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HealthyLifetime: Health Coaching per gli anziani

5 febbraio 2024 aggiornato da: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime (HL): un protocollo di coaching sulla salute comportamentale basato su Internet per gli anziani

Valutare i benefici del programma virtuale di 8 settimane su risultati sanitari e funzionali selezionati, autoefficacia e resilienza in una popolazione di età superiore ai 50 anni con una o più condizioni croniche rispetto a un gruppo di controllo randomizzato di individui simili.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HL è un programma di coaching sanitario personalizzato di 8 settimane che include una valutazione completa effettuata attraverso un sondaggio e una visita domiciliare "virtuale" (tramite video), un piano d'azione di rafforzamento mirato sviluppato dal partecipante con la guida dell'infermiere, una guida alla pianificazione quotidiana su misura per migliorare le fasi di azione e il raggiungimento degli obiettivi e sei sessioni di coaching infermieristico settimanale di 30 minuti con i partecipanti la tecnologia dell'applicazione Healthie tramite il proprio personal computer di casa, tablet o dispositivo smartphone. Se un partecipante non utilizza un dispositivo personale o il dispositivo non è in grado di supportare la piattaforma Healthie, il programma HL fornirà loro un tablet da utilizzare durante il programma. Tutte le sessioni video (ad es. visita domiciliare, piano di rafforzamento e sessioni di coaching settimanali utilizzeranno un video a due vie, ma verranno registrate solo le parti audio delle sessioni. Il programma HL, adattato alle esigenze di ogni partecipante per una funzione forte e resiliente, comprende i seguenti elementi chiave:

Valutazione del sistema sanitario personale (indagine PHS) - L'elemento fondamentale di HL è il rafforzamento del sistema sanitario personale (PHS) esistente del partecipante, che definiamo come la rete e l'interazione dei punti di forza di un individuo (come convinzioni, conoscenza e abilità per la cura di sé e indipendenza), determinanti sociali della salute, supporto del caregiver e risorse della comunità, come generi alimentari, esercizio fisico, trasporti, su cui il partecipante fa affidamento per sostenere la salute e la funzione. L'indagine pone domande nei seguenti ambiti: informazioni generali compreso il reddito; rete e sostegno sociale e spirituale; valutazione della salute personale; fruizione dei servizi sanitari (visite in pronto soccorso, ricoveri, visite di cure primarie); abitudini di vita compreso l'uso di tabacco, alcol, dieta, esercizio fisico, sonno e comportamento sessuale; impatto sulla salute su attività, funzioni e sintomi; e autoefficacia nello svolgimento delle attività, nella gestione dei sintomi e nell'assunzione dei farmaci. Il sondaggio PHS viene completato dal partecipante tramite l'applicazione Web e richiede circa 16 minuti per essere completato sulla base dei dati pilota ottenuti in un campione di adulti che vivono in comunità di età pari o superiore a 50 anni con una o più condizioni croniche.

I risultati del sondaggio PHS vengono esaminati dall'infermiera registrata UMSN [infermiere registrato per pratica avanzata (APRN) o infermiera registrata preparata (RN) BSN] prima della visita virtuale a domicilio. Durante la visita domiciliare virtuale, l'infermiere esamina i punti di forza dell'indagine PHS, chiarisce eventuali informazioni sull'anamnesi e conduce una valutazione dell'ambiente domestico completata dal partecipante sotto la guida dell'infermiere. L'infermiere descrive i risultati chiave dell'indagine PHS concentrandosi in particolare sulle proprie parole che descrivono le preoccupazioni prioritarie e gli obiettivi che avevano espresso. Lo scopo di questo è quello di massimizzare l'autoconsapevolezza e mettere a fuoco gli obiettivi, i punti di forza e le aree di miglioramento dell'individuo, formando il quadro per l'avvio del processo del Piano PHS. L'indagine PHS può rivelare la capacità della rete PHS di un individuo (famiglia, amici, organizzazioni comunitarie, gruppi ecclesiali) di soddisfare il bisogno della persona di ulteriore supporto a domicilio per servizi non medici come pulizie, pagamento delle bollette, spesa ecc.

Piano di rafforzamento del sistema sanitario personale (piano PHS) - Il passaggio successivo del programma include la creazione di un piano individualizzato per rafforzare la capacità del partecipante di prendersi cura di sé utilizzando la discussione del sondaggio PHS e le valutazioni domiciliari come punto di partenza per coinvolgere il partecipante . Il piano PHS sarà sviluppato con il partecipante in una sessione video di 45-60 minuti l'infermiere. Il piano PHS aiuta l'individuo a definire le fasi di azione per raggiungere gli obiettivi che riflettono le preoccupazioni sulla gestione del proprio regime medico, l'assunzione di farmaci, i sintomi, le abilità della vita quotidiana come le attività della vita quotidiana (ADL) e le attività strumentali della vita quotidiana (IADL) e scelte di comportamento sanitario come il fumo, le abitudini alimentari, l'attività ecc. L'infermiere utilizza metodi di colloquio infermieristico e motivazionale dell'allenatore della salute per supportare l'impegno, l'attivazione e l'autoefficacia dei partecipanti nelle competenze e nel processo decisionale. Gli obiettivi e le fasi dell'azione progrediscono durante il programma di 8 settimane, con la guida dell'infermiere, man mano che il partecipante raggiunge il successo nel raggiungimento degli obiettivi, fa scelte più indipendenti e acquisisce efficacia nella cura di sé. Alla conclusione del programma HL ci si aspetta che il partecipante abbia sperimentato il processo di obiettivo/passo d'azione/successo in modo da avere la capacità di sostenersi per continuare il processo senza richiedere il supporto intensivo fornito da HL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5482
        • University of Michigan School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni di età o più che hanno una o più condizioni mediche croniche (ad es. ipertensione, diabete, artrite, obesità, ecc.) che richiedono una gestione in qualche modo (controlli medici regolari, farmaci, ecc.);
  • La cui salute è stabile dal punto di vista medico; ovvero, non sono attualmente sottoposti a cambiamenti significativi della salute fisica e/o mentale e non sono sottoposti ad alcun tipo di trattamento/test medico non di routine o hanno programmato interventi chirurgici nei prossimi sei mesi;
  • Non ha avuto una visita di pronto soccorso correlata alle sue condizioni croniche nel mese precedente (una visita di pronto soccorso correlata a un problema risolto una tantum come una puntura d'ape o per avere punti di sutura per un infortunio domestico non sarà motivo di esclusione );
  • È in grado di leggere, parlare e ascoltare l'inglese; può utilizzare dispositivi adattivi come apparecchi acustici e occhiali;
  • È in grado di richiamare senza difficoltà informazioni personali come età, data di nascita, indirizzo, numero di telefono e anamnesi;
  • Segnalazioni con una connessione Internet stabilita che viene regolarmente utilizzata per i contenuti video [come con Netflix, Amazon Prime, YouTube]; e
  • È in grado di utilizzare la propria connessione Internet in uno spazio privato.

Criteri di esclusione:

  • Sono gravemente malati o hanno problemi di salute instabili che richiedono un intervento medico o visite cliniche di follow-up per il monitoraggio più di ogni 3 mesi;
  • Ha avuto una visita di pronto soccorso correlata alla sua condizione cronica nel mese precedente; (una visita al pronto soccorso relativa a un problema risolto una tantum come una puntura di un'ape o per avere punti di sutura per un infortunio domestico non sarà motivo di esclusione);
  • sono malati terminali;
  • Avere gravi problemi di memoria;
  • Avere gravi deficit uditivi e/o visivi che non sono funzionalmente adattati con dispositivi come apparecchi acustici o occhiali;
  • Non disporre di una connessione Internet esistente con la larghezza di banda necessaria per supportare la piattaforma video [non è possibile accedere ai contenuti di streaming video]; e/o
  • È in grado di utilizzare Internet solo in uno spazio pubblico (non in grado di garantire la privacy).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo HealthyLifetime
HL è un programma di coaching sanitario personalizzato di 8 settimane che include una valutazione completa effettuata attraverso un sondaggio e una visita domiciliare "virtuale" (tramite video), un piano d'azione di rafforzamento mirato sviluppato dal partecipante con la guida dell'infermiere, una guida alla pianificazione quotidiana su misura per migliorare le fasi di azione e il raggiungimento degli obiettivi e sei sessioni di coaching infermieristico settimanale di 30 minuti con i partecipanti la tecnologia dell'applicazione Healthie tramite il proprio personal computer di casa, tablet o dispositivo smartphone. Se un partecipante non utilizza un dispositivo personale o il dispositivo non è in grado di supportare la piattaforma Healthie, il programma HL fornirà loro un tablet da utilizzare durante il programma. Tutte le sessioni video (ad es. visita domiciliare, piano di rafforzamento e sessioni di coaching settimanali utilizzeranno un video a due vie, ma verranno registrate solo le parti audio delle sessioni. Il programma HL, adattato alle esigenze di ogni partecipante per una funzione forte e resiliente, comprende i seguenti elementi chiave:
HL aumenta i servizi di gestione dei casi esistenti concentrandosi sulla costruzione della capacità personale di indipendenza del partecipante nelle capacità di cura di sé, sul cambiamento del comportamento sanitario e sul processo decisionale in materia di salute. Il programma HL coordina e si interfaccia con il principale fornitore di servizi medici, i case manager e gli operatori sanitari dell'iscritto, se necessario
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
Ai partecipanti randomizzati al consueto gruppo di assistenza verranno fornite informazioni su quando aspettarsi promemoria sulla piattaforma Healthie per completare sondaggi futuri alla fine della settimana 8 e dopo tre mesi che saranno disponibili sulla piattaforma Healthie per essere compilati e salvati sulla piattaforma. Verrà inoltre ricordato loro come contattare il coordinatore dello studio in caso di domande. I partecipanti a questo gruppo vedranno disattivata la visualizzazione delle altre funzioni sulla piattaforma. Saranno solo in grado di visualizzare i documenti mentre vengono visualizzati i promemoria da completare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di salute autovalutato del partecipante
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Percezione dei partecipanti sulla propria salute su una scala da 1= Eccellente a 5 = Scarso
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio di autoefficacia nella capacità di continuare le attività essenziali della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Fiducia del partecipante nello svolgimento di determinate attività su una scala da 1= Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso. Ai fini della risposta a queste domande, la fiducia è definita come la fiducia nelle possibilità del partecipante di essere in grado di svolgere e/o portare a termine un'attività (ad es. , hobby e attività ricreative, visite sociali, faccende domestiche, commissioni, ecc.) con successo comunque lo definisca il partecipante.
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio dell'agenzia indipendente di assistenza personale
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Fiducia nello svolgere determinate attività, ad esempio attenersi a cambiamenti comportamentali, raggiungere obiettivi e migliorare la salute, su una scala da 1= Per niente fiducioso a 10 = Totalmente fiducioso
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio delle abitudini di salute
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Attività in cui i partecipanti si impegnano che influenzano la salute in modo negativo o positivo, ad esempio fumo (sì o no), alcol (numero di bevande a settimana), esercizio fisico (da 0 = nessuno a 4 = più di 3 ore/settimana), cibo scelte (raramente o mai per 2 o più volte al giorno)
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio di raggiungimento dell'obiettivo
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Obiettivi di salute dei partecipanti (fino a 3) e importanza dell'obiettivo (da 1= Per niente importante ora a 10 = massima importanza ora) e fiducia nel raggiungimento dell'obiettivo (1= Per niente fiducioso fino a 10 = Completamente fiducioso)
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori superiori sostenuti delle misure primarie a 3 mesi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Gli effetti del programma osservati a 8 settimane sono ancora presenti a 12 settimane.
12 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Variazione delle visite mediche autodichiarate
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Numero di visite mediche non pianificate con il medico o il medico di base negli ultimi 3 mesi (0 = nessuna visita a 8 = 7 o più), visite al pronto soccorso (0 = nessuna a 3 = 2 o più), pernottamento in ospedale (0 = da nessuno a 3 = 2 o più).
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione della salute ora e tra 3 anni
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Il partecipante pensa che la salute ora sia e tra tre anni sarà da 1 = Eccellente a 5 = Scarsa.
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio del livello di sintomatologia
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Frequenza con cui i partecipanti avvertono sintomi come disagio fisico, dolore, affaticamento, ecc. su una scala in cui da 0 = Mai a 5 = Sempre
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio di fiducia nella capacità di gestire i sintomi
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Quanto è fiducioso il partecipante di poter impedire ai sintomi/problemi di salute di interferire con le cose che desidera fare, ad esempio affaticamento, disagio fisico, disagio emotivo, ecc. su una scala in cui da 1 = Per niente sicuro a 10 = Totalmente sicuro
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Variazione del punteggio del livello di indipendenza nelle attività
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Capacità di svolgere attività quotidiane come fare la spesa, cucinare, gestire i farmaci, ecc. su una scala in cui da 1 = per niente sicuro di sé a 10 = totalmente sicuro di sé
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio di efficacia della cura personale dei farmaci
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Fiducia dei partecipanti (su una scala in cui da 0 = per niente fiducioso a 2 = molto fiducioso) nell'assunzione corretta dei farmaci in condizioni diverse, ad esempio se assumono diversi farmaci ogni giorno, sono fuori casa, se causano effetti collaterali, ecc.
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E20213681-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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