- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05072340
Evaluering av Resilience Skills Enhancement (RISE) opplæring blant universitetsstudenter
Evaluering av Resilience Skills Enhancement (RISE) opplæring blant universitetsstudenter: En sekvensiell studie med blandede metoder
Bakgrunn Universitetsstudenter opplever høye nivåer av stress, og dette kan påvirke deres mentale helse, mestring og akademiske resultater negativt. Å bygge motstandskraft er blitt beskrevet som en evne til å opprettholde psykisk velvære.
Mål Denne studien tar sikte på å (1) vurdere gjennomførbarheten av Resilience Skills Enhancement (RISE)-programmet, (2) evaluere effekten av RISE på studenters motstandskraft, mestring, følelsesregulering, positive følelser og stress og (3) utforske studenter ' oppfatning av RISE.
Metoder Denne studien vil bli operasjonalisert i tre faser.
Fase 1 - Gjennomførbarhet En enarms pre-post studie vil bli brukt. 10 studenter vil bli rekruttert for å utforske deres aksept, oppfatning og forslag for å forbedre RISE. RISE består av seks ukentlige økter levert via LumiNUS og Zoom. Wilcoxon signerte rangeringstest vil bli brukt til å analysere dataene.
Fase 2 - Randomisert kontrollert studie En prospektiv, dobbeltblind randomisert kontrollert studie og gjentatte post-tester vil bli brukt. Totalt 122 studenter skal rekrutteres fra LumiNUS og sosiale medier. Deltakerne vil motta en serie på seks ukentlige nettøkter i begge gruppene. Det primære resultatet er motstandskraft. De sekundære resultatene inkluderer mestring, følelsesrelasjon, positive følelser, stress. Multivariat variansanalyse med gjentatte mål vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlig skåreforskjell i de tre tidspunktene gjennom Wilks sin lambda-test. Dataene vil bli analysert i henhold til intention-to-treat-prinsippet.
Fase 3 - Prosessevaluering En kvalitativ studie med individuelle, semistrukturerte intervjuer vil bli brukt for å utforske studentenes oppfatning av RISE. Omtrent 20 studenter vil bli rekruttert, og den endelige utvalgsstørrelsen vil bli bestemt basert på datametning. Tematiske analyser vil bli brukt for å analysere dataene.
Potensielle bidrag Denne studien vil bidra ved å evaluere evidensbasert brukervennlig RISE som kan være effektiv for å øke universitetsstudenters motstandskraft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Full undergraduate i NUS
- Over 18 år gammel
- Forstå engelsk språk
- Ha tilgang til en elektronisk enhet (bærbar PC, smarttelefon eller nettbrett)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen selvrapportert historie med psykiske lidelser
- Deltok ikke på noen annen form for motstandstrening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RISE (Blended learning)
Studentene vil gjennomgå en opplæring som består av seks økter: (1) introdusere motstandskraft, (2) mestringsstrategier, (3) skape positivitet, (4) skiftende tankesett, (5) bygge sosial kompetanse og (6) forberede seg på fremtiden. RISE-opplæring vil bli arrangert via NUS sin online læringsplattform, LumiNUS og virtuell ansikt-til-ansikt-plattform, Zoom. Hver økt vil ta omtrent en til to timer per uke. Én økt er tilgjengelig hver uke for å oppmuntre til gjennomføring før du går videre til neste økt. Studentene vil få materiell i form av interaktive videoer. Virtuelle økter ansikt til ansikt, nettforum, spørrekonkurranser og lekser vil i tillegg være tilgjengelig for studenter. |
RISE-treningen ble utviklet i henhold til teori, empiri og kontekstuell informasjon.
Innholdet, komponentene, pedagogikken og de tekniske elementene i RISE er etablert basert på motstandsteorien (Szanton & Gill, 2010) systematisk oversikt og metaanalyse, metasyntese og kvalitativ studie (Ang et al., 2021).
Etiske standarder og kvalitetsstandarder ble vurdert ved å bruke henholdsvis Health on the Net-atferdskodeksen og helserelatert nettstedsevalueringsskjema.
Den samlede vurderingen av designet RISE er mer enn 75 % av de totale mulige poengene for å sikre kvaliteten på nettstedet av tre forskerteammedlemmer.
|
|
Aktiv komparator: RISE (asynkron læring)
Studentene vil også gjennomgå en trening på seks økter som består av: (1) å introdusere motstandskraft, (2) mestringsstrategier, (3) skape positivitet, (4) skiftende tankesett, (5) bygge sosial kompetanse og (6) forberede seg på fremtiden . RISE-opplæring vil bli arrangert via NUS sin online læringsplattform, LumiNUS. Én økt er tilgjengelig hver uke for å oppmuntre til gjennomføring før du går videre til neste økt. Deltakerne vil bli påminnet via e-post og SMS-tjeneste om å fullføre intervensjonen. Studentene vil få materiell i form av interaktive videoer i LumiNUS. |
RISE-treningen ble utviklet i henhold til teori, empiri og kontekstuell informasjon.
Innholdet, komponentene, pedagogikken og de tekniske elementene i RISE er etablert basert på motstandsteorien (Szanton & Gill, 2010) systematisk oversikt og metaanalyse, metasyntese og kvalitativ studie (Ang et al., 2021).
Etiske standarder og kvalitetsstandarder ble vurdert ved å bruke henholdsvis Health on the Net-atferdskodeksen og helserelatert nettstedsevalueringsskjema.
Den samlede vurderingen av designet RISE er mer enn 75 % av de totale mulige poengene for å sikre kvaliteten på nettstedet av tre forskerteammedlemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Resiliens vil bli målt ved hjelp av 25-elementer Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden), med høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
CD-RISC har gode psykometriske egenskaper (Windle et al., 2011) og validert blant Singapore-studenter (Chue & Cheung, 2021).
|
Grunnlinje
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Etter trening fullført
|
Resiliens vil bli målt ved hjelp av 25-elementer Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden), med høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
CD-RISC har gode psykometriske egenskaper (Windle et al., 2011) og validert blant Singapore-studenter (Chue & Cheung, 2021).
|
Etter trening fullført
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Tre måneder etter at treningen er fullført
|
Resiliens vil bli målt ved hjelp av 25-elementer Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke sant i det hele tatt) til 4 (sant nesten hele tiden), med høyere poengsum som indikerer høyere motstandskraft.
CD-RISC har gode psykometriske egenskaper (Windle et al., 2011) og validert blant Singapore-studenter (Chue & Cheung, 2021).
|
Tre måneder etter at treningen er fullført
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig), med høyere skåre som indikerer bedre sosial støtte.
MSPSS har gode psykometriske egenskaper og brukes blant studenter (Dambi et al., 2018).
|
Grunnlinje
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Etter at treningen er fullført
|
Sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig), med høyere skåre som indikerer bedre sosial støtte.
MSPSS har gode psykometriske egenskaper og brukes blant studenter (Dambi et al., 2018).
|
Etter at treningen er fullført
|
|
Sosial støtte
Tidsramme: Tre måneder etter at treningen er fullført
|
Sosial støtte vil bli målt ved hjelp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (svært uenig) til 7 (svært enig), med høyere skåre som indikerer bedre sosial støtte.
MSPSS har gode psykometriske egenskaper og brukes blant studenter (Dambi et al., 2018).
|
Tre måneder etter at treningen er fullført
|
|
Læring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elevenes læring vil bli målt under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Følgende underskalaer fra MSLQ vil bli brukt: (1) Kontroll av læringstro, (2) self-efficacy, (3) testangst, (4) metakognitiv selvregulering, (5) tid og studiemiljø og (6) ) innsatsregulering.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke sant i det hele tatt av meg) til 7 (veldig sant for meg), med høyere poengsum som indikerer bedre læringsstrategier.
|
Grunnlinje
|
|
Læring
Tidsramme: Etter at treningen er fullført
|
Elevenes læring vil bli målt under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Følgende underskalaer fra MSLQ vil bli brukt: (1) Kontroll av læringstro, (2) self-efficacy, (3) testangst, (4) metakognitiv selvregulering, (5) tid og studiemiljø og (6) ) innsatsregulering.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke sant i det hele tatt av meg) til 7 (veldig sant for meg), med høyere poengsum som indikerer bedre læringsstrategier.
|
Etter at treningen er fullført
|
|
Læring
Tidsramme: Tre måneder etter at treningen er fullført
|
Elevenes læring vil bli målt under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Følgende underskalaer fra MSLQ vil bli brukt: (1) Kontroll av læringstro, (2) self-efficacy, (3) testangst, (4) metakognitiv selvregulering, (5) tid og studiemiljø og (6) ) innsatsregulering.
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (Ikke sant i det hele tatt av meg) til 7 (veldig sant for meg), med høyere poengsum som indikerer bedre læringsstrategier.
|
Tre måneder etter at treningen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TEG AY2021/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .