- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072340
Evaluación de la capacitación en mejora de habilidades de resiliencia (RISE) entre estudiantes universitarios
Evaluación del entrenamiento de mejora de habilidades de resiliencia (RISE) entre estudiantes universitarios: un estudio secuencial de métodos mixtos
Antecedentes Los estudiantes universitarios experimentan altos niveles de estrés y esto puede tener un impacto negativo en su salud mental, afrontamiento y resultados académicos. Desarrollar resiliencia se ha descrito como una capacidad para mantener el bienestar mental.
Objetivos Este estudio tiene como objetivo (1) evaluar la viabilidad del programa de mejora de habilidades de resiliencia (RISE), (2) evaluar los efectos de RISE en la resiliencia, el afrontamiento, la regulación emocional, las emociones positivas y el estrés de los estudiantes universitarios y (3) explorar los estudiantes percepción de RISE.
Métodos Este estudio se llevará a cabo en tres fases.
Fase 1 - Viabilidad Se utilizará un estudio pre-post de un solo brazo. Se reclutarán 10 estudiantes para explorar su aceptabilidad, percepción y sugerencias para mejorar RISE. RISE se compone de seis sesiones semanales impartidas a través de LumiNUS y Zoom. La prueba de rango con signo de Wilcoxon se utilizará para analizar los datos.
Fase 2 - Ensayo controlado aleatorizado Se utilizará un ensayo controlado aleatorizado prospectivo, doble ciego y pruebas posteriores repetidas. Se reclutará un total de 122 estudiantes de LumiNUS y las plataformas de redes sociales. Los participantes recibirán una serie de seis sesiones semanales en línea en ambos grupos. El resultado primario es la resiliencia. Los resultados secundarios incluyen afrontamiento, relación emocional, emociones positivas, estrés. Se usará el análisis de varianza multivariado con medidas repetidas para comparar la diferencia media de puntajes en los tres puntos de tiempo a través de la prueba lambda de Wilks. Los datos serán analizados según el principio de intención de tratar.
Fase 3 - Evaluación del proceso Se utilizará un estudio cualitativo utilizando entrevistas semiestructuradas individuales para explorar la percepción de RISE por parte de los estudiantes. Se reclutarán aproximadamente 20 estudiantes y el tamaño final de la muestra se determinará en función de la saturación de datos. Se utilizarán análisis temáticos para analizar los datos.
Contribuciones potenciales Este estudio contribuirá evaluando RISE fácil de usar basado en evidencia que puede ser efectivo para mejorar la resiliencia de los estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Licenciatura completa en NUS
- Mayores de 18 años
- Comprender el idioma inglés
- Tener acceso a un dispositivo electrónico (computadora portátil, teléfono inteligente o tableta)
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes autoinformados de trastornos de salud mental
- No participó en ninguna otra forma de entrenamiento de resiliencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: RISE (aprendizaje combinado)
Los estudiantes se someterán a una capacitación que consta de seis sesiones: (1) introducción de resiliencia, (2) estrategias de afrontamiento, (3) creación de positividad, (4) mentalidad cambiante, (5) desarrollo de competencia social y (6) preparación para el futuro. La capacitación de RISE se realizará a través de la plataforma de aprendizaje en línea de NUS, LumiNUS y la plataforma virtual cara a cara, Zoom. Cada sesión tomará aproximadamente de una a dos horas por semana. Una sesión está disponible cada semana para fomentar la finalización antes de pasar a la siguiente sesión. Los estudiantes recibirán materiales en forma de videos interactivos. Las sesiones presenciales virtuales, el foro en línea, los cuestionarios y las tareas también estarán disponibles para los estudiantes. |
La capacitación RISE se desarrolló de acuerdo con la teoría, la evidencia empírica y la información contextual.
Los contenidos, componentes, pedagogía y elementos técnicos de RISE se establecen con base en la teoría de la resiliencia (Szanton & Gill, 2010), revisión sistemática y metanálisis, metasíntesis y estudio cualitativo (Ang et al., 2021).
Los estándares éticos y de calidad se evaluaron utilizando el código de conducta de Health on the Net y el formulario de evaluación del sitio web relacionado con la salud, respectivamente.
La calificación general del RISE diseñado es más del 75% del total de puntos posibles para garantizar la calidad del sitio web por parte de tres miembros del equipo de investigación.
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Comparador activo: RISE (aprendizaje asíncrono)
Los estudiantes también se someterán a una capacitación de seis sesiones que comprende: (1) introducción de resiliencia, (2) estrategias de afrontamiento, (3) creación de positividad, (4) mentalidad cambiante, (5) desarrollo de competencia social y (6) preparación para el futuro . La capacitación de RISE se realizará a través de la plataforma de aprendizaje en línea de NUS, LumiNUS. Una sesión está disponible cada semana para fomentar la finalización antes de pasar a la siguiente sesión. Se recordará a los participantes por correo electrónico y servicio de mensajes cortos (SMS) para completar la intervención. Los estudiantes recibirán materiales en forma de videos interactivos en LumiNUS. |
La capacitación RISE se desarrolló de acuerdo con la teoría, la evidencia empírica y la información contextual.
Los contenidos, componentes, pedagogía y elementos técnicos de RISE se establecen con base en la teoría de la resiliencia (Szanton & Gill, 2010), revisión sistemática y metanálisis, metasíntesis y estudio cualitativo (Ang et al., 2021).
Los estándares éticos y de calidad se evaluaron utilizando el código de conducta de Health on the Net y el formulario de evaluación del sitio web relacionado con la salud, respectivamente.
La calificación general del RISE diseñado es más del 75% del total de puntos posibles para garantizar la calidad del sitio web por parte de tres miembros del equipo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Base
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La resiliencia se medirá utilizando la Escala de resiliencia Connor-Davidson de 25 ítems (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (no es cierto en absoluto) a 4 (es cierto casi todo el tiempo), y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
El CD-RISC tiene buenas propiedades psicométricas (Windle et al., 2011) y está validado entre estudiantes de Singapur (Chue & Cheung, 2021).
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Base
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento
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La resiliencia se medirá utilizando la Escala de resiliencia Connor-Davidson de 25 ítems (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (no es cierto en absoluto) a 4 (es cierto casi todo el tiempo), y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
El CD-RISC tiene buenas propiedades psicométricas (Windle et al., 2011) y está validado entre estudiantes de Singapur (Chue & Cheung, 2021).
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Después de completar el entrenamiento
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Resiliencia
Periodo de tiempo: Tres meses después de completar el entrenamiento
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La resiliencia se medirá utilizando la Escala de resiliencia Connor-Davidson de 25 ítems (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Los ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 (no es cierto en absoluto) a 4 (es cierto casi todo el tiempo), y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
El CD-RISC tiene buenas propiedades psicométricas (Windle et al., 2011) y está validado entre estudiantes de Singapur (Chue & Cheung, 2021).
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Tres meses después de completar el entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Base
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El apoyo social se medirá utilizando la Escala Multidimensional de la Escala de Apoyo Social Percibido (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Los elementos se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social.
El MSPSS tiene buenas propiedades psicométricas y se utiliza entre los estudiantes (Dambi et al., 2018).
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Base
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento
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El apoyo social se medirá utilizando la Escala Multidimensional de la Escala de Apoyo Social Percibido (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Los elementos se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social.
El MSPSS tiene buenas propiedades psicométricas y se utiliza entre los estudiantes (Dambi et al., 2018).
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Después de completar el entrenamiento
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Tres meses después de completar el entrenamiento
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El apoyo social se medirá utilizando la Escala Multidimensional de la Escala de Apoyo Social Percibido (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Los elementos se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 7 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social.
El MSPSS tiene buenas propiedades psicométricas y se utiliza entre los estudiantes (Dambi et al., 2018).
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Tres meses después de completar el entrenamiento
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Aprendiendo
Periodo de tiempo: Base
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El aprendizaje de los estudiantes se medirá durante el Cuestionario de Estrategias Motivadas para el Aprendizaje (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Se utilizarán las siguientes subescalas del MSLQ: (1) control de creencias de aprendizaje, (2) autoeficacia, (3) ansiedad ante los exámenes, (4) autorregulación metacognitiva, (5) tiempo y ambiente de estudio y (6) ) regulación del esfuerzo.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (Nada cierto de mí) hasta 7 (Muy cierto de mí), donde las puntuaciones más altas indican mejores estrategias de aprendizaje.
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Base
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Aprendiendo
Periodo de tiempo: Después de completar el entrenamiento
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El aprendizaje de los estudiantes se medirá durante el Cuestionario de Estrategias Motivadas para el Aprendizaje (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Se utilizarán las siguientes subescalas del MSLQ: (1) Control de creencias de aprendizaje, (2) autoeficacia, (3) ansiedad ante los exámenes, (4) autorregulación metacognitiva, (5) tiempo y ambiente de estudio y (6) ) regulación del esfuerzo.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (Nada cierto de mí) a 7 (Muy cierto de mí), donde las puntuaciones más altas indican mejores estrategias de aprendizaje.
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Después de completar el entrenamiento
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Aprendiendo
Periodo de tiempo: Tres meses después de completar el entrenamiento
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El aprendizaje de los estudiantes se medirá durante el Cuestionario de Estrategias Motivadas para el Aprendizaje (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Se utilizarán las siguientes subescalas del MSLQ: (1) Control de creencias de aprendizaje, (2) autoeficacia, (3) ansiedad ante los exámenes, (4) autorregulación metacognitiva, (5) tiempo y ambiente de estudio y (6) ) regulación del esfuerzo.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 7 puntos que van desde 1 (Nada cierto de mí) a 7 (Muy cierto de mí), donde las puntuaciones más altas indican mejores estrategias de aprendizaje.
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Tres meses después de completar el entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TEG AY2021/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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