- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05072340
Hodnocení školení pro zvyšování odolnosti dovedností (RISE) mezi vysokoškolskými studenty
Hodnocení tréninku zvyšování odolnosti dovedností (RISE) mezi vysokoškolskými studenty: studie sekvenční smíšené metody
Pozadí Vysokoškolští studenti zažívají vysokou úroveň stresu, což může negativně ovlivnit jejich duševní zdraví, zvládání a akademické výsledky. Budování odolnosti bylo popsáno jako schopnost udržovat duševní pohodu.
Cíle Tato studie si klade za cíl (1) posoudit proveditelnost programu Resilience Skills Enhancement (RISE), (2) vyhodnotit účinky RISE na odolnost studentů, zvládání, regulaci emocí, pozitivní emoce a stres a (3) prozkoumat studenty vnímání RISE.
Metody Tato studie bude zprovozněna ve třech fázích.
Fáze 1 – Proveditelnost Bude použita jednoramenná pre-post studie. Bude přijato 10 studentů, aby prozkoumali jejich přijatelnost, vnímání a návrhy na zlepšení RISE. RISE se skládá ze šesti týdenních relací poskytovaných prostřednictvím LumiNUS a Zoom. K analýze dat bude použit Wilcoxonův podepsaný rank test.
Fáze 2 – Randomizovaná kontrolovaná studie Bude použita prospektivní, dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie a opakované post-testy. Celkem 122 studentů bude rekrutováno z LumiNUS a platforem sociálních médií. Účastníci obdrží sérii šesti týdenních online sezení v obou skupinách. Primárním výsledkem je odolnost. Sekundární výstupy zahrnují coping, citový vztah, pozitivní emoce, stres. K porovnání průměrného rozdílu skóre ve třech časových bodech pomocí Wilksova lambda testu bude použita vícerozměrná analýza rozptylu s opakovanými měřeními. Data budou analyzována podle principu záměrného ošetření.
Fáze 3 – Evaluace procesu Ke zkoumání toho, jak studenti vnímají RISE, bude použita kvalitativní studie využívající individuální, polostrukturované rozhovory. Bude přijato přibližně 20 studentů a konečná velikost vzorku bude určena na základě nasycení dat. K analýze dat budou použity tematické analýzy.
Potenciální přínosy Tato studie přispěje vyhodnocením uživatelsky přívětivého RISE založeného na důkazech, který může být účinný pro zvýšení odolnosti studentů vysokých škol.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plný vysokoškolák v NUS
- Nad 18 let
- Rozumět anglickému jazyku
- Mít přístup k elektronickému zařízení (notebooku, smartphonu nebo tabletu)
Kritéria vyloučení:
- Žádná vlastní historie poruch duševního zdraví
- Nezúčastnil se žádné jiné formy tréninku odolnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RISE (smíšené učení)
Studenti projdou školením, které se skládá ze šesti lekcí: (1) představení odolnosti, (2) copingové strategie, (3) vytváření pozitivity, (4) změna myšlení, (5) budování sociální kompetence a (6) příprava na budoucnost. Školení RISE bude organizováno prostřednictvím online výukové platformy NUS LumiNUS a virtuální osobní platformy Zoom. Každé sezení bude trvat přibližně jednu až dvě hodiny týdně. Každý týden je k dispozici jedno sezení, aby se podpořilo dokončení před přechodem na další sezení. Studentům budou poskytnuty materiály ve formě interaktivních videí. Studentům budou navíc k dispozici virtuální osobní setkání, online fórum, kvízy a domácí úkoly. |
Trénink RISE byl vyvinut na základě teorie, empirických důkazů a kontextových informací.
Obsah, komponenty, pedagogika a technické prvky RISE jsou založeny na teorii odolnosti (Szanton & Gill, 2010), systematickém přehledu a metaanalýze, metasyntéze a kvalitativní studii (Ang et al., 2021).
Etické standardy a standardy kvality byly hodnoceny pomocí kodexu chování Health on the Net a formuláře pro hodnocení webových stránek souvisejících se zdravím.
Celkové hodnocení navrženého RISE je více než 75 % z celkového počtu možných bodů pro zajištění kvality webu třemi členy výzkumného týmu.
|
|
Aktivní komparátor: RISE (asynchronní učení)
Studenti také projdou šestisekčním školením, které zahrnuje: (1) představení odolnosti, (2) copingové strategie, (3) vytváření pozitivity, (4) změnu myšlení, (5) budování sociální kompetence a (6) přípravu na budoucnost . Školení RISE bude organizováno prostřednictvím online vzdělávací platformy NUS LumiNUS. Každý týden je k dispozici jedno sezení, aby se podpořilo dokončení před přechodem na další sezení. Účastníci budou upozorněni e-mailem a službou krátkých zpráv (SMS), aby dokončili zásah. Studentům budou poskytnuty materiály ve formě interaktivních videí v LumiNUS. |
Trénink RISE byl vyvinut na základě teorie, empirických důkazů a kontextových informací.
Obsah, komponenty, pedagogika a technické prvky RISE jsou založeny na teorii odolnosti (Szanton & Gill, 2010), systematickém přehledu a metaanalýze, metasyntéze a kvalitativní studii (Ang et al., 2021).
Etické standardy a standardy kvality byly hodnoceny pomocí kodexu chování Health on the Net a formuláře pro hodnocení webových stránek souvisejících se zdravím.
Celkové hodnocení navrženého RISE je více než 75 % z celkového počtu možných bodů pro zajištění kvality webu třemi členy výzkumného týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost
Časové okno: Základní linie
|
Odolnost bude měřena pomocí 25položkové škály Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř po celou dobu), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost.
CD-RISC má dobré psychometrické vlastnosti (Windle et al., 2011) a ověřeno mezi singapurskými studenty (Chue & Cheung, 2021).
|
Základní linie
|
|
Odolnost
Časové okno: Po dokončení tréninku
|
Odolnost bude měřena pomocí 25položkové škály Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř po celou dobu), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost.
CD-RISC má dobré psychometrické vlastnosti (Windle et al., 2011) a ověřeno mezi singapurskými studenty (Chue & Cheung, 2021).
|
Po dokončení tréninku
|
|
Odolnost
Časové okno: Tři měsíce po ukončení tréninku
|
Odolnost bude měřena pomocí 25položkové škály Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (vůbec to není pravda) do 4 (pravda téměř po celou dobu), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší odolnost.
CD-RISC má dobré psychometrické vlastnosti (Windle et al., 2011) a ověřeno mezi singapurskými studenty (Chue & Cheung, 2021).
|
Tři měsíce po ukončení tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální podpora
Časové okno: Základní linie
|
Sociální podpora bude měřena pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.
MSPSS má dobré psychometrické vlastnosti a používá se mezi studenty (Dambi et al., 2018).
|
Základní linie
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Po dokončení tréninku
|
Sociální podpora bude měřena pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.
MSPSS má dobré psychometrické vlastnosti a používá se mezi studenty (Dambi et al., 2018).
|
Po dokončení tréninku
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Tři měsíce po ukončení tréninku
|
Sociální podpora bude měřena pomocí vícerozměrné škály vnímané sociální podpory (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově stupnici od 1 (velmi silně nesouhlasím) do 7 (velmi silně souhlasím), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.
MSPSS má dobré psychometrické vlastnosti a používá se mezi studenty (Dambi et al., 2018).
|
Tři měsíce po ukončení tréninku
|
|
Učení se
Časové okno: Základní linie
|
Učení studentů bude měřeno během dotazníku Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Budou použity následující subškály z MSLQ: (1) Kontrola učení se, (2) sebeúčinnost, (3) testová úzkost, (4) metakognitivní seberegulace, (5) čas a studijní prostředí a (6) ) regulace intenzity.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 (To vůbec není pravda) do 7 (o mně velmi pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší učební strategie.
|
Základní linie
|
|
Učení se
Časové okno: Po dokončení tréninku
|
Učení studentů bude měřeno během dotazníku Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Budou použity následující subškály z MSLQ: (1) Kontrola učení se, (2) sebeúčinnost, (3) testová úzkost, (4) metakognitivní seberegulace, (5) čas a studijní prostředí a (6) ) regulace intenzity.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 (To vůbec není pravda) do 7 (o mně velmi pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší učební strategie.
|
Po dokončení tréninku
|
|
Učení se
Časové okno: Tři měsíce po ukončení tréninku
|
Učení studentů bude měřeno během dotazníku Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Budou použity následující subškály z MSLQ: (1) Kontrola učení se, (2) sebeúčinnost, (3) testová úzkost, (4) metakognitivní seberegulace, (5) čas a studijní prostředí a (6) ) regulace intenzity.
Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od 1 (To vůbec není pravda) do 7 (o mně velmi pravdivé), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší učební strategie.
|
Tři měsíce po ukončení tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEG AY2021/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adaptace, psychologie
-
Cairo UniversityNeznámýRetence, Color Match, Marginal Adaptation a Restoration Integrity