- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05072340
Resilience Skills Enhancement (RISE) képzés értékelése egyetemi hallgatók körében
A rezilienciakészség-javító (RISE) képzés értékelése egyetemi hallgatók körében: szekvenciális vegyes módszerekkel végzett tanulmány
Háttér Az egyetemi hallgatók nagymértékű stresszt tapasztalnak, ami negatívan befolyásolhatja mentális egészségüket, megküzdésüket és tanulmányi eredményeiket. A reziliencia kiépítését a mentális jólét fenntartásának képességeként írják le.
Célok Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy (1) felmérje a Resilience Skills Enhancement (RISE) program megvalósíthatóságát, (2) értékelje a RISE hatásait az egyetemi hallgatók rezilienciájára, megküzdésére, érzelmek szabályozására, pozitív érzelmekre és stresszre, valamint (3) feltárja a hallgatókat. A RISE felfogása.
Módszerek Ez a tanulmány három szakaszban kerül megvalósításra.
1. fázis – Megvalósíthatóság Egy egyágú pre-post vizsgálatot fognak alkalmazni. 10 diákot vesznek fel, hogy megvizsgálják elfogadhatóságukat, észlelésüket és javaslataikat a RISE fejlesztésére. A RISE hat heti alkalomból áll, amelyeket a LumiNUS és a Zoom biztosítanak. Az adatok elemzéséhez a Wilcoxon aláírt rangtesztet használjuk.
2. fázis – Randomizált, kontrollos vizsgálat Prospektív, kettős vak, randomizált, kontrollos vizsgálatot és ismételt utóteszteket alkalmaznak. Összesen 122 diákot vesznek fel a LumiNUS és a közösségi média platformjairól. A résztvevők hatból álló, heti online foglalkozáson vehetnek részt mindkét csoportban. Az elsődleges eredmény a rugalmasság. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a megküzdés, az érzelmi kapcsolat, a pozitív érzelmek, a stressz. Többváltozós varianciaanalízist alkalmazunk ismételt mérésekkel a pontszámok átlagos különbségének összehasonlítására a három időpontban a Wilks-féle lambda teszt segítségével. Az adatok elemzése a kezelési szándék elve szerint történik.
3. fázis – A folyamat értékelése Egy egyéni, félig strukturált interjúkat alkalmazó kvalitatív vizsgálatot használnak fel a hallgatók RISE-felfogásának feltárására. Körülbelül 20 hallgatót vesznek fel, és a végső mintanagyságot az adatok telítettsége alapján határozzák meg. Az adatok elemzéséhez tematikus elemzéseket használunk.
Lehetséges hozzájárulások Ez a tanulmány hozzájárul a bizonyítékokon alapuló, felhasználóbarát RISE értékeléséhez, amely hatékony lehet az egyetemi hallgatók ellenálló képességének növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes alapképzés a NUS-ban
- 18 év felett
- Értse az angol nyelvet
- Hozzáférhet elektronikus eszközhöz (laptop, okostelefon vagy táblagép)
Kizárási kritériumok:
- Nincs saját bevallása szerint mentális egészségügyi zavarok
- Nem vett részt a reziliencia tréning más formáján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RISE (blended learning)
A hallgatók egy hat részből álló tréningen vesznek részt: (1) a reziliencia bemutatása, (2) megküzdési stratégiák, (3) pozitivitás kialakítása, (4) gondolkodásmód megváltoztatása, (5) szociális kompetencia kialakítása és (6) felkészülés a jövőre. A RISE képzés a NUS online tanulási platformján, a LumiNUS-on és a virtuális szemtől-szembe platformon, a Zoomon keresztül zajlik majd. Minden foglalkozás körülbelül heti egy-két órát vesz igénybe. Minden héten egy munkamenet áll rendelkezésre, hogy ösztönözze a befejezést, mielőtt a következő ülésre lépne. A hallgatók interaktív videók formájában kapnak anyagokat. Emellett a hallgatók rendelkezésére állnak a virtuális személyes foglalkozások, az online fórum, a vetélkedők és a házi feladatok is. |
A RISE képzés elméleti, empirikus bizonyítékok és kontextuális információk alapján került kidolgozásra.
A RISE tartalma, komponensei, pedagógiája és technikai elemei a rezilienciaelmélet (Szanton & Gill, 2010) szisztematikus áttekintése és metaanalízise, metaszintézise és kvalitatív vizsgálata (Ang et al., 2021) alapján kerültek kialakításra.
Az etikai és minőségi szabványokat a Health on the Net magatartási kódex, illetve az egészséggel kapcsolatos weboldal értékelési űrlapja segítségével értékelték.
A megtervezett RISE összesített értékelése több mint 75%-a az összes lehetséges pontnak, hogy három kutatócsoport tagja biztosítsa a weboldal minőségét.
|
|
Aktív összehasonlító: RISE (aszinkron tanulás)
A hallgatók egy hat alkalomból álló tréningen is részt vesznek, amely a következőkből áll: (1) a reziliencia bemutatása, (2) megküzdési stratégiák, (3) pozitivitás kialakítása, (4) gondolkodásmód megváltoztatása, (5) szociális kompetencia fejlesztése és (6) felkészülés a jövőre. . A RISE képzés a NUS online tanulási platformján, a LumiNUS-on keresztül zajlik majd. Minden héten egy munkamenet áll rendelkezésre, hogy ösztönözze a befejezést, mielőtt a következő ülésre lépne. A résztvevőket e-mailben és SMS-ben emlékeztetik a beavatkozás befejezésére. A hallgatók interaktív videók formájában kapnak anyagokat a LumiNUS-ban. |
A RISE képzés elméleti, empirikus bizonyítékok és kontextuális információk alapján került kidolgozásra.
A RISE tartalma, komponensei, pedagógiája és technikai elemei a rezilienciaelmélet (Szanton & Gill, 2010) szisztematikus áttekintése és metaanalízise, metaszintézise és kvalitatív vizsgálata (Ang et al., 2021) alapján kerültek kialakításra.
Az etikai és minőségi szabványokat a Health on the Net magatartási kódex, illetve az egészséggel kapcsolatos weboldal értékelési űrlapja segítségével értékelték.
A megtervezett RISE összesített értékelése több mint 75%-a az összes lehetséges pontnak, hogy három kutatócsoport tagja biztosítsa a weboldal minőségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Alapvonal
|
A rezilienciát a 25 tételből álló Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor és Davidson 2003) segítségével mérik.
Az elemek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (majdnem mindig igaz), a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
A CD-RISC jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Windle et al., 2011), és a szingapúri diákok körében is érvényesül (Chue & Cheung, 2021).
|
Alapvonal
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Az edzés befejezése után
|
A rezilienciát a 25 tételből álló Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor és Davidson 2003) segítségével mérik.
Az elemek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (majdnem mindig igaz), a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
A CD-RISC jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Windle et al., 2011), és a szingapúri diákok körében is érvényesül (Chue & Cheung, 2021).
|
Az edzés befejezése után
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Három hónappal a képzés befejezése után
|
A rezilienciát a 25 tételből álló Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor és Davidson 2003) segítségével mérik.
Az elemek értékelése egy 5 pontos Likert-skálán történik, amely 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (majdnem mindig igaz), a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
A CD-RISC jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik (Windle et al., 2011), és a szingapúri diákok körében is érvényesül (Chue & Cheung, 2021).
|
Három hónappal a képzés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Alapvonal
|
A szociális támogatást az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS, Zimet et al., 1988) segítségével mérik.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon egyetértek), a magasabb pontszámok jobb szociális támogatottságot jeleznek.
Az MSPSS jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és a diákok körében használatos (Dambi et al., 2018).
|
Alapvonal
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Az edzés befejezése után
|
A szociális támogatást az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS, Zimet et al., 1988) segítségével mérik.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon egyetértek), a magasabb pontszámok jobb szociális támogatottságot jeleznek.
Az MSPSS jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és a diákok körében használatos (Dambi et al., 2018).
|
Az edzés befejezése után
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: Három hónappal a képzés befejezése után
|
A szociális támogatást az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS, Zimet et al., 1988) segítségével mérik.
A tételeket egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (nagyon nem értek egyet) 7-ig (nagyon egyetértek), a magasabb pontszámok jobb szociális támogatottságot jeleznek.
Az MSPSS jó pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik, és a diákok körében használatos (Dambi et al., 2018).
|
Három hónappal a képzés befejezése után
|
|
Tanulás
Időkeret: Alapvonal
|
A tanulók tanulását a Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991) során mérik.
Az MSLQ következő alskáláit fogják használni: (1) a tanulási hiedelmek kontrollja, (2) az én hatékonysága, (3) a teszt szorongás, (4) a metakognitív önszabályozás, (5) az idő és a tanulmányi környezet és (6) ) erőkifejtés szabályozása.
A tételeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem igaz rám) 7-ig (nagyon igaz rám), a magasabb pontszámok jobb tanulási stratégiákat jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Tanulás
Időkeret: Az edzés befejezése után
|
A tanulók tanulását a Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991) során mérik.
Az MSLQ következő alskáláit fogják használni: (1) a tanulási hiedelmek kontrollja, (2) az én hatékonysága, (3) a teszt szorongás, (4) a metakognitív önszabályozás, (5) az idő és a tanulmányi környezet és (6) ) erőkifejtés szabályozása.
A tételeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem igaz rám) 7-ig (nagyon igaz rám), a magasabb pontszámok jobb tanulási stratégiákat jeleznek.
|
Az edzés befejezése után
|
|
Tanulás
Időkeret: Három hónappal a képzés befejezése után
|
A tanulók tanulását a Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991) során mérik.
Az MSLQ következő alskáláit fogják használni: (1) a tanulási hiedelmek kontrollja, (2) az én hatékonysága, (3) a teszt szorongás, (4) a metakognitív önszabályozás, (5) az idő és a tanulmányi környezet és (6) ) erőkifejtés szabályozása.
A tételeket egy 7 pontos Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem igaz rám) 7-ig (nagyon igaz rám), a magasabb pontszámok jobb tanulási stratégiákat jeleznek.
|
Három hónappal a képzés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TEG AY2021/22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .