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HealthyLifetime: 노인을 위한 건강 코칭

2024년 9월 12일 업데이트: Kathleen Potempa, University of Michigan

Healthy Lifetime(HL): 노인을 위한 인터넷 기반 행동 건강 코칭 프로토콜

하나 이상의 만성 질환이 있는 50세 이상의 모집단과 유사한 개인의 무작위 통제 그룹에서 선택된 건강 및 기능적 결과, 자기 효능감 및 탄력성에 대한 가상 8주 프로그램의 이점을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

HL은 8주간의 맞춤형 건강 코칭 프로그램으로 설문조사를 통한 종합적인 평가와 "가상" 가정 방문(비디오를 통해), 참가자가 간호사의 지도 하에 개발한 목표 지향적 강화 행동 계획, 행동 단계와 목표 달성을 향상시키기 위한 맞춤형 일일 계획 가이드, 개인 가정용 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 장치를 통해 참가자가 Healthie 응용 프로그램 기술을 사용하는 주 6회 30분 간호사 코칭 세션. 참가자가 개인 장치를 사용하지 않거나 장치가 Healthie 플랫폼을 지원할 수 없는 경우 HL 프로그램은 참가자가 프로그램 중에 사용할 수 있도록 태블릿을 제공합니다. 모든 비디오 세션(즉, 가정 방문, 강화 계획 및 주간 코칭 세션은 양방향 비디오를 사용하지만 세션의 오디오 부분만 녹화됩니다. 강력하고 탄력적인 기능에 대한 각 참가자의 요구에 맞게 조정된 HL 프로그램에는 다음과 같은 핵심 요소가 포함됩니다.

개인 건강 시스템 평가(PHS 설문 조사) - HL의 기본 부분은 참가자의 기존 개인 건강 시스템(PHS)을 강화하는 것입니다. 이는 개인의 강점(예: 자기 관리를 위한 믿음, 지식 및 기술)의 네트워크 및 상호 작용으로 정의됩니다. 및 독립성), 참가자가 건강과 기능을 유지하기 위해 의존하는 건강의 사회적 결정 요인, 간병인 지원 및 식료품, 운동, 교통과 같은 지역 사회 자원. 설문 조사는 다음 영역에서 질문합니다: 소득을 포함한 배경 정보; 사회적 및 영적 네트워크 및 지원; 개인건강등급; 의료 서비스 이용(응급실 방문, 입원, 1차 진료 방문); 흡연, 음주, 식이요법, 운동, 수면 및 성행위를 포함한 생활 습관; 활동, 기능 및 증상에 대한 건강 영향; 활동 수행, 증상 관리 및 약물 복용에서의 자기 효능감. PHS 설문조사는 웹 애플리케이션을 통해 참가자가 완료하며 하나 이상의 만성 질환이 있는 50세 이상의 성인 샘플에서 얻은 파일럿 데이터를 기반으로 완료하는 데 약 16분이 소요됩니다.

PHS 설문 조사 결과는 가상 가정 방문 전에 UMSN 정간호사[APRN(Advanced Practice Registered Nurse) 또는 BSN 준비 정간호사(RN)]가 검토합니다. 가상 가정 방문 중에 간호사는 PHS 설문의 강점을 검토하고 병력에 대한 정보를 명확히 하며 간호사의 지도하에 참가자가 완료한 가정 환경 평가를 수행합니다. 간호사는 PHS 설문조사의 주요 결과를 특히 자신이 표현한 우선순위 관심사와 목표를 설명하는 자신의 단어에 초점을 맞춰 설명합니다. 이것의 목적은 자기 인식을 최대화하고 PHS 계획 프로세스를 시작하기 위한 프레임워크를 형성하는 개선을 위한 개인의 목표, 강점 및 영역에 초점을 맞추는 것입니다. PHS 설문조사는 가사, 청구서 지불, 식료품 쇼핑 등과 같은 비의료 서비스에 대한 추가 가정 내 지원에 대한 개인의 요구를 충족하기 위해 개인의 PHS 네트워크 용량(가족, 친구, 지역 사회 조직, 교회 그룹)을 나타낼 수 있습니다.

개인 건강 시스템 강화 계획(PHS 계획) - 프로그램의 다음 단계에는 참가자 참여를 위한 시작점으로 PHS 설문 조사 및 가정 평가에 대한 논의를 사용하여 참가자의 자가 관리 역량을 강화하기 위한 개별화된 계획을 만드는 것이 포함됩니다. . PHS 계획은 간호사의 45-60분 비디오 세션 참가자와 함께 개발됩니다. PHS 계획은 개인이 의료 요법, 약물 복용, 증상, 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)과 같은 일상 생활 기술 관리에 대한 우려를 반영하는 목표를 달성하기 위한 조치 단계를 설정하도록 지원합니다. 흡연, 식습관, 활동 등과 같은 건강 행동 선택 간호사는 건강 코치 동기 부여 및 간호 인터뷰 방법을 사용하여 기술 및 의사 결정에서 참여자 참여, 활성화 및 자기 효능감을 지원합니다. 참가자가 목표 달성에 성공하고, 보다 독립적인 선택을 하고, 자가 관리 효능을 얻음에 따라 간호사의 안내에 따라 8주 프로그램 전체에서 목표 및 실행 단계가 진행됩니다. HL 프로그램이 끝날 때까지 참가자는 목표/행동 단계/성공의 과정을 경험하여 HL이 제공하는 집중적인 지원 없이도 과정을 계속할 수 있는 능력을 가질 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5482
        • University of Michigan School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 어떤 식으로든 관리(정기적인 의사 검진, 투약 등)가 필요한 만성 질환(예: 고혈압, 당뇨병, 관절염, 비만 등)이 하나 이상 있는 50세 이상
  • 건강이 의학적으로 안정된 자 즉, 현재 심각한 신체적 및/또는 정신적 건강 변화를 겪고 있지 않으며 어떤 유형의 비일상적 치료/의학적 검사를 받지 않거나 향후 6개월 내에 수술이 예정되어 있지 않습니다.
  • 지난 1개월 동안 만성 질환과 관련된 응급실 방문이 없었습니다(벌에 쏘였거나 가정 상해에 대한 꿰매기와 같은 일회성, 해결된 문제와 관련된 응급실 방문은 제외 사유가 되지 않습니다. );
  • 영어를 읽고 말하고 들을 수 있습니다. 보청기 및 안경과 같은 적응 장치를 사용할 수 있습니다.
  • 나이, 생년월일, 주소, 전화번호 및 건강 기록 질문과 같은 개인 정보를 어려움 없이 기억할 수 있습니다.
  • 동영상 콘텐츠[예: Netflix, Amazon Prime, YouTube]에 정기적으로 사용되는 인터넷 연결이 설정되어 있음을 보고합니다. 그리고
  • 개인 공간에서 인터넷 연결을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 3개월마다 모니터링을 위해 의료 정밀 검사 또는 후속 진료소 방문이 필요한 급성 질환 또는 불안정한 건강 문제가 있는 경우
  • 지난 한 달 동안 자신의 만성 질환과 관련하여 응급실을 방문했습니다. (벌에 쏘였거나 가정 상해로 인한 꿰매기와 같은 일회성 해결된 문제와 관련된 응급실 방문은 제외 사유가 되지 않습니다);
  • 불치병에 걸렸다.
  • 심각한 기억력 문제가 있습니다.
  • 보청기 또는 안경과 같은 장치에 기능적으로 적응되지 않는 심각한 청력 및/또는 시각 장애가 있습니다.
  • 비디오 플랫폼을 지원하는 데 필요한 대역폭의 기존 인터넷 연결이 없습니다[비디오 스트리밍 콘텐츠에 액세스할 수 없음]. 및/또는
  • 공용 공간에서만 인터넷 사용이 가능합니다(프라이버시를 보장할 수 없음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 헬시라이프타임 그룹
HL은 8주간의 맞춤형 건강 코칭 프로그램으로 설문조사를 통한 종합적인 평가와 "가상" 가정 방문(비디오를 통해), 참가자가 간호사의 지도 하에 개발한 목표 지향적 강화 행동 계획, 행동 단계와 목표 달성을 향상시키기 위한 맞춤형 일일 계획 가이드, 개인 가정용 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰 장치를 통해 참가자가 Healthie 응용 프로그램 기술을 사용하는 주 6회 30분 간호사 코칭 세션. 참가자가 개인 장치를 사용하지 않거나 장치가 Healthie 플랫폼을 지원할 수 없는 경우 HL 프로그램은 참가자가 프로그램 중에 사용할 수 있도록 태블릿을 제공합니다. 모든 비디오 세션(즉, 가정 방문, 강화 계획 및 주간 코칭 세션은 양방향 비디오를 사용하지만 세션의 오디오 부분만 녹화됩니다. 강력하고 탄력적인 기능에 대한 각 참가자의 요구에 맞게 조정된 HL 프로그램에는 다음과 같은 핵심 요소가 포함됩니다.
HL은 자기 관리 기술, 건강 행동 변화 및 건강 의사 결정에서 참여자의 독립성을 구축하는 데 중점을 두어 기존 사례 관리 서비스를 보강합니다. HL 프로그램은 필요에 따라 등록자의 주 의료 서비스 제공자, 사례 관리자 및 간병인과 조정 및 인터페이스합니다.
간섭 없음: 유쥬얼케어그룹
일반적인 치료 그룹으로 무작위 배정된 참가자에게는 8주차 말에 향후 설문 조사를 완료하기 위해 Healthie 플랫폼에서 미리 알림을 받을 것으로 예상되는 시기에 대한 정보가 제공되며, 3개월 후에는 작성하고 저장할 수 있도록 Healthie 플랫폼에서 사용할 수 있습니다. 플랫폼에서. 질문이 있는 경우 연구 코디네이터에게 연락하는 방법도 알려줍니다. 이 그룹의 참가자는 플랫폼의 다른 기능을 볼 수 없습니다. 완료하라는 미리 알림이 표시될 때만 문서를 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 자가 평가 건강 점수의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
참여자의 건강에 대한 인식은 1= 우수~5= 나쁨
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
필수 생활 활동을 지속할 수 있는 능력의 자기효능감 점수 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
특정 활동을 수행하는 참가자의 자신감은 1=전혀 자신 없음 ~ 10=완전히 자신 있음으로 표시됩니다. 이러한 질문에 답하기 위해 자신감은 참가자가 활동(예: 취미 및 레크리에이션, 사교 방문, 집안일, 심부름 등) 또는 작업(예: , 취미 및 레크리에이션, 사교 방문, 집안일, 심부름 등) 성공적으로 그러나 참가자는 그것을 정의합니다.
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
독립 자가 관리 기관 점수의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
행동 변화에 충실하고, 목표를 달성하고, 건강을 개선하는 것과 같은 특정 활동을 수행하는 데 대한 자신감을 1점 척도에서 = 전혀 자신 없음 ~ 10 = 전적으로 자신 있음
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
건강 습관 점수의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
참가자가 건강에 부정적인 또는 긍정적인 방식으로 영향을 미치는 활동, 예: 흡연(예 또는 아니오), 알코올(주당 음주 횟수), 운동(0 = 없음 ~ 4= 주당 3시간 이상), 음식 선택(하루에 2회 이상 거의 또는 전혀 하지 않음)
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
목표 달성 점수의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
참가자의 건강 목표(최대 3개) 및 목표의 중요성(1= 지금은 전혀 중요하지 않음 ~ 10 = 현재 가장 중요함) 및 목표 달성에 대한 자신감(1= 전혀 자신 없음 ~ 10 = 완전히 확신함)
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 1차 측정값의 지속된 더 높은 값의 변화
기간: 연구 등록 후 12주
8주에 기록된 프로그램의 효과가 12주에도 여전히 존재합니까?
연구 등록 후 12주
자가 보고 의료 방문의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
지난 3개월 동안 의사 또는 1차 의료 제공자에게 예정되지 않은 의료 방문 횟수(0 = 방문 없음 8 = 7 이상), 응급실 방문(0 = 없음 ~ 3 = 2 이상), 병원 하룻밤 입원(0 = 없음에서 3 = 2 이상).
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재와 ​​3년 후의 건강 인식 변화 점수
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
참여자는 건강이 현재 있고 3년 후가 될 것이라고 생각합니다. 1 = 우수 ~ 5 = 나쁨.
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
Symptomatology 점수 수준의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
참가자가 신체적 불편함, 통증, 피로 등과 같은 증상을 경험하는 빈도를 0 = 전혀 ~ 5 = 항상 척도로 표시
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
증상 점수 관리 능력에 대한 자신감의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
참가자가 자신이 하고 싶은 일(예: 피로, 신체적 불편, 정서적 고통 등)을 방해하는 건강 증상/문제를 1 = 전혀 확신하지 않음 ~ 10 = 전적으로 확신하는 척도에서 유지할 수 있다는 자신감
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
활동 점수의 독립성 수준 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
쇼핑, 요리, 약물 관리 등과 같은 일상 생활 활동을 1 = 전혀 자신 없음 ~ 10 = 완전히 자신의 척도로 수행할 수 있는 능력
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
약물 복용 자가 관리 효능 점수의 변화
기간: 연구 등록 후 0, 8 및 12주에.
다양한 조건(예: 매일 여러 가지 약을 복용하는 경우, 집을 떠나 있는 경우, 부작용을 일으키는 경우 등)에서 약물을 올바르게 복용하는 참가자의 자신감(0 = 전혀 확신하지 않음 ~ 2 = 매우 확신하는 척도)
연구 등록 후 0, 8 및 12주에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E20213681-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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