- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072340
Evaluering af Resilience Skills Enhancement (RISE) træning blandt universitetsstuderende
Evaluering af Resilience Skills Enhancement (RISE) træning blandt universitetsstuderende: En sekventiel blandet metodeundersøgelse
Baggrund Universitetsstuderende oplever høje niveauer af stress, og dette kan have en negativ indvirkning på deres mentale sundhed, mestring og akademiske resultater. Opbygning af robusthed er blevet beskrevet som en evne til at opretholde mentalt velvære.
Mål Denne undersøgelse har til formål at (1) vurdere gennemførligheden af programmet Resilience Skills Enhancement (RISE), (2) evaluere virkningerne af RISE på studerendes modstandsdygtighed, mestring, følelsesregulering, positive følelser og stress og (3) udforske studerende ' opfattelse af RISE.
Metoder Denne undersøgelse vil blive operationaliseret i tre faser.
Fase 1 - Gennemførlighed Der vil blive brugt et enkeltarms pre-post studie. 10 studerende vil blive rekrutteret til at udforske deres accept, opfattelse og forslag til forbedring af RISE. RISE består af seks ugentlige sessioner leveret via LumiNUS og Zoom. Den Wilcoxon signerede rangtest vil blive brugt til at analysere dataene.
Fase 2 - Randomiseret kontrolleret forsøg Et prospektivt, dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg og gentagne post-tests vil blive brugt. I alt 122 studerende vil blive rekrutteret fra LumiNUS og sociale medieplatforme. Deltagerne vil modtage en serie på seks ugentlige online sessioner i begge grupper. Det primære resultat er robusthed. De sekundære resultater omfatter mestring, følelsesrelation, positive følelser, stress. Multivariat variansanalyse med gentagne mål vil blive brugt til at sammenligne den gennemsnitlige forskel af score i de tre tidspunkter gennem Wilks' lambda-test. Dataene vil blive analyseret efter intention-to-treat princippet.
Fase 3 - Procesevaluering Et kvalitativt studie med individuelle, semistrukturerede interviews vil blive brugt til at udforske elevernes opfattelse af RISE. Cirka 20 studerende vil blive rekrutteret, og den endelige stikprøvestørrelse vil blive bestemt baseret på datamætning. Tematiske analyser vil blive brugt til at analysere dataene.
Potentielle bidrag Denne undersøgelse vil bidrage ved at evaluere evidensbaseret brugervenlig RISE, der kan være effektiv til at øge universitetsstuderendes modstandsdygtighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuld bachelor i NUS
- Over 18 år gammel
- Forstå engelsk sprog
- Har adgang til en elektronisk enhed (laptop, smartphone eller tablet)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen selvrapporteret historie med psykiske lidelser
- Deltog ikke i nogen anden form for robusthedstræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: RISE (Blended learning)
Eleverne vil gennemgå en træning, der består af seks sessioner: (1) at introducere modstandskraft, (2) mestringsstrategier, (3) skabe positivitet, (4) skifte tankegang, (5) opbygge social kompetence og (6) forberede sig på fremtiden. RISE-træning vil blive hostet via NUS' online læringsplatform, LumiNUS og virtuelle ansigt-til-ansigt platform, Zoom. Hver session vil tage cirka en til to timer om ugen. En session stilles til rådighed hver uge for at tilskynde til afslutning, før du går videre til næste session. Eleverne vil blive forsynet med materialer i form af interaktive videoer. Virtuelle ansigt-til-ansigt-sessioner, onlineforum, quizzer og lektier vil desuden være tilgængelige for eleverne. |
RISE-uddannelsen blev udviklet i henhold til teori, empiri og kontekstuel information.
Indholdet, komponenterne, pædagogikken og de tekniske elementer i RISE er etableret på baggrund af modstandsteorien (Szanton & Gill, 2010) systematisk gennemgang og metaanalyse, metasyntese og kvalitativ undersøgelse (Ang et al., 2021).
Etiske standarder og kvalitetsstandarder blev vurderet ved hjælp af henholdsvis Health on the Net-adfærdskodeksen og Health-Related Website Evaluation Form.
Den samlede bedømmelse af den designede RISE er mere end 75% af de samlede mulige point for at sikre kvaliteten af webstedet af tre forskningsteammedlemmer.
|
|
Aktiv komparator: RISE (asynkron læring)
Eleverne vil også gennemgå en træning på seks sessioner, der omfatter: (1) at introducere robusthed, (2) mestringsstrategier, (3) skabe positivitet, (4) skifte tankegang, (5) opbygge social kompetence og (6) forberede sig på fremtiden . RISE-træning vil blive hostet via NUS' online læringsplatform, LumiNUS. En session stilles til rådighed hver uge for at tilskynde til afslutning, før du går videre til næste session. Deltagerne vil blive påmindet via e-mails og SMS-tjenesten om at fuldføre interventionen. Eleverne vil blive forsynet med materialer i form af interaktive videoer i LumiNUS. |
RISE-uddannelsen blev udviklet i henhold til teori, empiri og kontekstuel information.
Indholdet, komponenterne, pædagogikken og de tekniske elementer i RISE er etableret på baggrund af modstandsteorien (Szanton & Gill, 2010) systematisk gennemgang og metaanalyse, metasyntese og kvalitativ undersøgelse (Ang et al., 2021).
Etiske standarder og kvalitetsstandarder blev vurderet ved hjælp af henholdsvis Health on the Net-adfærdskodeksen og Health-Related Website Evaluation Form.
Den samlede bedømmelse af den designede RISE er mere end 75% af de samlede mulige point for at sikre kvaliteten af webstedet af tre forskningsteammedlemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af 25-elementer Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden), med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
CD-RISC har gode psykometriske egenskaber (Windle et al., 2011) og valideret blandt Singapore-studerende (Chue & Cheung, 2021).
|
Baseline
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Efter træning færdig
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af 25-elementer Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden), med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
CD-RISC har gode psykometriske egenskaber (Windle et al., 2011) og valideret blandt Singapore-studerende (Chue & Cheung, 2021).
|
Efter træning færdig
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Tre måneder efter endt uddannelse
|
Resiliens vil blive målt ved hjælp af 25-elementer Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Elementer vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden), med højere score, der indikerer højere modstandsdygtighed.
CD-RISC har gode psykometriske egenskaber (Windle et al., 2011) og valideret blandt Singapore-studerende (Chue & Cheung, 2021).
|
Tre måneder efter endt uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social støtte
Tidsramme: Baseline
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer bedre social støtte.
MSPSS har gode psykometriske egenskaber og bruges blandt studerende (Dambi et al., 2018).
|
Baseline
|
|
Social støtte
Tidsramme: Efter endt træning
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer bedre social støtte.
MSPSS har gode psykometriske egenskaber og bruges blandt studerende (Dambi et al., 2018).
|
Efter endt træning
|
|
Social støtte
Tidsramme: Tre måneder efter endt uddannelse
|
Social støtte vil blive målt ved hjælp af Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig), med højere score, der indikerer bedre social støtte.
MSPSS har gode psykometriske egenskaber og bruges blandt studerende (Dambi et al., 2018).
|
Tre måneder efter endt uddannelse
|
|
Læring
Tidsramme: Baseline
|
Elevernes læring vil blive målt under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Følgende underskalaer fra MSLQ vil blive brugt: (1) Kontrol af læringstro, (2) self-efficacy, (3) testangst, (4) metakognitiv selvregulering, (5) tid og studiemiljø og (6) ) indsatsregulering.
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Ikke sandt af mig) til 7 (meget rigtigt for mig), med højere score, der indikerer bedre læringsstrategier.
|
Baseline
|
|
Læring
Tidsramme: Efter endt træning
|
Elevernes læring vil blive målt under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Følgende underskalaer fra MSLQ vil blive brugt: (1) Kontrol af læringstro, (2) self-efficacy, (3) testangst, (4) metakognitiv selvregulering, (5) tid og studiemiljø og (6) ) indsatsregulering.
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Ikke sandt af mig) til 7 (meget rigtigt for mig), med højere score, der indikerer bedre læringsstrategier.
|
Efter endt træning
|
|
Læring
Tidsramme: Tre måneder efter endt uddannelse
|
Elevernes læring vil blive målt under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Følgende underskalaer fra MSLQ vil blive brugt: (1) Kontrol af læringstro, (2) self-efficacy, (3) testangst, (4) metakognitiv selvregulering, (5) tid og studiemiljø og (6) ) indsatsregulering.
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (Ikke sandt af mig) til 7 (meget rigtigt for mig), med højere score, der indikerer bedre læringsstrategier.
|
Tre måneder efter endt uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TEG AY2021/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .