- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05072340
Utvärdering av Resilience Skills Enhancement (RISE)-träning bland universitetsstudenter
Utvärdering av Resilience Skills Enhancement (RISE)-träning bland universitetsstudenter: en sekventiell studie med blandade metoder
Bakgrund Universitetsstudenter upplever höga nivåer av stress och detta kan negativt påverka deras mentala hälsa, ork och akademiska resultat. Att bygga motståndskraft har beskrivits som en förmåga att upprätthålla mentalt välbefinnande.
Syfte Den här studien syftar till att (1) bedöma genomförbarheten av programmet Resilience Skills Enhancement (RISE), (2) utvärdera effekterna av RISE på studenters motståndskraft, klarhet, känsloreglering, positiva känslor och stress och (3) utforska studenter ' uppfattning om RISE.
Metoder Denna studie kommer att operationaliseras i tre faser.
Fas 1 - Genomförbarhet En enarmad pre-post studie kommer att användas. 10 studenter kommer att rekryteras för att utforska deras acceptans, uppfattning och förslag för att förbättra RISE. RISE består av sex sessioner i veckan som levereras via LumiNUS och Zoom. Wilcoxon signerade rangtest kommer att användas för att analysera data.
Fas 2 - Randomiserad kontrollerad studie En prospektiv, dubbelblind randomiserad kontrollerad studie och upprepade eftertester kommer att användas. Totalt kommer 122 studenter att rekryteras från LumiNUS och sociala medieplattformar. Deltagarna kommer att få en serie med sex onlinesessioner varje vecka i båda grupperna. Det primära resultatet är motståndskraft. De sekundära resultaten inkluderar coping, känslorelation, positiva känslor, stress. Multivariat variansanalys med upprepade mätningar kommer att användas för att jämföra medelskillnaden mellan poäng i de tre tidpunkterna genom Wilks lambda-test. Data kommer att analyseras enligt intention-to-treat-principen.
Fas 3 - Processutvärdering En kvalitativ studie med individuella, semistrukturerade intervjuer kommer att användas för att utforska elevernas uppfattning om RISE. Cirka 20 studenter kommer att rekryteras, och den slutliga urvalsstorleken kommer att bestämmas baserat på datamättnad. Tematiska analyser kommer att användas för att analysera data.
Potentiella bidrag Denna studie kommer att bidra genom att utvärdera evidensbaserad användarvänlig RISE som kan vara effektiv för att förbättra universitetsstudenters motståndskraft.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullständig grundutbildning i NUS
- Över 18 år gammal
- Förstå engelska språket
- Ha tillgång till en elektronisk enhet (bärbar dator, smartphone eller surfplatta)
Exklusions kriterier:
- Ingen självrapporterad historia av psykiska störningar
- Deltog inte i någon annan form av resiliensutbildning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: RISE (Blended learning)
Eleverna kommer att genomgå en utbildning som består av sex sessioner: (1) introducera motståndskraft, (2) copingstrategier, (3) skapa positivitet, (4) förändra tankesätt, (5) bygga social kompetens och (6) förbereda sig för framtiden. RISE-utbildningen kommer att anordnas via NUS:s onlineutbildningsplattform, LumiNUS, och den virtuella plattformen för ansikte mot ansikte, Zoom. Varje session tar cirka en till två timmar per vecka. En session görs tillgänglig varje vecka för att uppmuntra till slutförande innan du går vidare till nästa session. Eleverna kommer att förses med material i form av interaktiva videor. Virtuella sessioner ansikte mot ansikte, onlineforum, frågesporter och läxor kommer också att vara tillgängliga för studenter. |
RISE-utbildningen utvecklades enligt teori, empiri och kontextuell information.
Innehållet, komponenterna, pedagogiken och de tekniska delarna av RISE fastställs utifrån resiliensteorin (Szanton & Gill, 2010) systematisk översikt och metaanalys, metasyntes och kvalitativ studie (Ang et al., 2021).
Etiska och kvalitetsstandarder utvärderades med hjälp av Health on the Net-uppförandekoden respektive Health-Related Website Evaluation Form.
Det totala betyget för den designade RISE är mer än 75% av de totala möjliga poängen för att säkerställa kvaliteten på webbplatsen av tre forskargruppsmedlemmar.
|
|
Aktiv komparator: RISE (asynkron inlärning)
Eleverna kommer också att genomgå en utbildning på sex pass som omfattar: (1) introducera motståndskraft, (2) copingstrategier, (3) skapa positivitet, (4) förändra tankesätt, (5) bygga social kompetens och (6) förbereda sig för framtiden . RISE-utbildning kommer att anordnas via NUS:s online-utbildningsplattform, LumiNUS. En session görs tillgänglig varje vecka för att uppmuntra till slutförande innan du går vidare till nästa session. Deltagarna kommer att påminnas via e-post och kortmeddelandetjänst (SMS) om att slutföra interventionen. Eleverna kommer att förses med material i form av interaktiva videor i LumiNUS. |
RISE-utbildningen utvecklades enligt teori, empiri och kontextuell information.
Innehållet, komponenterna, pedagogiken och de tekniska delarna av RISE fastställs utifrån resiliensteorin (Szanton & Gill, 2010) systematisk översikt och metaanalys, metasyntes och kvalitativ studie (Ang et al., 2021).
Etiska och kvalitetsstandarder utvärderades med hjälp av Health on the Net-uppförandekoden respektive Health-Related Website Evaluation Form.
Det totala betyget för den designade RISE är mer än 75% av de totala möjliga poängen för att säkerställa kvaliteten på webbplatsen av tre forskargruppsmedlemmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitet
Tidsram: Baslinje
|
Resiliens kommer att mätas med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale med 25 punkter (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Föremål betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte sant alls) till 4 (sant nästan hela tiden), med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
CD-RISC har goda psykometriska egenskaper (Windle et al., 2011) och validerad bland Singapore-studenter (Chue & Cheung, 2021).
|
Baslinje
|
|
Elasticitet
Tidsram: Efter träningen klar
|
Resiliens kommer att mätas med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale med 25 punkter (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Föremål betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte sant alls) till 4 (sant nästan hela tiden), med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
CD-RISC har goda psykometriska egenskaper (Windle et al., 2011) och validerad bland Singapore-studenter (Chue & Cheung, 2021).
|
Efter träningen klar
|
|
Elasticitet
Tidsram: Tre månader efter avslutad utbildning
|
Resiliens kommer att mätas med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale med 25 punkter (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Föremål betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte sant alls) till 4 (sant nästan hela tiden), med högre poäng som indikerar högre motståndskraft.
CD-RISC har goda psykometriska egenskaper (Windle et al., 2011) och validerad bland Singapore-studenter (Chue & Cheung, 2021).
|
Tre månader efter avslutad utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socialt stöd
Tidsram: Baslinje
|
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket), med högre poäng som indikerar bättre socialt stöd.
MSPSS har goda psykometriska egenskaper och används bland studenter (Dambi et al., 2018).
|
Baslinje
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Efter avslutad träning
|
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket), med högre poäng som indikerar bättre socialt stöd.
MSPSS har goda psykometriska egenskaper och används bland studenter (Dambi et al., 2018).
|
Efter avslutad träning
|
|
Socialt stöd
Tidsram: Tre månader efter avslutad utbildning
|
Socialt stöd kommer att mätas med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support Scale (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (instämmer mycket inte) till 7 (instämmer mycket), med högre poäng som indikerar bättre socialt stöd.
MSPSS har goda psykometriska egenskaper och används bland studenter (Dambi et al., 2018).
|
Tre månader efter avslutad utbildning
|
|
Inlärning
Tidsram: Baslinje
|
Elevers lärande kommer att mätas under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Följande subskalor från MSLQ kommer att användas: (1) Kontroll av inlärningsföreställningar, (2) self-efficacy, (3) testångest, (4) metakognitiv självreglering, (5) tid och studiemiljö och (6) ) reglering av ansträngning.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte sant av mig) till 7 (mycket sant för mig), med högre poäng som indikerar bättre inlärningsstrategier.
|
Baslinje
|
|
Inlärning
Tidsram: Efter avslutad träning
|
Elevers lärande kommer att mätas under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Följande subskalor från MSLQ kommer att användas: (1) Kontroll av inlärningsföreställningar, (2) self-efficacy, (3) testångest, (4) metakognitiv självreglering, (5) tid och studiemiljö och (6) ) reglering av ansträngning.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte sant av mig) till 7 (mycket sant för mig), med högre poäng som indikerar bättre inlärningsstrategier.
|
Efter avslutad träning
|
|
Inlärning
Tidsram: Tre månader efter avslutad utbildning
|
Elevers lärande kommer att mätas under Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Följande subskalor från MSLQ kommer att användas: (1) Kontroll av inlärningsföreställningar, (2) self-efficacy, (3) testångest, (4) metakognitiv självreglering, (5) tid och studiemiljö och (6) ) reglering av ansträngning.
Objekten betygsätts på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (Inte sant av mig) till 7 (mycket sant för mig), med högre poäng som indikerar bättre inlärningsstrategier.
|
Tre månader efter avslutad utbildning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TEG AY2021/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .