестороннюю оценку, сделанную посредством опроса, и «виртуальное» посещение дома (с помощью видео), целенаправленный план действий по укреплению здоровья, разработанный участником под руководством медсестры, специальное руководство по ежедневному планированию для улучшения действий и достижения целей, а также шесть еженедельных 30-минутных коуч-сессий медсестер с участниками, использующими прикладную технологию Healthie через их персональные домашние компьютеры, планшеты или смартфоны. Если участник не использует личное устройство или устройство не поддерживает платформу Healthie, программа HL предоставит ему планшет для использования во время программы. Все видеосеансы (т. е. посещение на дому, план укрепления и еженедельные коуч-сессии) будут использовать двустороннее видео, но будут записаны только аудио части сеансов. Программа HL, разработанная с учетом потребности каждого участника в сильной и устойчивой работе, включает следующие ключевые элементы:

Оценка системы личного здоровья (опрос PHS). Основополагающим элементом HL является укрепление существующей системы личного здоровья участника (PHS), которую мы определяем как сеть и взаимодействие сильных сторон человека (таких как убеждения, знания и навыки самообслуживания). и независимость), социальные детерминанты здоровья, поддержку лиц, осуществляющих уход, и общественные ресурсы, такие как продукты, физические упражнения, транспорт, на которые участник рассчитывает для поддержания здоровья и функционирования. В опросе задаются вопросы в следующих областях: справочная информация, включая доход; социальная и духовная сеть и поддержка; персональный рейтинг здоровья; пользование медицинскими услугами (посещения отделений неотложной помощи, госпитализации, обращения за первичной медико-санитарной помощью); привычки образа жизни, включая употребление табака, алкоголя, а также диету, физические упражнения, сон и сексуальное поведение; влияние на здоровье деятельности, функций и симптомов; и самоэффективность в выполнении действий, в управлении симптомами и в приеме лекарств. Опрос PHS заполняется участником через веб-приложение и занимает около 16 минут на основе экспериментальных данных, полученных в выборке взрослых людей в возрасте 50 лет и старше, живущих в сообществе, с одним или несколькими хроническими заболеваниями.

Результаты опроса PHS проверяются зарегистрированной медсестрой UMSN [либо зарегистрированной медсестрой с расширенной практикой (APRN), либо зарегистрированной медсестрой, подготовленной к BSN (RN)] до виртуального визита на дом. Во время виртуального визита на дом медсестра анализирует сильные стороны опроса PHS, уточняет любую информацию об истории болезни и проводит оценку домашней обстановки, которую участник выполняет под руководством медсестры. Медсестра описывает основные результаты опроса PHS, уделяя особое внимание своим собственным словам, которые описывают их приоритетные проблемы и цели, которые они выразили. Цель этого состоит в том, чтобы максимизировать самосознание и сосредоточить внимание на личных целях, сильных сторонах и областях для улучшения, формируя основу для начала процесса Плана PHS. Опрос PHS может выявить потенциал сети PHS человека (семья, друзья, общественные организации, церковные группы) для удовлетворения потребности человека в дополнительной поддержке на дому для немедицинских услуг, таких как ведение домашнего хозяйства, оплата счетов, покупка продуктов и т. д.

Персональный план укрепления системы здравоохранения (План PHS) — следующий этап программы включает создание индивидуального плана по укреплению способности участника к самообслуживанию с использованием обсуждения опроса PHS и домашних оценок в качестве отправной точки для вовлечения участника. . План PHS будет разработан участницей 45–60-минутного видеосеанса с медсестрой. План PHS помогает человеку определить действия для достижения целей, которые отражают опасения по поводу управления своим режимом лечения, приема лекарств, симптомов, повседневных жизненных навыков, таких как повседневная деятельность (ADL) и инструментальная повседневная деятельность (IADL), и выбор здорового образа жизни, такой как курение, пищевые привычки, активность и т. д. Медсестра использует методы мотивации тренера по вопросам здоровья и методы интервьюирования медсестер, чтобы поддержать участие, активацию и самоэффективность участников в навыках и принятии решений. Цели и этапы действий развиваются на протяжении 8-недельной программы под руководством медсестры по мере того, как участник достигает успеха в достижении целей, делая более независимый выбор и добиваясь эффективности самообслуживания. Ожидается, что к завершению программы HL участник испытает процесс цели/шага действия/успеха, чтобы иметь устойчивую способность продолжать процесс, не требуя интенсивной поддержки, которую предоставляет HL.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 50 лет и старше, у которых есть одно или несколько хронических заболеваний (например, высокое кровяное давление, диабет, артрит, ожирение и т. д.), которые требуют какого-либо лечения (регулярные осмотры у врача, прием лекарств и т. д.);
  • чье здоровье стабильно с медицинской точки зрения; то есть в настоящее время не претерпевает значительных изменений физического и / или психического здоровья и не проходит какое-либо нестандартное лечение / медицинское обследование или какие-либо операции запланированы на следующие шесть месяцев;
  • Не обращался за неотложной помощью в связи с его/ее хроническими заболеваниями в течение предшествующего месяца (посещение неотложной помощи в связи с разовой решенной проблемой, такой как укус пчелы или наложение швов в связи с бытовой травмой, не является причиной для исключения );
  • Умеет читать, говорить и слышать по-английски; может использовать адаптивные устройства, такие как слуховой аппарат и очки;
  • Может без труда вспомнить личную информацию, такую ​​как возраст, дата рождения, адрес, номер телефона и вопросы истории болезни;
  • Сообщает об установленном интернет-соединении, которое регулярно используется для видеоконтента [например, с Netflix, Amazon Prime, YouTube]; а также
  • Может использовать свое интернет-соединение в частном пространстве.

Критерий исключения:

  • остро болеют или имеют нестабильные проблемы со здоровьем, требующие медицинского обследования или повторных визитов в клинику для наблюдения чаще, чем каждые 3 месяца;
  • Посещал ли он неотложную помощь в связи с его/ее хроническим заболеванием в течение предшествующего месяца; (посещение скорой помощи, связанное с разовой решенной проблемой, такой как укус пчелы или наложение швов в связи с бытовой травмой, не является причиной для исключения);
  • неизлечимо больны;
  • Имеют серьезные проблемы с памятью;
  • Имеют тяжелые нарушения слуха и/или зрения, которые функционально не адаптируются к таким устройствам, как слуховой аппарат или очки;
  • Не иметь существующего подключения к Интернету с пропускной способностью, необходимой для поддержки видеоплатформы [не удается получить доступ к потоковому видеоконтенту]; и/или
  • Может пользоваться Интернетом только в общественном месте (не может обеспечить конфиденциальность).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа HealthyLifetime
HL — это 8-недельная персонализированная программа коучинга по вопросам здоровья, которая включает всестороннюю оценку, сделанную посредством опроса, и «виртуальное» посещение дома (с помощью видео), целенаправленный план действий по укреплению здоровья, разработанный участником под руководством медсестры, специальное руководство по ежедневному планированию для улучшения действий и достижения целей, а также шесть еженедельных 30-минутных коуч-сессий медсестер с участниками, использующими прикладную технологию Healthie через их персональные домашние компьютеры, планшеты или смартфоны. Если участник не использует личное устройство или устройство не поддерживает платформу Healthie, программа HL предоставит ему планшет для использования во время программы. Все видеосеансы (т. е. посещение на дому, план укрепления и еженедельные коуч-сессии) будут использовать двустороннее видео, но будут записаны только аудио части сеансов. Программа HL, разработанная с учетом потребности каждого участника в сильной и устойчивой работе, включает следующие ключевые элементы:
HL дополняет существующие услуги по ведению случаев, сосредоточив внимание на развитии личной способности участников к независимости в навыках самообслуживания, изменении поведения в отношении здоровья и принятии решений в отношении здоровья. Программа HL координирует и взаимодействует с основным поставщиком медицинских услуг участника, ведущими делами и лицами, осуществляющими уход, по мере необходимости.
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Участникам, рандомизированным в обычную группу ухода, будет предоставлена ​​информация о том, когда ожидать напоминания на платформе Healthie о завершении будущих опросов в конце 8-й недели, а через три месяца они будут доступны на платформе Healthie для заполнения и сохранения. на платформе. Им также напомнят, как связаться с координатором исследования, если у них возникнут вопросы. У участников этой группы будет отключен просмотр других функций на платформе. Они смогут просматривать документы только по мере появления напоминаний о завершении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки здоровья участника
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Восприятие участниками своего здоровья по шкале от 1 = отлично до 5 = плохо
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение оценки самоэффективности в отношении способности продолжать основную жизненную деятельность
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Уверенность участника в выполнении определенных действий по шкале от 1 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен. Для целей ответа на эти вопросы уверенность определяется как вера в шансы участника быть в состоянии выполнить и/или завершить деятельность (например, хобби и отдых, социальные визиты, работу по дому, поручения и т. д.) или задачу (например, , хобби и отдых, светские визиты, работа по дому, поручения и т. д.) успешно, как бы это ни определял участник.
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение оценки независимого агентства самопомощи
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Уверенность в выполнении определенных действий, например, придерживаться изменений в поведении, достигать целей и улучшать здоровье по шкале от 1 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение оценки привычек здоровья
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Действия участников, которые отрицательно или положительно влияют на здоровье, например, курение (да или нет), употребление алкоголя (количество напитков в неделю), физические упражнения (от 0 = нет до 4 = более 3 часов в неделю), питание выбор (редко или никогда до 2 и более раз в день)
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение показателя достижения цели
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Цели участников в отношении здоровья (до 3) и важность цели (от 1 = совсем не важна сейчас до 10 = сейчас очень важна) и уверенность в достижении цели (от 1 = совершенно не уверен до 10 = полностью уверен)
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивых более высоких значений первичных показателей через 3 месяца
Временное ограничение: 12 недель после зачисления в исследование
Сохраняются ли эффекты программы, отмеченные на 8-й неделе, на 12-й неделе?
12 недель после зачисления в исследование
Изменение числа визитов к врачу, о которых сообщают сами
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Количество незапланированных медицинских посещений врача или основного поставщика медицинских услуг за последние 3 месяца (0 = отсутствие посещений до 8 = 7 или более), посещений отделения неотложной помощи (0 = ни одного до 3 = 2 или более), ночевок в больнице (0 = нет до 3 = 2 или больше).
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия здоровья сейчас и через 3 года балл
Временное ограничение: На 0, 8 и 12 неделе после включения в исследование.
Участник считает, что здоровье сейчас такое, а через три года будет от 1 = отличное до 5 = плохое.
На 0, 8 и 12 неделе после включения в исследование.
Изменение оценки уровня симптоматики
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Частота, с которой участники испытывают такие симптомы, как физический дискомфорт, боль, усталость и т. д. по шкале, где от 0 = никогда до 5 = всегда
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение оценки уверенности в способности управлять симптомами
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Насколько участник уверен в том, что он может не допустить, чтобы симптомы/проблемы со здоровьем мешали тому, что он хочет делать, например, усталость, физический дискомфорт, эмоциональное расстройство и т. д. по шкале, где 1 = совсем не уверен, 10 = полностью уверен
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение уровня независимости в оценке деятельности
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Способность выполнять повседневные действия, такие как покупки, приготовление пищи, прием лекарств и т. д. по шкале, где 1 = совсем не уверен, до 10 = полностью уверен
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Изменение оценки эффективности самообслуживания при приеме лекарств
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
Уверенность участников (по шкале от 0 = совсем не уверен до 2 = очень уверен) в правильном приеме лекарств в различных условиях, например, если они принимают несколько лекарств каждый день, находятся вдали от дома, вызывают побочные эффекты и т. д.
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E20213681-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться