- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05072340
Evaluierung des RISE-Trainings (Resilience Skills Enhancement) bei Universitätsstudenten
Evaluierung des RISE-Trainings (Resilience Skills Enhancement) bei Universitätsstudenten: Eine sequentielle Mixed-Methods-Studie
Hintergrund Universitätsstudenten sind einem hohen Maß an Stress ausgesetzt, was sich negativ auf ihre psychische Gesundheit, ihre Bewältigungsfähigkeit und ihre akademischen Ergebnisse auswirken kann. Der Aufbau von Resilienz wird als die Fähigkeit beschrieben, das geistige Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.
Ziele Diese Studie zielt darauf ab, (1) die Machbarkeit des Resilience Skills Enhancement (RISE)-Programms zu bewerten, (2) die Auswirkungen von RISE auf die Belastbarkeit, Bewältigung, Emotionsregulation, positive Emotionen und Stress von Studenten im Grundstudium zu bewerten und (3) Studenten zu untersuchen ' Wahrnehmung von RISE.
Methoden Die Operationalisierung dieser Studie erfolgt in drei Phasen.
Phase 1 – Machbarkeit Es wird eine einarmige Prä-Post-Studie verwendet. 10 Studenten werden rekrutiert, um ihre Akzeptanz, Wahrnehmung und Vorschläge zur Verbesserung von RISE zu untersuchen. RISE besteht aus sechs wöchentlichen Sitzungen, die über LumiNUS und Zoom durchgeführt werden. Zur Analyse der Daten wird der von Wilcoxon signierte Rangtest verwendet.
Phase 2 – Randomisierte kontrollierte Studie Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie und wiederholte Nachtests werden verwendet. Insgesamt werden 122 Studierende über LumiNUS und Social-Media-Plattformen rekrutiert. Die Teilnehmer erhalten in beiden Gruppen eine Reihe von sechs wöchentlichen Online-Sitzungen. Das primäre Ergebnis ist Resilienz. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Bewältigung, emotionale Beziehung, positive Emotionen und Stress. Eine multivariate Varianzanalyse mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die mittlere Differenz der Ergebnisse in den drei Zeitpunkten durch den Lambda-Test von Wilks zu vergleichen. Die Daten werden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip ausgewertet.
Phase 3 – Prozessevaluierung Eine qualitative Studie mit einzelnen, halbstrukturierten Interviews wird verwendet, um die Wahrnehmung von RISE durch die Schüler zu untersuchen. Es werden etwa 20 Studierende rekrutiert und die endgültige Stichprobengröße wird auf Grundlage der Datensättigung bestimmt. Zur Analyse der Daten werden thematische Analysen eingesetzt.
Potenzielle Beiträge Diese Studie wird dazu beitragen, evidenzbasiertes, benutzerfreundliches RISE zu evaluieren, das zur Verbesserung der Widerstandsfähigkeit von Universitätsstudenten beitragen kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständiger Bachelor in NUS
- Über 18 Jahre alt
- Verstehe die englische Sprache
- Zugriff auf ein elektronisches Gerät (Laptop, Smartphone oder Tablet) haben
Ausschlusskriterien:
- Keine eigenen Angaben zu psychischen Störungen in der Vorgeschichte
- Hat an keinem anderen Resilienztraining teilgenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RISE (Blended Learning)
Die Studierenden absolvieren eine Schulung, die aus sechs Sitzungen besteht: (1) Resilienz einführen, (2) Bewältigungsstrategien, (3) Positivität schaffen, (4) Denkweisen ändern, (5) soziale Kompetenz aufbauen und (6) sich auf die Zukunft vorbereiten. Die RISE-Schulung wird über die Online-Lernplattform LumiNUS der NUS und die virtuelle Präsenzplattform Zoom durchgeführt. Jede Sitzung dauert etwa ein bis zwei Stunden pro Woche. Jede Woche wird eine Sitzung angeboten, um den Abschluss zu fördern, bevor mit der nächsten Sitzung fortgefahren wird. Den Studierenden werden Materialien in Form von interaktiven Videos zur Verfügung gestellt. Zusätzlich stehen den Studierenden virtuelle Präsenzveranstaltungen, ein Online-Forum, Quizze und Hausaufgaben zur Verfügung. |
Das RISE-Training wurde auf der Grundlage von Theorie, empirischen Erkenntnissen und Kontextinformationen entwickelt.
Die Inhalte, Komponenten, Pädagogik und technischen Elemente von RISE basieren auf der systematischen Überprüfung und Metaanalyse, Metasynthese und qualitativen Studie der Resilienztheorie (Szanton & Gill, 2010) (Ang et al., 2021).
Die Ethik- und Qualitätsstandards wurden anhand des Verhaltenskodex „Health on the Net“ bzw. des Bewertungsformulars für gesundheitsbezogene Websites bewertet.
Die Gesamtbewertung des entworfenen RISE beträgt mehr als 75 % der insgesamt möglichen Punkte zur Sicherstellung der Qualität der Website durch drei Mitglieder des Forschungsteams.
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Aktiver Komparator: RISE (Asynchrones Lernen)
Die Studierenden absolvieren außerdem eine sechsteilige Schulung, die Folgendes umfasst: (1) Einführung von Resilienz, (2) Bewältigungsstrategien, (3) Schaffung von Positivität, (4) Änderung der Denkweise, (5) Aufbau sozialer Kompetenz und (6) Vorbereitung auf die Zukunft . Die RISE-Schulung wird über die Online-Lernplattform der NUS, LumiNUS, durchgeführt. Jede Woche wird eine Sitzung angeboten, um den Abschluss zu fördern, bevor mit der nächsten Sitzung fortgefahren wird. Die Teilnehmer werden per E-Mail und Kurznachrichtendienst (SMS) daran erinnert, den Eingriff abzuschließen. Den Studierenden werden Materialien in Form von interaktiven Videos in LumiNUS zur Verfügung gestellt. |
Das RISE-Training wurde auf der Grundlage von Theorie, empirischen Erkenntnissen und Kontextinformationen entwickelt.
Die Inhalte, Komponenten, Pädagogik und technischen Elemente von RISE basieren auf der systematischen Überprüfung und Metaanalyse, Metasynthese und qualitativen Studie der Resilienztheorie (Szanton & Gill, 2010) (Ang et al., 2021).
Die Ethik- und Qualitätsstandards wurden anhand des Verhaltenskodex „Health on the Net“ bzw. des Bewertungsformulars für gesundheitsbezogene Websites bewertet.
Die Gesamtbewertung des entworfenen RISE beträgt mehr als 75 % der insgesamt möglichen Punkte zur Sicherstellung der Qualität der Website durch drei Mitglieder des Forschungsteams.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Belastbarkeit wird anhand der 25-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC, Connor & Davidson 2003) gemessen.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hinweisen.
Das CD-RISC verfügt über gute psychometrische Eigenschaften (Windle et al., 2011) und wurde bei Studenten in Singapur validiert (Chue & Cheung, 2021).
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Grundlinie
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Nach Abschluss des Trainings
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Die Belastbarkeit wird anhand der 25-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC, Connor & Davidson 2003) gemessen.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hinweisen.
Das CD-RISC verfügt über gute psychometrische Eigenschaften (Windle et al., 2011) und wurde bei Studenten in Singapur validiert (Chue & Cheung, 2021).
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Nach Abschluss des Trainings
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Die Belastbarkeit wird anhand der 25-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (CD-RISC, Connor & Davidson 2003) gemessen.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Belastbarkeit hinweisen.
Das CD-RISC verfügt über gute psychometrische Eigenschaften (Windle et al., 2011) und wurde bei Studenten in Singapur validiert (Chue & Cheung, 2021).
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Drei Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Grundlinie
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Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988) gemessen.
Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Unterstützung hinweisen.
Das MSPSS verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und wird bei Studierenden eingesetzt (Dambi et al., 2018).
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Grundlinie
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Nach Abschluss des Trainings
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Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988) gemessen.
Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Unterstützung hinweisen.
Das MSPSS verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und wird bei Studierenden eingesetzt (Dambi et al., 2018).
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Nach Abschluss des Trainings
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Die soziale Unterstützung wird anhand der Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988) gemessen.
Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere soziale Unterstützung hinweisen.
Das MSPSS verfügt über gute psychometrische Eigenschaften und wird bei Studierenden eingesetzt (Dambi et al., 2018).
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Drei Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Lernen
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Lernen der Schüler wird im Rahmen des Fragebogens „Motivated Strategies for Learning“ (MSLQ, Pintrich et al., 1991) gemessen.
Die folgenden Subskalen von MSLQ werden verwendet: (1) Kontrolle der Lernüberzeugungen, (2) Selbstwirksamkeit, (3) Prüfungsangst, (4) metakognitive Selbstregulation, (5) Zeit- und Lernumgebung und (6). ) Aufwandsregulierung.
Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 7 (trifft auf mich sehr zu) bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Lernstrategien hinweisen.
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Grundlinie
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Lernen
Zeitfenster: Nach Abschluss des Trainings
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Das Lernen der Schüler wird im Rahmen des Fragebogens „Motivated Strategies for Learning“ (MSLQ, Pintrich et al., 1991) gemessen.
Die folgenden Subskalen von MSLQ werden verwendet: (1) Kontrolle der Lernüberzeugungen, (2) Selbstwirksamkeit, (3) Prüfungsangst, (4) metakognitive Selbstregulation, (5) Zeit- und Lernumgebung und (6). ) Aufwandsregulierung.
Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 7 (trifft auf mich sehr zu) bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Lernstrategien hinweisen.
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Nach Abschluss des Trainings
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Lernen
Zeitfenster: Drei Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Das Lernen der Schüler wird im Rahmen des Fragebogens „Motivated Strategies for Learning“ (MSLQ, Pintrich et al., 1991) gemessen.
Die folgenden Subskalen von MSLQ werden verwendet: (1) Kontrolle der Lernüberzeugungen, (2) Selbstwirksamkeit, (3) Prüfungsangst, (4) metakognitive Selbstregulation, (5) Zeit- und Lernumgebung und (6). ) Aufwandsregulierung.
Die Elemente werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (trifft überhaupt nicht auf mich zu) bis 7 (trifft auf mich sehr zu) bewertet, wobei höhere Werte auf bessere Lernstrategien hinweisen.
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Drei Monate nach Abschluss der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TEG AY2021/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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