- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05072340
Ocena treningu wzmacniającego umiejętności odpornościowe (RISE) wśród studentów uniwersytetów
Ocena treningu wzmacniającego umiejętności odpornościowe (RISE) wśród studentów uniwersyteckich: sekwencyjne badanie metod mieszanych
Kontekst Studenci uniwersytetów doświadczają wysokiego poziomu stresu, co może negatywnie wpływać na ich zdrowie psychiczne, radzenie sobie i wyniki w nauce. Budowanie odporności zostało opisane jako zdolność do zachowania dobrego samopoczucia psychicznego.
Cele Niniejsze badanie ma na celu (1) ocenę wykonalności programu Resilience Skills Enhancement (RISE), (2) ocenę wpływu RISE na odporność studentów studiów licencjackich, radzenie sobie, regulację emocji, pozytywne emocje i stres oraz (3) zbadanie studentów postrzeganie WZROSTU.
Metody Niniejsze badanie zostanie zoperacjonalizowane w trzech fazach.
Faza 1 – Wykonalność Zostanie przeprowadzone jednoramienne badanie pre-post. 10 studentów zostanie zatrudnionych w celu zbadania ich akceptacji, postrzegania i sugestii dotyczących ulepszenia RISE. RISE składa się z sześciu cotygodniowych sesji prowadzonych przez LumiNUS i Zoom. Do analizy danych zostanie wykorzystany test rang podpisanych Wilcoxona.
Faza 2 — Randomizowana, kontrolowana próba Zostanie zastosowana prospektywna, podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba i powtórzone testy końcowe. Z platformy LumiNUS i mediów społecznościowych zostanie zrekrutowanych łącznie 122 studentów. Uczestnicy otrzymają serię sześciu cotygodniowych sesji online w obu grupach. Głównym rezultatem jest odporność. Wyniki drugorzędne obejmują radzenie sobie, relacje emocjonalne, pozytywne emocje, stres. Wielowymiarowa analiza wariancji z powtarzanymi pomiarami zostanie wykorzystana do porównania średnich różnic wyników w trzech punktach czasowych za pomocą testu lambda Wilksa. Dane będą analizowane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
Faza 3 – Ocena procesu Badanie jakościowe z wykorzystaniem indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów zostanie wykorzystane do zbadania postrzegania RISE przez uczniów. Zrekrutowanych zostanie około 20 studentów, a ostateczna wielkość próby zostanie ustalona na podstawie nasycenia danych. Do analizy danych zostaną wykorzystane analizy tematyczne.
Potencjalny wkład Niniejsze badanie przyczyni się do oceny opartego na dowodach, przyjaznego dla użytkownika rozwiązania RISE, które może być skuteczne w zwiększaniu odporności studentów uniwersytetów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Lau, PhD
- Numer telefonu: (852)59180547
- E-mail: yinglau@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cherry Ying, PhD
- Numer telefonu: +6566011603
- E-mail: yinglau@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pełne studia licencjackie w NUS
- Powyżej 18 lat
- Zrozumieć język angielski
- Mieć dostęp do urządzenia elektronicznego (laptopa, smartfona lub tabletu)
Kryteria wyłączenia:
- Brak samodzielnie zgłaszanej historii zaburzeń zdrowia psychicznego
- Nie uczestniczył w żadnej innej formie treningu odporności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: RISE (uczenie mieszane)
Studenci przejdą szkolenie składające się z sześciu sesji: (1) wprowadzanie odporności, (2) strategie radzenia sobie, (3) tworzenie pozytywnego nastawienia, (4) zmiana sposobu myślenia, (5) budowanie kompetencji społecznych oraz (6) przygotowanie na przyszłość. Szkolenie RISE będzie prowadzone za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej NUS, LumiNUS i wirtualnej platformy Zoom. Każda sesja zajmie około jednej do dwóch godzin tygodniowo. Co tydzień udostępniana jest jedna sesja, aby zachęcić do ukończenia przed przejściem do następnej sesji. Studenci otrzymają materiały w postaci interaktywnych filmów. Wirtualne sesje twarzą w twarz, forum internetowe, quizy i zadania domowe będą dodatkowo dostępne dla studentów. |
Szkolenie RISE zostało opracowane zgodnie z teorią, dowodami empirycznymi i informacjami kontekstowymi.
Treść, komponenty, elementy pedagogiczne i techniczne RISE są ustalane w oparciu o teorię odporności (Szanton i Gill, 2010), przegląd systematyczny i metaanalizę, metasyntezę i badanie jakościowe (Ang i in., 2021).
Standardy etyczne i jakościowe zostały ocenione odpowiednio za pomocą kodeksu postępowania „Zdrowie w sieci” i formularza oceny strony internetowej dotyczącej zdrowia.
