Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HealthyLifetime: gezondheidscoaching voor oudere volwassenen

12 september 2024 bijgewerkt door: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime (HL): een internetgebaseerd protocol voor gedragscoaching op het gebied van gezondheid voor oudere volwassenen

Evalueren van de voordelen van het virtuele programma van 8 weken op geselecteerde gezondheids- en functionele resultaten, zelfeffectiviteit en veerkracht in een populatie ouder dan 50 jaar met een of meer chronische aandoeningen versus een gerandomiseerde controlegroep van soortgelijke individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HL is een 8 weken durend, gepersonaliseerd gezondheidscoachingprogramma dat een uitgebreide beoordeling omvat door middel van een enquête en een 'virtueel' huisbezoek (via video), een doelgericht versterkingsactieplan ontwikkeld door de deelnemer onder begeleiding van de verpleegkundige, een op maat gemaakte dagelijkse planningsgids om actiestappen en het bereiken van doelen te verbeteren, en zes wekelijkse coachingsessies van 30 minuten voor verpleegkundigen met deelnemers de Healthie-applicatietechnologie via hun persoonlijke thuiscomputer, tablet of smartphone. Als een deelnemer geen persoonlijk apparaat gebruikt of het apparaat het Healthie-platform niet ondersteunt, zal het HL-programma een tablet ter beschikking stellen voor gebruik tijdens het programma. Alle videosessies (d.w.z. huisbezoek, versterkingsplan en wekelijkse coachingsessies maken gebruik van een tweerichtingsvideo, maar alleen de audiogedeelten van de sessies worden opgenomen. Het HL-programma, afgestemd op de behoefte van elke deelnemer aan een sterke en veerkrachtige functie, omvat de volgende hoofdelementen:

Personal Health System Assessment (PHS Survey) - Het fundamentele onderdeel van HL is het versterken van het bestaande persoonlijke gezondheidssysteem (PHS) van de deelnemer - dat we definiëren als het netwerk en de interactie van de sterke punten van een individu (zoals overtuigingen, kennis en vaardigheden voor zelfzorg en onafhankelijkheid), sociale determinanten van gezondheid, ondersteuning door zorgverleners en middelen van de gemeenschap, zoals boodschappen, lichaamsbeweging, vervoer, waarop de deelnemer vertrouwt om gezond te blijven en te functioneren. In de enquête worden vragen gesteld op de volgende gebieden: achtergrondinformatie inclusief inkomen; sociaal en spiritueel netwerk en ondersteuning; persoonlijke gezondheidsbeoordeling; gebruik van gezondheidsdiensten (bezoeken aan spoedeisende hulp, ziekenhuisopnames, eerstelijnszorgbezoeken); leefgewoonten, waaronder het gebruik van tabak, alcohol, evenals dieet, lichaamsbeweging, slaap en seksueel gedrag; gezondheidsimpact op activiteiten, functie en symptomen; en zelfredzaamheid bij het uitvoeren van activiteiten, bij symptoombestrijding en bij het innemen van medicijnen. De PHS-enquête wordt door de deelnemer ingevuld via de webapplicatie en duurt ongeveer 16 minuten, gebaseerd op pilotgegevens die zijn verkregen bij een steekproef van in de gemeenschap levende volwassenen van 50 jaar en ouder met een of meer chronische aandoeningen.

De resultaten van de PHS-enquête worden voorafgaand aan het virtuele huisbezoek beoordeeld door de UMSN-geregistreerde verpleegkundige [ofwel Advanced Practice Registered Nurse (APRN) of BSN-Prepared Registered Nurse (RN)]. Tijdens het virtuele huisbezoek beoordeelt de verpleegkundige de sterke punten van de PHS-enquête, verduidelijkt ze alle informatie over de medische geschiedenis en voert ze een beoordeling van de thuisomgeving uit die door de deelnemer is ingevuld onder begeleiding van de verpleegkundige. De verpleegkundige beschrijft de belangrijkste resultaten van de PHS-enquête, met name gericht op hun eigen woorden die hun belangrijkste zorgen en doelen beschrijven die ze hadden uitgedrukt. Het doel hiervan is om het zelfbewustzijn te maximaliseren en de eigen doelen, sterke punten en verbeterpunten van het individu onder de aandacht te brengen, wat het kader vormt voor het starten van het PHS Plan-proces. De PHS-enquête kan de PHS-netwerkcapaciteit van een persoon (familie, vrienden, gemeenschapsorganisaties, kerkelijke groeperingen) onthullen om te voorzien in de behoefte van de persoon aan aanvullende ondersteuning thuis voor niet-medische diensten zoals het huishouden, het betalen van rekeningen, boodschappen doen enz.

Personal Health System Strengthening Plan (PHS Plan) - De volgende stap van het programma omvat het opstellen van een geïndividualiseerd plan om de capaciteit van de deelnemer voor zelfzorg te versterken met behulp van de bespreking van de PHS-enquête en thuisbeoordelingen als uitgangspunt voor het betrekken van de deelnemer . Het PHS-plan wordt samen met de deelnemer ontwikkeld in een videosessie van 45 - 60 minuten met de verpleegkundige. Het PHS-plan helpt het individu om actiestappen te zetten om doelen te bereiken die zorgen weerspiegelen over het beheer van hun medische regime, medicatiegebruik, symptomen, vaardigheden in het dagelijks leven zoals activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's), en gezondheidsgedrag keuzes zoals roken, eetgewoonten, activiteit etc. De verpleegkundige gebruikt motiverende en verpleegkundige gespreksmethoden voor gezondheidscoaches om de betrokkenheid, activering en zelfredzaamheid van deelnemers in vaardigheden en besluitvorming te ondersteunen. Doelen en actiestappen worden gedurende het 8 weken durende programma, onder begeleiding van de verpleegkundige, ontwikkeld naarmate de deelnemer succes behaalt bij het bereiken van doelen, het maken van meer onafhankelijke keuzes en het vergroten van de effectiviteit van de zelfzorg. Aan het einde van het HL-programma wordt van de deelnemer verwacht dat hij het proces van doel/actiestap/succes heeft ervaren, zodat hij het vermogen heeft om het proces voort te zetten zonder de intensieve ondersteuning die HL biedt nodig te hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5482
        • University of Michigan School of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder die een of meer chronische medische aandoeningen hebben (bijv. hoge bloeddruk, diabetes, artritis, zwaarlijvigheid, enz.) die op de een of andere manier moeten worden behandeld (regelmatige dokterscontroles, medicatie, enz.);
  • wiens gezondheid medisch stabiel is; dat wil zeggen, momenteel geen significante veranderingen in de lichamelijke en/of geestelijke gezondheid ondergaan en geen enkele vorm van niet-routinematige behandelingen/medische tests ondergaan of operaties gepland hebben in de komende zes maanden;
  • Heeft in de voorgaande maand geen SEH-bezoek gehad in verband met zijn/haar chronische aandoeningen (een SEH-bezoek in verband met een eenmalig, opgelost probleem zoals een bijensteek of het hebben van hechtingen voor een huishoudelijk letsel is geen reden voor uitsluiting );
  • Kan Engels lezen, spreken en horen; kan adaptieve apparaten gebruiken, zoals een gehoorapparaat en een bril;
  • Kan zich zonder problemen persoonlijke informatie herinneren, zoals leeftijd, geboortedatum, adres, telefoonnummer en vragen over de gezondheidsgeschiedenis;
  • Meldt een vaste internetverbinding te hebben die regelmatig wordt gebruikt voor videocontent [zoals bij Netflix, Amazon Prime, YouTube]; en
  • Kan hun internetverbinding in een privéruimte gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • acuut ziek zijn of onstabiele gezondheidsproblemen hebben die meer dan elke 3 maanden medisch onderzoek of vervolgkliniekbezoeken vereisen;
  • een SEH-bezoek hebben gehad in verband met zijn/haar chronische aandoening in de voorgaande maand; (een SEH-bezoek in verband met een eenmalig, opgelost probleem, zoals een bijensteek of het laten hechten van een huiswond, is geen reden tot uitsluiting);
  • ongeneeslijk ziek zijn;
  • Heb ernstige geheugenproblemen;
  • Ernstige gehoor- en/of visuele beperkingen hebben die niet functioneel zijn aangepast met hulpmiddelen zoals een gehoorapparaat of een bril;
  • Geen bestaande internetverbinding hebben met de bandbreedte die nodig is om het videoplatform te ondersteunen [geen toegang tot videostreaminginhoud]; en/of
  • Kan alleen internetten in een openbare ruimte (privacy niet kunnen waarborgen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HealthyLifetime-groep
HL is een 8 weken durend, gepersonaliseerd gezondheidscoachingprogramma dat een uitgebreide beoordeling omvat door middel van een enquête en een 'virtueel' huisbezoek (via video), een doelgericht versterkingsactieplan ontwikkeld door de deelnemer onder begeleiding van de verpleegkundige, een op maat gemaakte dagelijkse planningsgids om actiestappen en het bereiken van doelen te verbeteren, en zes wekelijkse coachingsessies van 30 minuten voor verpleegkundigen met deelnemers de Healthie-applicatietechnologie via hun persoonlijke thuiscomputer, tablet of smartphone. Als een deelnemer geen persoonlijk apparaat gebruikt of het apparaat het Healthie-platform niet ondersteunt, zal het HL-programma een tablet ter beschikking stellen voor gebruik tijdens het programma. Alle videosessies (d.w.z. huisbezoek, versterkingsplan en wekelijkse coachingsessies maken gebruik van een tweerichtingsvideo, maar alleen de audiogedeelten van de sessies worden opgenomen. Het HL-programma, afgestemd op de behoefte van elke deelnemer aan een sterke en veerkrachtige functie, omvat de volgende hoofdelementen:
HL vergroot bestaande casemanagementdiensten door zich te richten op het opbouwen van de persoonlijke capaciteit van de deelnemer voor onafhankelijkheid in zelfzorgvaardigheden, verandering van gezondheidsgedrag en besluitvorming op het gebied van gezondheid. Het HL-programma coördineert en communiceert indien nodig met de primaire medische zorgverlener van de ingeschrevene, casemanagers en zorgverleners
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorggroep krijgen informatie over wanneer ze herinneringen op het Healthie-platform kunnen verwachten om toekomstige enquêtes aan het einde van week 8 in te vullen, en na drie maanden zal dat beschikbaar zijn op het Healthie-platform zodat ze kunnen invullen en opslaan op het platform. Ook worden ze eraan herinnerd hoe ze met vragen contact kunnen opnemen met de studiecoördinator. Voor deelnemers in deze groep is het zicht op andere functies op het platform uitgeschakeld. Ze kunnen alleen documenten bekijken wanneer de herinneringen verschijnen die ze moeten voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in door de deelnemer zelf beoordeelde gezondheidsscore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
De perceptie van de deelnemers over hun gezondheid op een schaal van 1 = uitstekend tot 5 = slecht
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in zelfeffectiviteit in het vermogen om essentiële levensactiviteiten voort te zetten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Vertrouwen van de deelnemer in het uitvoeren van bepaalde activiteiten op een schaal van 1= Helemaal geen vertrouwen tot 10 = Helemaal zelfverzekerd. Voor het beantwoorden van deze vragen wordt vertrouwen gedefinieerd als het geloof in de kansen van de deelnemer om een ​​activiteit (bijv. hobby's en recreatie, sociale bezoeken, klusjes, boodschappen, enz.) of taak (bijv. , hobby's en recreatie, sociale bezoeken, karweitjes, boodschappen, etc.) met succes hoe de deelnemer het ook definieert.
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in score van onafhankelijk zelfzorgbureau
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Vertrouwen in het uitvoeren van bepaalde activiteiten, bijv. vasthouden aan gedragsveranderingen, doelen bereiken en gezondheid verbeteren, op een schaal van 1 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = helemaal zelfverzekerd
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in score voor gezondheidsgewoonten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Activiteiten die deelnemers ondernemen die de gezondheid op een negatieve of positieve manier beïnvloeden, bijv. roken (ja of nee), alcohol (aantal drankjes per week), lichaamsbeweging (0 = geen tot 4 = meer dan 3 uur/week), eten keuzes (zelden of nooit tot 2 of meer keer per dag)
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in score voor het behalen van doelen
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Gezondheidsdoelen van deelnemers (maximaal 3) en belang van het doel (1= nu helemaal niet belangrijk tot 10 = nu het meest belangrijk) en vertrouwen in het bereiken van het doel (1= helemaal geen vertrouwen tot 10 = volledig zelfverzekerd)
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanhoudend hogere waarden van primaire metingen na 3 maanden
Tijdsspanne: 12 weken na inschrijving studie
Worden de effecten van het programma opgemerkt na 8 weken, zijn ze nog steeds aanwezig na 12 weken.
12 weken na inschrijving studie
Verandering in zelfgerapporteerde medische bezoeken
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Aantal ongeplande medische bezoeken bij arts of primaire medische zorgverlener in de afgelopen 3 maanden (0 = geen bezoeken aan 8 = 7 of meer), bezoeken aan spoedeisende hulp (0 = geen tot 3 = 2 of meer), overnachting in ziekenhuis (0 = geen tot 3 = 2 of meer).
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beleving van gezondheid nu en over 3 jaar
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na studie-inschrijvingen.
Deelnemer denkt dat de gezondheid nu is en over drie jaar zal zijn 1 = Uitstekend tot 5 = Slecht.
Op 0, 8 en 12 weken na studie-inschrijvingen.
Verandering in niveau van symptomatologiescore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Frequentie waarmee deelnemers symptomen ervaren zoals lichamelijk ongemak, pijn, vermoeidheid etc. op een schaal van 0 = nooit tot 5 = altijd
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in het vertrouwen in het vermogen om symptomen te beheersen
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Hoe zeker is de deelnemer dat hij kan voorkomen dat gezondheidssymptomen/-problemen de dingen die hij wil doen verstoren, bijv. vermoeidheid, lichamelijk ongemak, emotionele stress, enz. op een schaal waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = helemaal zelfverzekerd
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in niveau van onafhankelijkheid in activiteitenscore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Mogelijkheid om dagelijkse activiteiten uit te voeren, zoals boodschappen doen, koken, medicijnen beheren, enz. op een schaal waarbij 1 = helemaal geen vertrouwen tot 10 = helemaal zelfverzekerd
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Verandering in zelfzorgeffectiviteitsscore voor medicatiegebruik
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.
Vertrouwen van deelnemers (op een schaal waarbij 0 = helemaal geen vertrouwen tot 2 = zeer zeker) in het correct innemen van hun medicijnen onder verschillende omstandigheden, bijv. als ze meerdere medicijnen per dag innemen, van huis zijn, als ze bijwerkingen veroorzaken, enz.
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E20213681-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren