- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05072743
Zlepšení spánkové symptomatologie a neurokognitivní funkce pomocí fotobiomodulace u pacientů po otřesu mozku
Zlepšení symptomatologie spánku a neurokognitivní funkce pomocí fotobiomodulace u pacientů po otřesu mozku s poruchami spánku a bdění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otřes mozku nebo mírné traumatické poranění mozku (mTBI) je akutní neurofyziologická událost související s tupým nárazem aplikovaným na hlavu a/nebo krk v důsledku náhlého zrychlení, zpomalení nebo rotačních sil. Může k tomu dojít v důsledku nehod motorových vozidel, sportovních nebo rekreačních zranění, pádů, zranění na pracovišti nebo napadení. mTBI lze odlišit od středně těžkých a těžkých traumatických poranění mozku tím, že má negativní zobrazovací nebo laboratorní výsledky a skóre Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15. Současné léčebné modality pro různé symptomy spojené s mTBI jsou většinou podpůrné: léky proti bolesti, antidepresiva, psychoterapie, fyzioterapie, zraková terapie a doporučení na spánkové kliniky.
Symptomy mTBI se obvykle dělí do čtyř skupin: kognitivní symptomy, fyzické symptomy, emoční symptomy a symptomy spánku. Ačkoli většina těchto symptomů odezní nebo se zlepší s léčbou nebo bez léčby do 3 měsíců po poranění, existuje významná populace pacientů po mTBI, kteří nadále trpí symptomy 3 měsíce až roky po zranění. Dříve nazývaný Post-konkusivní syndrom (PCS) většina skupin nyní klasifikuje PCS jako neurologickou poruchu s přetrvávajícími post-otřesovými příznaky. Nedostatečný a narušený spánek uvádí polovina všech pacientů a patří mezi nejčastější potíže po mTBI a může se vyvinout během časných až chronických fází po mTBI. Často jsou pozorovány různé abnormality spánku, včetně nespavosti po TBI, hypersomnie a spánkové apnoe. Většina případů spánkových příznaků spojených s mTBI, které jsou diagnostikovány během studií spánku, má tendenci souviset s apnoe, i když příčina tohoto stavu je stále neznámá. Spánková apnoe může být obstrukční nebo centrální spánková apnoe, ale oba typy mají tendenci dobře reagovat na kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách. U jiných typů symptomů souvisejících s neapnoickým spánkem po mTBI se však léčba může lišit od kognitivní behaviorální terapie (CBT) po různé léky na spaní. Je však třeba poznamenat, že navzdory zlepšení objektivních spánkových příznaků s konvenčními přístupy k pacientům s mTBI stále dochází k nedostatečnému zlepšení, pokud jde o subjektivní ospalost nebo neuropsychologické funkce.
Fotobiomodulační terapie (PBMT) je inovativní modalita pro stimulaci nervové aktivity za účelem zlepšení mozkových funkcí a v současnosti je zkoumána jako léčba několika různých neurologických poruch, včetně otřesů mozku. Mezi účinky PBMT u pacientů po mTBI na naší klinice je zaznamenáno subjektivní zlepšení spánku, které pacienti někdy popisují jako „nejlepší spánek, jaký kdy měli“. Náš důraz na tuto studii je zhodnotit použití PBMT jako potenciální léčebné modality ke zlepšení jak symptomů spánku, tak následných neuropsychologických funkcí ovlivněných jejich poruchami spánku u kohorty pacientů po mTBI s problémy se spánkem, které nejsou sekundární k spánkové apnoe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ronaldo Santiago, MD
- Telefonní číslo: 132 4162511055
- E-mail: ronaldo@bioflexlaser.com
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8W 4W3
- Nábor
- Meditech Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Ronaldo Santiago, MD
- Telefonní číslo: 4162511055
- E-mail: ronaldo@bioflexlaser.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael Zitney, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-70 let s klinickou diagnózou mTBI diagnostikovanou mezi 3 až 24 měsíci od prezentace si stěžovali na poruchy spánku.
- V předchozím roce prodělali studii nočního spánku PSG a byla u nich diagnostikována primární porucha spánku, u níž došlo k rozvoji příznaků naznačujících další komorbidní poruchu spánku nebo prokázanou diagnózu jiné poruchy spánku než je porucha dýchání související se spánkem. signifikantní progrese symptomů nebo nereagování na terapii.
- Dokumentace anamnézy kvalifikovaného mTBI během 3 až 24 měsíců od traumatického incidentu a/nebo diagnózy s přetrvávající symptomatologií po 3 měsících. Pro informaci, klinická kritéria Mezinárodní klasifikace nemocí, desátá revize (ICD-10) pro postkonkusivní syndrom (PCS) vyžadují TBI v anamnéze a přítomnost tří nebo více z následujících osmi příznaků: 1) bolest hlavy, 2) závratě, 3) únava, 4) podrážděnost, 5) nespavost, 6) koncentrace nebo 7) potíže s pamětí a 8) nesnášenlivost stresu, emocí nebo alkoholu4.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli pozitivní kraniální nálezy na zobrazovacích studiích
- Současná diagnóza neuropsychiatrické komorbidity včetně těžké úzkosti (nebo skóre ≥15 na GAD-7), těžké deprese (nebo skóre ≥20 na PHQ-9), schizofrenie nebo bipolární poruchy.
- Rodinná anamnéza neuropsychiatrických stavů
- Jakékoli další diagnózy doplňující diagnózu mTBI.
- V současné době podstupuje CBT.
- V současné době užíváte jakékoli léky za účelem zlepšení spánku včetně léčebného a rekreačního konopí, barbiturátů, benzodiazepinů, antidepresiv, antihistaminik, melatoninu nebo jiných přírodních doplňků.
- V současné době podstupují jakýkoli alternativní nebo doplňkový lékařský zákrok, tedy akupunkturu, hypnózu, homeopatii atd.
- Těhotenství
- Maligní růst v krku a lebce
- Užívání jakýchkoliv fotosenzibilizujících léků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti po otřesu mozku s neapnoickou poruchou spánku
Pacienti budou léčeni PBMT pomocí systému BIOFLEX® DUO+, který využívá podložku LED (Light Emitting Diode) a následně laserové sondy.
Obě metody podávání budou aplikovány na krční páteř a budou zahrnovat použití červeného světla o vlnové délce 660 nm a blízkého infračerveného světla o vlnové délce 830-840 nm.
Léčba je poskytována dvakrát týdně po dobu 6 týdnů celkem 12 ošetřeními s využitím směrnic protokolu specifických pro zařízení schválených organizací Health Canada pro léčbu poranění měkkých tkání krční páteře.
|
PBMT bude aplikováno do krční páteře pomocí systému BIOFLEX® DUO+, který využívá pole světelných diod (LED) a následně laserové sondy.
Obě metody podávání budou aplikovány na krční páteř a budou zahrnovat použití červeného světla o vlnové délce 660 nm a blízkého infračerveného světla o vlnové délce 830-840 nm.
Léčba je poskytována dvakrát týdně po dobu 6 týdnů celkem 12 ošetřeními s využitím směrnic protokolu specifických pro zařízení schválených organizací Health Canada pro léčbu poranění měkkých tkání krční páteře.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statisticky významné změny ve skóre Epsworth Sleepiness Scale (ESS) od výchozího stavu a po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami.
Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi.
Většina lidí se těmto činnostem věnuje alespoň příležitostně, i když ne nutně každý den.
Skóre ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Statisticky významné změny ve skóre Epsworth Sleepiness Scale (ESS) od výchozího stavu a po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami.
Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi.
Většina lidí se těmto činnostem věnuje alespoň příležitostně, i když ne nutně každý den.
Skóre ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Statisticky významné změny ve skóre Epsworth Sleepiness Scale (ESS) od výchozího stavu a po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
ESS je samoobslužný dotazník s 8 otázkami.
Respondenti jsou požádáni, aby na 4bodové škále (0-3) ohodnotili své obvyklé šance, že si zdřímnou nebo usnou, když se zabývají osmi různými činnostmi.
Většina lidí se těmto činnostem věnuje alespoň příležitostně, i když ne nutně každý den.
Skóre ESS (součet skóre 8 položek, 0–3) se může pohybovat od 0 do 24.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší je průměrná náchylnost této osoby ke spánku v denním životě (ASP), neboli její „denní ospalost“.
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Statisticky významné změny ve skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od výchozího stavu a po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny
|
ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti.
Hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových obtíží s denním fungováním, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem.
K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
Výchozí stav, 4 týdny
|
|
Statisticky významné změny ve skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od výchozího stavu a po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti.
Hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových obtíží s denním fungováním, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem.
K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Statisticky významné změny ve skóre indexu závažnosti insomnie (ISI) od výchozí hodnoty a po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
ISI je 7-položkový dotazník, který hodnotí povahu, závažnost a dopad nespavosti.
Hodnocené dimenze jsou: závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových obtíží s denním fungováním, nápadnost problémů se spánkem ostatními a úzkost způsobená potížemi se spánkem.
K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28.
Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28).
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Statisticky významné změny v celkovém trvání (v celkových minutách) fáze 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) nebo spánku N3 během noční polysomnografie typu 1 (OSG) od výchozího stavu a po 8 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření doby spánku v minutách přes noc pomocí 3 studií: elektroencefalografie (EEG), elektrookulografie (EOG) a povrchová elektromyografie (EMG).
Mezi další parametry, které lze také monitorovat za účelem měření délky fáze spánku, patří následující: Elektrokardiografie, Pulzní oxymetrie, Respirační úsilí (hrudní a břišní), Konečný výdechový nebo transkutánní oxid uhličitý (CO2), Zvukové záznamy pro měření chrápání, Povrchové EMG monitorování končetiny svaly (pro detekci pohybů končetin, periodických nebo jiných).
Tyto studie jsou konsolidovány spánkovým lékařem, aby určil a identifikoval každou fázi spánku během několika minut.
Budou shromažďovány pouze údaje týkající se trvání v minutách, které určí spánkový lékař.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Statisticky významné změny v celkovém trvání (v celkových minutách) fáze 4 spánku s rychlým pohybem očí (REM) během noční polysomnografie typu 1 (OSG) od výchozího stavu a po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření doby spánku v minutách přes noc pomocí 3 studií: elektroencefalografie (EEG), elektrookulografie (EOG) a povrchová elektromyografie (EMG).
Mezi další parametry, které lze také monitorovat za účelem měření délky fáze spánku, patří následující: Elektrokardiografie, Pulzní oxymetrie, Respirační úsilí (hrudní a břišní), Konečný výdechový nebo transkutánní oxid uhličitý (CO2), Zvukové záznamy pro měření chrápání, Povrchové EMG monitorování končetiny svaly (pro detekci pohybů končetin, periodických nebo jiných).
Tyto studie jsou konsolidovány spánkovým lékařem, aby určil a identifikoval každou fázi spánku během několika minut.
Budou shromažďovány pouze údaje týkající se trvání v minutách, které určí spánkový lékař.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statisticky významné změny ve skóre Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (krátká verze) (FOSQ-10) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Krátká 10položková verze původního 30položkového FOSQ využívající vybrané položky z každé subškály a poskytující stejnou definici ospalosti a únavy.
Položky pro FOSQ-10 jsou rozděleny mezi stejné subškály takto: 1) úroveň aktivity (3 položky), 2) bdělost (3 položky), 3) intimita a sexuální vztahy (1 položka), 4) obecná produktivita (2 položky ) a 5) sociální výsledky (1 položka).
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Statisticky významné změny ve skóre Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
RPQ je škála self-report pro měření závažnosti post-otřesových příznaků po traumatickém poranění mozku (TBI).
Jedná se o 16-položkový dotazník, který hodnotí závažnost 16 různých symptomů PCS, které obvykle následují po TBI.
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili své příznaky před a po zranění a také ohodnotili závažnost svých příznaků za posledních 24 hodin.
Položky se řídí 5bodovým řadovým systémem hodnocení, kde 0 = vůbec nikdy nezažil, 1 = již žádný problém, 2 = mírný problém, 3 = střední problém a 4 = závažný problém.
Celkové skóre pomocí součtu všech položek se tedy teoreticky může pohybovat od 0 do 64.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Statisticky významné změny ve skóre motivace a energetické inventury Short Form (MEI-SF) od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
MEI-SF je 18položková škála vytvořená pro hodnocení únavy a malátnosti.
Škála byla původně vyvinuta pro účely hodnocení intervencí ke zlepšení motivace a energie u pacientů s depresí, i když s dalším hodnocením by její klinické aplikace mohly být rozšířeny na další skupiny pacientů.
MEI posuzuje tři faktory: mentální nebo kognitivní energii, sociální motivaci a fyzickou energii.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jakékoli potenciální změny ve fázi 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) nebo trvání spánku N3 (čas v minutách) během noční polysomnografie typu 1 (OSG) od výchozího stavu a po 8 týdnech.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření doby spánku v minutách přes noc pomocí 3 studií: elektroencefalografie (EEG), elektrookulografie (EOG) a povrchová elektromyografie (EMG).
Mezi další parametry, které lze také monitorovat za účelem měření délky fáze spánku, patří následující: Elektrokardiografie, Pulzní oxymetrie, Respirační úsilí (hrudní a břišní), Konečný výdechový nebo transkutánní oxid uhličitý (CO2), Zvukové záznamy pro měření chrápání, Povrchové EMG monitorování končetiny svaly (pro detekci pohybů končetin, periodických nebo jiných).
Tyto studie jsou konsolidovány spánkovým lékařem, aby prozkoumal a posoudil každou fázi spánku z hlediska dýchání a pohybu během spánku.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
|
Jakékoli potenciální změny v délce spánku rychlého pohybu očí (REM) fáze 4 (doba v minutách) během noční polysomnografie typu 1 (OSG) od výchozího stavu a po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů
|
Měření doby spánku v minutách přes noc pomocí 3 studií: elektroencefalografie (EEG), elektrookulografie (EOG) a povrchová elektromyografie (EMG).
Mezi další parametry, které lze také monitorovat za účelem měření délky fáze spánku, patří následující: Elektrokardiografie, Pulzní oxymetrie, Respirační úsilí (hrudní a břišní), Konečný výdechový nebo transkutánní oxid uhličitý (CO2), Zvukové záznamy pro měření chrápání, Povrchové EMG monitorování končetiny svaly (pro detekci pohybů končetin, periodických nebo jiných).
Tyto studie jsou konsolidovány spánkovým lékařem, aby prozkoumal a posoudil každou fázi spánku z hlediska dýchání a pohybu během spánku.
|
Výchozí stav, 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Lowe, MD, Meditech International
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Tator CH. Concussions and their consequences: current diagnosis, management and prevention. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):975-9. doi: 10.1503/cmaj.120039. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Ruff RM. Mild traumatic brain injury and neural recovery: rethinking the debate. NeuroRehabilitation. 2011;28(3):167-80. doi: 10.3233/NRE-2011-0646.
- Mathias JL, Alvaro PK. Prevalence of sleep disturbances, disorders, and problems following traumatic brain injury: a meta-analysis. Sleep Med. 2012 Aug;13(7):898-905. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.006. Epub 2012 Jun 15.
- Schreiber S, Barkai G, Gur-Hartman T, Peles E, Tov N, Dolberg OT, Pick CG. Long-lasting sleep patterns of adult patients with minor traumatic brain injury (mTBI) and non-mTBI subjects. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):481-7. doi: 10.1016/j.sleep.2007.04.014. Epub 2007 Jul 16.
- Castriotta RJ, Atanasov S, Wilde MC, Masel BE, Lai JM, Kuna ST. Treatment of sleep disorders after traumatic brain injury. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):137-44.
- Salehpour F, Mahmoudi J, Kamari F, Sadigh-Eteghad S, Rasta SH, Hamblin MR. Brain Photobiomodulation Therapy: a Narrative Review. Mol Neurobiol. 2018 Aug;55(8):6601-6636. doi: 10.1007/s12035-017-0852-4. Epub 2018 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFX2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fotobiomodulační terapie
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences; The...Aktivní, ne náborFyziologické wellnessSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Universidade Federal de Sao CarlosThe São Paulo Research Foundation (FAPESP)Nábor