Ogólna ocena zaprojektowanego RISE to ponad 75% sumy możliwych do uzyskania punktów za zapewnienie jakości serwisu przez trzech członków zespołu badawczego.
|
Aktywny komparator: RISE (nauka asynchroniczna)
Studenci przejdą również sześciosesyjne szkolenie obejmujące: (1) wprowadzanie odporności, (2) strategie radzenia sobie, (3) tworzenie pozytywnego nastawienia, (4) zmianę sposobu myślenia, (5) budowanie kompetencji społecznych i (6) przygotowanie na przyszłość . Szkolenie RISE będzie prowadzone za pośrednictwem internetowej platformy edukacyjnej NUS, LumiNUS. Co tydzień udostępniana jest jedna sesja, aby zachęcić do ukończenia przed przejściem do następnej sesji. Uczestnicy otrzymają przypomnienie za pośrednictwem wiadomości e-mail i usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS), aby zakończyć interwencję. Studenci otrzymają materiały w postaci interaktywnych filmów w LumiNUS. |
Szkolenie RISE zostało opracowane zgodnie z teorią, dowodami empirycznymi i informacjami kontekstowymi.
Treść, komponenty, elementy pedagogiczne i techniczne RISE są ustalane w oparciu o teorię odporności (Szanton i Gill, 2010), przegląd systematyczny i metaanalizę, metasyntezę i badanie jakościowe (Ang i in., 2021).
Standardy etyczne i jakościowe zostały ocenione odpowiednio za pomocą kodeksu postępowania „Zdrowie w sieci” i formularza oceny strony internetowej dotyczącej zdrowia.
Ogólna ocena zaprojektowanego RISE to ponad 75% sumy możliwych do uzyskania punktów za zapewnienie jakości serwisu przez trzech członków zespołu badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odporność będzie mierzona za pomocą 25-itemowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
CD-RISC ma dobre właściwości psychometryczne (Windle i in., 2011) i został zwalidowany wśród studentów z Singapuru (Chue i Cheung, 2021).
|
Linia bazowa
|
Odporność
Ramy czasowe: Po zakończeniu treningu
|
Odporność będzie mierzona za pomocą 25-itemowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
CD-RISC ma dobre właściwości psychometryczne (Windle i in., 2011) i został zwalidowany wśród studentów z Singapuru (Chue i Cheung, 2021).
|
Po zakończeniu treningu
|
Odporność
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
|
Odporność będzie mierzona za pomocą 25-itemowej Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Pozycje są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą odporność.
CD-RISC ma dobre właściwości psychometryczne (Windle i in., 2011) i został zwalidowany wśród studentów z Singapuru (Chue i Cheung, 2021).
|
Trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS, Zimet i in., 1988).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne.
MSPSS ma dobre właściwości psychometryczne i jest stosowany wśród studentów (Dambi i in., 2018).
|
Linia bazowa
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Po zakończeniu treningu
|
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS, Zimet i in., 1988).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne.
MSPSS ma dobre właściwości psychometryczne i jest stosowany wśród studentów (Dambi i in., 2018).
|
Po zakończeniu treningu
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
|
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS, Zimet i in., 1988).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (bardzo zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (bardzo zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wsparcie społeczne.
MSPSS ma dobre właściwości psychometryczne i jest stosowany wśród studentów (Dambi i in., 2018).
|
Trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
|
Uczenie się
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczenie się uczniów będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza motywowanych strategii uczenia się (MSLQ, Pintrich i in., 1991).
Wykorzystane zostaną następujące podskale z MSLQ: (1) kontrola przekonań związanych z uczeniem się, (2) poczucie własnej skuteczności, (3) lęk testowy, (4) samoregulacja metapoznawcza, (5) czas i środowisko nauki oraz (6) ) regulacja wysiłku.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawda w moim przypadku) do 7 (bardzo trafna w stosunku do mnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze strategie uczenia się.
|
Linia bazowa
|
Uczenie się
Ramy czasowe: Po zakończeniu treningu
|
Uczenie się uczniów będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza motywowanych strategii uczenia się (MSLQ, Pintrich i in., 1991).
Wykorzystane zostaną następujące podskale z MSLQ: (1) kontrola przekonań związanych z uczeniem się, (2) poczucie własnej skuteczności, (3) lęk testowy, (4) samoregulacja metapoznawcza, (5) czas i środowisko nauki oraz (6) ) regulacja wysiłku.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawda w moim przypadku) do 7 (bardzo trafna w stosunku do mnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze strategie uczenia się.
|
Po zakończeniu treningu
|
Uczenie się
Ramy czasowe: Trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
|
Uczenie się uczniów będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza motywowanych strategii uczenia się (MSLQ, Pintrich i in., 1991).
Wykorzystane zostaną następujące podskale z MSLQ: (1) kontrola przekonań związanych z uczeniem się, (2) poczucie własnej skuteczności, (3) lęk testowy, (4) samoregulacja metapoznawcza, (5) czas i środowisko nauki oraz (6) ) regulacja wysiłku.
Pozycje są oceniane na 7-punktowej skali Likerta od 1 (całkowicie nieprawda w moim przypadku) do 7 (bardzo trafna w stosunku do mnie), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze strategie uczenia się.
|
Trzy miesiące po zakończeniu szkolenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEG AY2021/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmocnienie umiejętności odporności (RISE)
-
Johns Hopkins UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)RekrutacyjnyLęk | Wypalić się | Cierpienie emocjonalneStany Zjednoczone