- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05072340
Valutazione della formazione per il potenziamento delle capacità di resilienza (RISE) tra gli studenti universitari
Valutazione della formazione per il miglioramento delle capacità di resilienza (RISE) tra studenti universitari: uno studio sequenziale di metodi misti
Contesto Gli studenti universitari sperimentano alti livelli di stress e questo può avere un impatto negativo sulla loro salute mentale, sul coping e sui risultati accademici. Costruire la resilienza è stata descritta come la capacità di mantenere il benessere mentale.
Obiettivi Questo studio mira a (1) valutare la fattibilità del programma RISE (Resilience Skills Enhancement), (2) valutare gli effetti di RISE sulla resilienza, il coping, la regolazione delle emozioni, le emozioni positive e lo stress degli studenti universitari e (3) esplorare gli studenti ' percezione di RISE.
Metodi Questo studio sarà reso operativo in tre fasi.
Fase 1 - Fattibilità Verrà utilizzato uno studio pre-post a braccio singolo. Verranno reclutati 10 studenti per esplorare la loro accettabilità, percezione e suggerimenti per migliorare RISE. RISE comprende sei sessioni settimanali fornite tramite LumiNUS e Zoom. Il Wilcoxon Signed rank test verrà utilizzato per analizzare i dati.
Fase 2 - Studio controllato randomizzato Verranno utilizzati uno studio controllato randomizzato prospettico in doppio cieco e ripetuti post-test. Un totale di 122 studenti saranno reclutati da LumiNUS e piattaforme di social media. I partecipanti riceveranno una serie di sei sessioni online settimanali in entrambi i gruppi. Il risultato principale è la resilienza. Gli esiti secondari includono, coping, relazione emotiva, emozioni positive, stress. Verrà utilizzata l'analisi multivariata della varianza con misure ripetute per confrontare la differenza media dei punteggi nei tre punti temporali attraverso il test lambda di Wilks. I dati saranno analizzati secondo il principio dell'intenzione di trattare.
Fase 3 - Valutazione del processo Uno studio qualitativo che utilizza interviste individuali semi-strutturate verrà utilizzato per esplorare la percezione del RISE da parte degli studenti. Saranno reclutati circa 20 studenti e la dimensione finale del campione sarà determinata in base alla saturazione dei dati. Le analisi tematiche saranno utilizzate per analizzare i dati.
Contributi potenziali Questo studio contribuirà valutando RISE user-friendly basato sull'evidenza che potrebbe essere efficace per migliorare la resilienza degli studenti universitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Laurea completa in NUS
- Sopra i 18 anni
- Comprendere la lingua inglese
- Avere accesso a un dispositivo elettronico (laptop, smartphone o tablet)
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia auto-riferita di disturbi di salute mentale
- Non ha partecipato ad altre forme di formazione sulla resilienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: RISE (Apprendimento misto)
Gli studenti seguiranno una formazione che comprende sei sessioni: (1) introduzione della resilienza, (2) strategie di coping, (3) creazione di positività, (4) cambiamento di mentalità, (5) costruzione di competenze sociali e (6) preparazione per il futuro. La formazione RISE sarà ospitata tramite la piattaforma di apprendimento online del NUS, LumiNUS e la piattaforma virtuale faccia a faccia, Zoom. Ogni sessione durerà circa una o due ore settimanali. Ogni settimana viene resa disponibile una sessione per incoraggiare il completamento prima di passare alla sessione successiva. Agli studenti verranno forniti materiali sotto forma di video interattivi. Per gli studenti saranno inoltre disponibili sessioni virtuali faccia a faccia, forum online, quiz e compiti a casa. |
La formazione RISE è stata sviluppata sulla base di teoria, prove empiriche e informazioni contestuali.
I contenuti, i componenti, la pedagogia e gli elementi tecnici di RISE sono stabiliti sulla base della revisione sistematica della teoria della resilienza (Szanton & Gill, 2010) e meta-analisi, meta-sintesi e studio qualitativo (Ang et al., 2021).
Gli standard etici e di qualità sono stati valutati utilizzando rispettivamente il codice di condotta Health on the Net e il modulo di valutazione del sito Web relativo alla salute.
La valutazione complessiva del RISE progettato è superiore al 75% del totale dei punti possibili per garantire la qualità del sito Web da parte di tre membri del team di ricerca.
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Comparatore attivo: RISE (Apprendimento asincrono)
Gli studenti seguiranno anche una formazione di sei sessioni comprendente: (1) introduzione della resilienza, (2) strategie di coping, (3) creazione di positività, (4) cambiamento di mentalità, (5) costruzione di competenze sociali e (6) preparazione per il futuro . La formazione RISE sarà ospitata tramite la piattaforma di apprendimento online del NUS, LumiNUS. Ogni settimana viene resa disponibile una sessione per incoraggiare il completamento prima di passare alla sessione successiva. I partecipanti verranno ricordati tramite e-mail e servizio di messaggistica breve (SMS) per completare l'intervento. Agli studenti verranno forniti materiali sotto forma di video interattivi in LumiNUS. |
La formazione RISE è stata sviluppata sulla base di teoria, prove empiriche e informazioni contestuali.
I contenuti, i componenti, la pedagogia e gli elementi tecnici di RISE sono stabiliti sulla base della revisione sistematica della teoria della resilienza (Szanton & Gill, 2010) e meta-analisi, meta-sintesi e studio qualitativo (Ang et al., 2021).
Gli standard etici e di qualità sono stati valutati utilizzando rispettivamente il codice di condotta Health on the Net e il modulo di valutazione del sito Web relativo alla salute.
La valutazione complessiva del RISE progettato è superiore al 75% del totale dei punti possibili per garantire la qualità del sito Web da parte di tre membri del team di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resilienza
Lasso di tempo: Linea di base
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La resilienza sarà misurata utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale a 25 voci (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
Il CD-RISC ha buone proprietà psicometriche (Windle et al., 2011) e validato tra gli studenti di Singapore (Chue & Cheung, 2021).
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Linea di base
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Resilienza
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
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La resilienza sarà misurata utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale a 25 voci (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
Il CD-RISC ha buone proprietà psicometriche (Windle et al., 2011) e validato tra gli studenti di Singapore (Chue & Cheung, 2021).
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Al termine dell'allenamento
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Resilienza
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della formazione
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La resilienza sarà misurata utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale a 25 voci (CD-RISC, Connor & Davidson 2003).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre), con punteggi più alti che indicano una maggiore resilienza.
Il CD-RISC ha buone proprietà psicometriche (Windle et al., 2011) e validato tra gli studenti di Singapore (Chue & Cheung, 2021).
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Tre mesi dopo il completamento della formazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il supporto sociale sarà misurato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con punteggi più alti che indicano un migliore supporto sociale.
L'MSPSS ha buone proprietà psicometriche ed è utilizzato tra gli studenti (Dambi et al., 2018).
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Linea di base
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
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Il supporto sociale sarà misurato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con punteggi più alti che indicano un migliore supporto sociale.
L'MSPSS ha buone proprietà psicometriche ed è utilizzato tra gli studenti (Dambi et al., 2018).
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Al termine dell'allenamento
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Supporto sociale
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della formazione
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Il supporto sociale sarà misurato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS, Zimet et al., 1988).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con punteggi più alti che indicano un migliore supporto sociale.
L'MSPSS ha buone proprietà psicometriche ed è utilizzato tra gli studenti (Dambi et al., 2018).
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Tre mesi dopo il completamento della formazione
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Apprendimento
Lasso di tempo: Linea di base
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L'apprendimento degli studenti sarà misurato durante il Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Verranno utilizzate le seguenti sottoscale di MSLQ: (1) controllo delle convinzioni di apprendimento, (2) autoefficacia, (3) ansia da test, (4) autoregolazione metacognitiva, (5) tempo e ambiente di studio e (6 ) regolazione dello sforzo.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente vero per me) a 7 (molto vero per me), con punteggi più alti che indicano migliori strategie di apprendimento.
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Linea di base
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Apprendimento
Lasso di tempo: Al termine dell'allenamento
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L'apprendimento degli studenti sarà misurato durante il Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Verranno utilizzate le seguenti sottoscale di MSLQ: (1) controllo delle convinzioni di apprendimento, (2) autoefficacia, (3) ansia da test, (4) autoregolazione metacognitiva, (5) tempo e ambiente di studio e (6 ) regolazione dello sforzo.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente vero per me) a 7 (molto vero per me), con punteggi più alti che indicano migliori strategie di apprendimento.
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Al termine dell'allenamento
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Apprendimento
Lasso di tempo: Tre mesi dopo il completamento della formazione
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L'apprendimento degli studenti sarà misurato durante il Motivated Strategies for Learning Questionnaire (MSLQ, Pintrich et al., 1991).
Verranno utilizzate le seguenti sottoscale di MSLQ: (1) controllo delle convinzioni di apprendimento, (2) autoefficacia, (3) ansia da test, (4) autoregolazione metacognitiva, (5) tempo e ambiente di studio e (6 ) regolazione dello sforzo.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (per niente vero per me) a 7 (molto vero per me), con punteggi più alti che indicano migliori strategie di apprendimento.
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Tre mesi dopo il completamento della formazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ying Lau, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEG AY2021/22
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