- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05072340
Avaliação do treinamento de aprimoramento de habilidades de resiliência (RISE) entre estudantes universitários
Avaliação do treinamento de aprimoramento de habilidades de resiliência (RISE) entre estudantes universitários: um estudo sequencial de métodos mistos
Antecedentes Estudantes universitários experimentam altos níveis de estresse e isso pode afetar negativamente sua saúde mental, enfrentamento e resultados acadêmicos. Construir resiliência tem sido descrito como uma capacidade de manter o bem-estar mental.
Objetivos Este estudo visa (1) avaliar a viabilidade do programa Resilience Skills Enhancement (RISE), (2) avaliar os efeitos do RISE na resiliência, coping, regulação emocional, emoções positivas e estresse dos alunos de graduação e (3) explorar os alunos ' percepção de RISE.
Métodos Este estudo será operacionalizado em três fases.
Fase 1 - Viabilidade Um estudo pré-pós de braço único será usado. 10 alunos serão recrutados para explorar sua aceitabilidade, percepção e sugestões para melhorar o RISE. O RISE é composto por seis sessões semanais realizadas via LumiNUS e Zoom. O teste de postos assinados de Wilcoxon será usado para analisar os dados.
Fase 2 - Ensaio controlado randomizado Será utilizado um ensaio clínico randomizado controlado prospectivo, duplo-cego e repetidos pós-testes. Um total de 122 alunos serão recrutados no LumiNUS e nas plataformas de mídia social. Os participantes receberão uma série de seis sessões online semanais em ambos os grupos. O resultado primário é a resiliência. Os resultados secundários incluem enfrentamento, relação emocional, emoções positivas, estresse. A análise de variância multivariada com medidas repetidas será utilizada para comparar a diferença média dos escores nos três momentos por meio do teste lambda de Wilks. Os dados serão analisados de acordo com o princípio da intenção de tratar.
Fase 3 - Avaliação do processo Um estudo qualitativo usando entrevistas individuais semiestruturadas será usado para explorar a percepção dos alunos sobre o RISE. Serão recrutados aproximadamente 20 alunos, e o tamanho da amostra final será determinado com base na saturação dos dados. Análises temáticas serão usadas para analisar os dados.
Contribuições potenciais Este estudo contribuirá avaliando o RISE de fácil utilização baseado em evidências que pode ser eficaz para aumentar a resiliência de estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Graduação completa em NUS
- Acima de 18 anos
- Compreender a língua inglesa
- Ter acesso a um dispositivo eletrônico (laptop, smartphone ou tablet)
Critério de exclusão:
- Sem história autorreferida de transtornos de saúde mental
- Não participou de nenhuma outra forma de treinamento de resiliência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: RISE (aprendizagem combinada)
Os alunos passarão por um treinamento que compreende seis sessões: (1) introdução à resiliência, (2) estratégias de enfrentamento, (3) criação de positividade, (4) mudança de mentalidade, (5) desenvolvimento de competência social e (6) preparação para o futuro. O treinamento RISE será realizado por meio da plataforma de aprendizado on-line da NUS, LumiNUS, e da plataforma virtual face a face, Zoom. Cada sessão levará aproximadamente uma a duas horas por semana. Uma sessão é disponibilizada a cada semana para incentivar a conclusão antes de passar para a próxima sessão. Os alunos receberão materiais na forma de vídeos interativos. Sessões virtuais face a face, fórum on-line, questionários e trabalhos de casa estarão disponíveis adicionalmente para os alunos. |
O treinamento RISE foi desenvolvido de acordo com a teoria, evidências empíricas e informações contextuais.
O conteúdo, componentes, pedagogia e elementos técnicos do RISE são estabelecidos com base na teoria da resiliência (Szanton & Gill, 2010), revisão sistemática e meta-análise, meta-síntese e estudo qualitativo (Ang et al., 2021).
Os padrões éticos e de qualidade foram avaliados usando o código de conduta Health on the Net e o Formulário de Avaliação do Site Relacionado à Saúde, respectivamente.
A classificação geral do RISE projetado é superior a 75% do total de pontos possíveis para garantir a qualidade do site por três membros da equipe de pesquisa.
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Comparador Ativo: RISE (Aprendizado Assíncrono)
Os alunos também passarão por um treinamento de seis sessões que compreende: (1) introdução à resiliência, (2) estratégias de enfrentamento, (3) criação de positividade, (4) mudança de mentalidade, (5) desenvolvimento de competência social e (6) preparação para o futuro . O treinamento RISE será realizado por meio da plataforma de aprendizado on-line da NUS, LumiNUS. Uma sessão é disponibilizada a cada semana para incentivar a conclusão antes de passar para a próxima sessão. Os participantes serão lembrados por e-mail e serviço de mensagens curtas (SMS) para concluir a intervenção. Os alunos receberão materiais na forma de vídeos interativos no LumiNUS. |
O treinamento RISE foi desenvolvido de acordo com a teoria, evidências empíricas e informações contextuais.
O conteúdo, componentes, pedagogia e elementos técnicos do RISE são estabelecidos com base na teoria da resiliência (Szanton & Gill, 2010), revisão sistemática e meta-análise, meta-síntese e estudo qualitativo (Ang et al., 2021).
Os padrões éticos e de qualidade foram avaliados usando o código de conduta Health on the Net e o Formulário de Avaliação do Site Relacionado à Saúde, respectivamente.
A classificação geral do RISE projetado é superior a 75% do total de pontos possíveis para garantir a qualidade do site por três membros da equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resiliência
Prazo: Linha de base
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A resiliência será medida usando a Escala de Resiliência Connor-Davidson de 25 itens (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
O CD-RISC tem boas propriedades psicométricas (Windle et al., 2011) e validado entre estudantes de Singapura (Chue & Cheung, 2021).
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Linha de base
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Resiliência
Prazo: Após o treinamento completo
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A resiliência será medida usando a Escala de Resiliência Connor-Davidson de 25 itens (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
O CD-RISC tem boas propriedades psicométricas (Windle et al., 2011) e validado entre estudantes de Singapura (Chue & Cheung, 2021).
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Após o treinamento completo
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Resiliência
Prazo: Três meses após a conclusão do treinamento
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A resiliência será medida usando a Escala de Resiliência Connor-Davidson de 25 itens (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo), com pontuações mais altas indicando maior resiliência.
O CD-RISC tem boas propriedades psicométricas (Windle et al., 2011) e validado entre estudantes de Singapura (Chue & Cheung, 2021).
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Três meses após a conclusão do treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suporte social
Prazo: Linha de base
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O apoio social será medido usando a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando melhor suporte social.
O MSPSS tem boas propriedades psicométricas e é utilizado entre estudantes (Dambi et al., 2018).
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Linha de base
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Suporte social
Prazo: Após a conclusão do treinamento
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O apoio social será medido usando a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando melhor suporte social.
O MSPSS tem boas propriedades psicométricas e é utilizado entre estudantes (Dambi et al., 2018).
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Após a conclusão do treinamento
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Suporte social
Prazo: Três meses após a conclusão do treinamento
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O apoio social será medido usando a Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando melhor suporte social.
O MSPSS tem boas propriedades psicométricas e é utilizado entre estudantes (Dambi et al., 2018).
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Três meses após a conclusão do treinamento
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Aprendizado
Prazo: Linha de base
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A aprendizagem dos alunos será medida durante o Questionário de Estratégias Motivadas para Aprendizagem (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
As seguintes subescalas do MSLQ serão usadas: (1) Controle das crenças de aprendizagem, (2) autoeficácia, (3) ansiedade de teste, (4) autorregulação metacognitiva, (5) tempo e ambiente de estudo e (6) ) regulação do esforço.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim), com pontuações mais altas indicando melhores estratégias de aprendizado.
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Linha de base
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Aprendizado
Prazo: Após a conclusão do treinamento
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A aprendizagem dos alunos será medida durante o Questionário de Estratégias Motivadas para Aprendizagem (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
As seguintes subescalas do MSLQ serão usadas: (1) Controle das crenças de aprendizagem, (2) autoeficácia, (3) ansiedade de teste, (4) autorregulação metacognitiva, (5) tempo e ambiente de estudo e (6) ) regulação do esforço.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim), com pontuações mais altas indicando melhores estratégias de aprendizado.
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Após a conclusão do treinamento
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Aprendizado
Prazo: Três meses após a conclusão do treinamento
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A aprendizagem dos alunos será medida durante o Questionário de Estratégias Motivadas para Aprendizagem (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
As seguintes subescalas do MSLQ serão usadas: (1) Controle das crenças de aprendizagem, (2) autoeficácia, (3) ansiedade de teste, (4) autorregulação metacognitiva, (5) tempo e ambiente de estudo e (6) ) regulação do esforço.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim), com pontuações mais altas indicando melhores estratégias de aprendizado.
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Três meses após a conclusão do treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TEG AY2021/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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