HealthyLifetime: Terveysvalmennus vanhemmille aikuisille
Healthy Lifetime (HL): Internet-pohjainen käyttäytymisterveysvalmennusprotokolla iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HL on 8 viikon henkilökohtainen terveysvalmennusohjelma, joka sisältää kyselyn kautta tehdyn kokonaisvaltaisen arvioinnin ja "virtuaalisen" kotikäynnin (videon kautta), osallistujan hoitajan ohjauksella kehittämän tavoitteellisen vahvistamistoimintasuunnitelman, räätälöity päivittäinen suunnitteluopas, joka tehostaa toimintavaiheita ja tavoitteiden saavuttamista, sekä kuusi viikoittaista 30 minuutin sairaanhoitajavalmennusta, joissa osallistujat osallistuvat Healthie-sovellusteknologiaan henkilökohtaisen kotitietokoneen, tabletin tai älypuhelimen kautta. Jos osallistuja ei käytä henkilökohtaista laitetta tai laite ei tue Healthie-alustaa, HL-ohjelma tarjoaa hänelle Tabletin käytettäväksi ohjelman aikana. Kaikissa videoistunnoissa (esim. kotikäynti, vahvistussuunnitelma ja viikoittaiset valmennusistunnot) käytetään kaksisuuntaista videokuvaa, mutta vain istuntojen ääniosat tallennetaan. HL-ohjelma, joka on räätälöity kunkin osallistujan vahvan ja joustavan toiminnan tarpeiden mukaan, sisältää seuraavat avainelementit:
Personal Health System Assessment (PHS Survey) - HL:n perustana on osallistujan olemassa olevan henkilökohtaisen terveysjärjestelmän (PHS) vahvistaminen - jonka määrittelemme yksilön vahvuuksien (kuten uskomukset, tiedot ja itsehoitotaidot) verkostoksi ja vuorovaikutukseksi ja riippumattomuus), terveyden sosiaaliset tekijät, hoitajan tuki ja yhteisön resurssit, kuten päivittäistavarat, liikunta, kuljetus, joihin osallistuja luottaa terveyden ja toiminnan ylläpitämiseen. Kyselyssä esitetään kysymyksiä seuraavilla aloilla: taustatiedot mukaan lukien tulot; sosiaalinen ja henkinen verkosto ja tuki; henkilökohtainen terveysluokitus; terveydenhuoltopalvelujen käyttö (päivystyskäynnit, sairaalahoidot, perusterveydenhuollon käynnit); elämäntapatavat, mukaan lukien tupakan, alkoholin käyttö sekä ruokavalio, liikunta, uni ja seksuaalinen käyttäytyminen; terveysvaikutukset toimintaan, toimintaan ja oireisiin; ja omatehokkuus toimintojen suorittamisessa, oireiden hallinnassa ja lääkkeiden ottamisessa. Osallistuja suorittaa PHS-kyselyn verkkosovelluksen kautta, ja sen suorittaminen kestää noin 16 minuuttia pilottitietojen perusteella, jotka on saatu otoksesta yhteisössä elävistä yli 50-vuotiaista aikuisista, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus.
UMSN-rekisteröity sairaanhoitaja [joko Advanced Practice Registered Nurse (APRN) tai BSN-valmistunut rekisteröity sairaanhoitaja (RN)] tarkistaa PHS-tutkimuksen tulokset ennen virtuaalista kotikäyntiä. Virtuaalisen kotikäynnin aikana hoitaja käy läpi PHS-tutkimuksen vahvuudet, selventää sairaushistoriaa koskevia tietoja ja suorittaa osallistujan suorittaman kotiympäristöarvioinnin hoitajan ohjauksessa. Sairaanhoitaja kuvailee PHS-tutkimuksen keskeisiä tuloksia keskittyen erityisesti omiin sanoihinsa, jotka kuvaavat hänen ilmaisemiaan ensisijaisia huolenaiheitaan ja tavoitteitaan. Tämän tarkoituksena on maksimoida itsetietoisuus ja tuoda esiin yksilön omat tavoitteet, vahvuudet ja kehittämiskohteet muodostaen puitteet PHS Plan -prosessin aloittamiselle. PHS-kysely saattaa paljastaa yksilön PHS-verkkokapasiteetin (perhe, ystävät, yhteisö-organisaatiot, kirkkoryhmät) vastatakseen henkilön tarpeeseen saada lisätukea ei-lääketieteellisiin palveluihin, kuten taloudenhoitoon, laskujen maksamiseen, päivittäistavaraostoksille jne.
Personal Health System Strengthening Plan (PHS Plan) - Ohjelman seuraava vaihe sisältää yksilöllisen suunnitelman luomisen osallistujan itsehoitokyvyn vahvistamiseksi käyttämällä PHS-kyselyn keskustelua ja kotiarviointeja lähtökohtana osallistujan sitouttamiseen. . PHS-suunnitelma kehitetään osallistujan kanssa 45-60 minuutin videosessiossa sairaanhoitajan kanssa. PHS-suunnitelma auttaa henkilöä asettamaan toimintavaiheita tavoitteiden saavuttamiseksi, jotka kuvastavat hänen hoito-ohjelmansa, lääkkeiden ottamisen, oireiden, päivittäisen elämäntaitojen, kuten päivittäisen elämän toiminnan (ADL) ja instrumentaalisen päivittäisen elämän toiminnan (IADL) hallintaa koskevia huolenaiheita. terveyskäyttäytymisen valinnat, kuten tupakointi, ruokailutottumukset, aktiivisuus jne. Sairaanhoitaja käyttää terveysvalmentajan motivaatio- ja hoitohaastattelumenetelmiä tukeakseen osallistujien sitoutumista, aktivointia ja itsetehokkuutta taidoissa ja päätöksenteossa. Tavoitteet ja toimintavaiheet etenevät 8 viikon ohjelman ajan hoitajan ohjauksessa, kun osallistuja onnistuu saavuttamaan tavoitteensa, tekemään itsenäisempiä valintoja ja saavuttamaan itsehoidon tehokkuutta. HL-ohjelman päätyttyä osallistujan odotetaan kokeneen tavoitteen/toiminnan vaiheen/menestyksen prosessin, jotta hänellä on kestävä kyky jatkaa prosessia ilman HL:n tarjoamaa intensiivistä tukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5482
- University of Michigan School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on yksi tai useampi krooninen sairaus (esim. korkea verenpaine, diabetes, niveltulehdus, liikalihavuus jne.), jotka vaativat jollakin tavalla hoitoa (säännölliset lääkärintarkastukset, lääkitys jne.);
- joiden terveydentila on lääketieteellisesti vakaa; toisin sanoen hänellä ei ole tällä hetkellä merkittäviä fyysisen ja/tai mielenterveyden muutoksia eikä hänelle tehdä minkäänlaisia ei-rutiinihoitoja/lääketieteellisiä testejä tai hänelle ei ole suunniteltu leikkauksia seuraavan kuuden kuukauden aikana;
- Ei ole käynyt kroonisiin sairauksiinsa liittyvässä päivystyskäynnissä viimeisen kuukauden aikana (kertaluonteiseen, ratkaistuun ongelmaan, kuten mehiläisen pistoon tai ompeleeseen liittyvä päivystys ei ole poissulkemisen syy );
- Pystyy lukemaan, puhumaan ja kuulemaan englantia; voi käyttää mukautuvia laitteita, kuten kuulokojeita ja laseja;
- Pystyy vaikeuksitta muistamaan henkilökohtaisia tietoja, kuten ikää, syntymää, osoitetta, puhelinnumeroa ja terveyshistoriaa koskevia kysymyksiä;
- Raportit, joilla on muodostettu Internet-yhteys, jota käytetään säännöllisesti videosisällölle [kuten Netflix, Amazon Prime, YouTube]; ja
- Pystyy käyttämään internetyhteyttään yksityisessä tilassa.
Poissulkemiskriteerit:
- olet akuutisti sairas tai sinulla on epävakaat terveysongelmat, jotka vaativat lääkärintarkastusta tai seurantaa klinikalla seurantaa varten useammin kuin 3 kuukauden välein;
- on ollut päivystyskäynnillä kroonisen sairautensa vuoksi viimeisen kuukauden aikana; (Päivystyskäynti, joka liittyy kertaluonteiseen, ratkaistuun ongelmaan, kuten mehiläisen pistoon tai kotivamman vuoksi, ei ole poissulkemisen syy);
- ovat parantumattomasti sairaita;
- sinulla on vakavia muistiongelmia;
- sinulla on vakavia kuulo- ja/tai näkövammoja, joita ei ole toiminnallisesti sovitettu kuulokojeen tai silmälasien kaltaisten laitteiden kanssa;
- Sinulla ei ole olemassa olevaa Internet-yhteyttä kaistanleveydellä, joka tarvitaan videoalustan tukemiseen [ei voi käyttää videon suoratoistosisältöä]; ja tai
- Pystyy käyttämään Internetiä vain julkisissa tiloissa (yksityisyyttä ei voida taata).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HealthyLifetime Group
HL on 8 viikon henkilökohtainen terveysvalmennusohjelma, joka sisältää kyselyn kautta tehdyn kokonaisvaltaisen arvioinnin ja "virtuaalisen" kotikäynnin (videon kautta), osallistujan hoitajan ohjauksella kehittämän tavoitteellisen vahvistamistoimintasuunnitelman, räätälöity päivittäinen suunnitteluopas, joka tehostaa toimintavaiheita ja tavoitteiden saavuttamista, sekä kuusi viikoittaista 30 minuutin sairaanhoitajavalmennusta, joissa osallistujat osallistuvat Healthie-sovellusteknologiaan henkilökohtaisen kotitietokoneen, tabletin tai älypuhelimen kautta.
Jos osallistuja ei käytä henkilökohtaista laitetta tai laite ei tue Healthie-alustaa, HL-ohjelma tarjoaa hänelle Tabletin käytettäväksi ohjelman aikana.
Kaikissa videoistunnoissa (esim. kotikäynti, vahvistussuunnitelma ja viikoittaiset valmennusistunnot) käytetään kaksisuuntaista videokuvaa, mutta vain istuntojen ääniosat tallennetaan.
HL-ohjelma, joka on räätälöity kunkin osallistujan vahvan ja joustavan toiminnan tarpeiden mukaan, sisältää seuraavat avainelementit:
|
HL täydentää olemassa olevia tapaushallinnan palveluita keskittymällä kehittämään osallistujan henkilökohtaista itsenäisyyskykyä itsehoitotaitojen, terveyskäyttäytymisen muutoksen ja terveyspäätösten tekemisessä.
HL-ohjelma koordinoi ja on vuorovaikutuksessa ilmoittautuneen ensisijaisen lääkärin, tapauspäälliköiden ja hoitajien kanssa tarpeen mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavalliseen hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tietoa siitä, milloin he odottavat Healthie-alustalla muistutuksia tulevien kyselyiden suorittamisesta viikon 8 lopussa ja kolmen kuukauden kuluttua ne ovat saatavilla Healthie Platformissa täytettäväksi ja tallennettavaksi. alustalla.
Heitä myös muistutetaan, kuinka ottaa yhteyttä opintokoordinaattoriin, jos heillä on kysyttävää.
Tämän ryhmän osallistujilta ei näy muita toimintoja alustalla.
He voivat tarkastella asiakirjoja vain, kun muistutukset heidän on täytettävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osallistujan itsearvioinnissa terveyspisteissä
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujien käsitys terveydestään asteikolla 1 = erinomainen - 5 = huono
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos itsetehokkuudessa kyvyssä jatkaa välttämättömiä elämäntoimintoja
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujan luottamus tiettyjen toimintojen suorittamiseen asteikolla 1 = Ei ollenkaan luottavainen 10 = Täysin itsevarma.
Näihin kysymyksiin vastattaessa itseluottamuksella tarkoitetaan uskoa osallistujan mahdollisuuksiin suorittaa ja/tai suorittaa jokin aktiviteetti (esim. harrastukset ja virkistys, sosiaaliset vierailut, askareet, tehtävät jne.) tai tehtävä (esim. , harrastukset ja virkistys, sosiaaliset vierailut, askareet, asiat jne.) onnistuneesti osallistujan määrittelemällä tavalla.
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos riippumattoman itsehoitotoimiston pistemäärässä
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Luottamus tiettyjen toimintojen tekemiseen, kuten käyttäytymismuutosten pitäminen, tavoitteiden saavuttaminen ja terveyden parantaminen, asteikolla 1 = ei ollenkaan itsevarma 10 = täysin itsevarma
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos terveystottumusten pisteissä
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Aktiviteetit, joihin osallistujat osallistuvat ja jotka vaikuttavat terveyteen negatiivisesti tai myönteisesti, esim. tupakointi (kyllä tai ei), alkoholi (juomien määrä viikossa), liikunta (0 = ei mitään - 4 = yli 3 tuntia/viikko), ruoka valinnat (harvoin tai ei koskaan, 2 tai useammin päivässä)
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos tavoitteen saavuttamisessa
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujien terveystavoitteet (enintään 3) ja tavoitteen tärkeys (1 = ei ollenkaan tärkeä nyt - 10 = suurin merkitys nyt) ja luottamus tavoitteen saavuttamiseen (1 = ei ollenkaan - 10 = Täysin itsevarma)
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusmittareiden pysyvästi korkeammissa arvoissa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
Ovatko ohjelman vaikutukset havaittu 8 viikon kohdalla edelleen 12 viikolla.
|
12 viikkoa koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutos omatoimisissa lääkärikäynneissä
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Suunnittelemattomien lääkärikäyntien määrä lääkärin tai ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan luona viimeisen 3 kuukauden aikana (0 = ei käyntejä 8 = 7 tai enemmän), ensiapuun käynnit (0 = ei yhtään - 3 = 2 tai enemmän), yöpyminen sairaalassa (0 = ei mitään - 3 = 2 tai enemmän).
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsityksessä terveydestä nyt ja 3 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: Viikoilla 0, 8 ja 12 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujan mielestä terveys on nyt ja kolmen vuoden kuluttua on 1 = erinomainen - 5 = huono.
|
Viikoilla 0, 8 ja 12 opintoihin ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos oireiden tasossa
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Taajuus, jolla osallistujat kokevat oireita, kuten fyysistä epämukavuutta, kipua, väsymystä jne. asteikolla, jossa 0 = ei koskaan - 5 = aina
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos luottamuksessa kykyyn hallita oireita
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kuinka varma osallistuja on siitä, että hän pystyy estämään terveysoireita/-ongelmia häiritsemästä asioita, joita hän haluaa tehdä, esim. väsymys, fyysinen epämukavuus, henkinen ahdistus jne. asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan luottavainen 10 = täysin luottavainen
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos itsenäisyyden tason toiminnassa pisteet
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Kyky tehdä päivittäisiä toimintoja, kuten ostoksia, ruoanlaittoa, lääkkeiden hallintaa jne. asteikolla, jossa 1 = ei ollenkaan varma 10 = täysin luottavainen
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Muutos lääkkeiden itsehoidon tehokkuuspisteissä
Aikaikkuna: Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Osallistujien luottamus (asteikolla, jossa 0 = ei ollenkaan varma 2 = erittäin itsevarma) ottamaan lääkkeensä oikein eri olosuhteissa, esim. jos ottavat useita lääkkeitä joka päivä, ovat poissa kotoa, aiheuttavat sivuvaikutuksia jne.
|
Viikon 0, 8 ja 12 kohdalla tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20213681-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .