- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05072743
Förbättring av sömnsymtomatologi och neurokognitiv funktion med hjälp av fotobiomodulering hos patienter efter hjärnskakning
Förbättring av sömnsymtomatologi och neurokognitiv funktion med hjälp av fotobiomodulering hos patienter efter hjärnskakning med sömn- och vakenstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnskakning eller mild traumatisk hjärnskada (mTBI) är en akut neurofysiologisk händelse relaterad till trubbiga stötar som appliceras på huvudet och/eller halsen på grund av plötslig acceleration, retardation eller rotationskrafter. Det kan hända på grund av motorfordonsolyckor, sport- eller fritidsskador, fall, arbetsplatsskador eller misshandel. mTBI kan skiljas från måttliga och svåra traumatiska hjärnskador genom att ha negativa avbildnings- eller laboratorieresultat och en Glasgow Coma Scale (GCS) poäng på 13-15. Nuvarande behandlingsmetoder för de olika symtomen som är förknippade med mTBI är mestadels stödjande: smärtstillande medicin, antidepressiva medel, psykoterapi, sjukgymnastik, synterapi och remiss till sömnkliniker.
mTBI-symtom brukar delas in i fyra grupper: kognitiva symtom, fysiska symtom, känslomässiga symtom och sömnsymtom. Även om de flesta av dessa symtom försvinner eller förbättras med eller utan behandling inom 3 månader efter skadan, finns det en betydande population av patienter efter mTBI som fortsätter att lida av symtom 3 månader till år efter skadan. Tidigare kallad Post-Concussive Syndrome (PCS) de flesta grupper klassificerar nu PCS som en neurologisk störning med ihållande post-concussiva symtom. Otillräcklig och störd sömn rapporteras av hälften av alla patienter och är bland de vanligaste besvären efter mTBI, och kan utvecklas under de tidiga till kroniska post-mTBI faserna. Olika sömnavvikelser, inklusive post-TBI sömnlöshet, hypersomni och sömnapné observeras ofta. De flesta fall av sömnsymptom associerade med mTBI som diagnostiseras under sömnstudier tenderar att vara apnérelaterade, även om orsaken till detta fortfarande är okänd. Sömnapné kan vara obstruktiv eller central sömnapné, men båda typerna tenderar att svara bra på kontinuerligt positivt luftvägstryck. För andra typer av icke-apnéiska sömnrelaterade symtom efter mTBI kan behandlingen dock variera från kognitiv beteendeterapi (KBT) till olika sömnmediciner. Det noteras dock att trots en förbättring av objektiva sömnsymtom med konventionella metoder för patienter med mTBI, fortsätter det att finnas en brist på förbättring när det gäller subjektiv sömnighet eller neuropsykologiska funktioner.
Fotobiomodulationsterapi (PBMT) är en innovativ modalitet för stimulering av neural aktivitet för att förbättra hjärnans funktion och är för närvarande under utredning som en behandling för flera olika neurologiska störningar, inklusive hjärnskakning. Bland effekterna av PBMT bland patienter efter mTBI i vår klinik noteras en subjektiv förbättring av sömnen, som ibland beskrivs av patienter som "den bästa sömnen de någonsin har haft." Vår tonvikt på denna studie är att granska användningen av PBMT som en potentiell behandlingsmodalitet för att förbättra både sömnsymtom och därav följande neuropsykologiska funktioner som påverkas av deras sömnstörningar i en kohort av post-mTBI-patienter med sömnproblem som inte är sekundära till sömnapné.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ronaldo Santiago, MD
- Telefonnummer: 132 4162511055
- E-post: ronaldo@bioflexlaser.com
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M8W 4W3
- Rekrytering
- Meditech Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Ronaldo Santiago, MD
- Telefonnummer: 4162511055
- E-post: ronaldo@bioflexlaser.com
-
Huvudutredare:
- Michael Zitney, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 18-70 år som kliniskt diagnostiserats med en mTBI diagnostiserad mellan 3 och 24 månader från presentationen klagade på sömnstörningar.
- Genomgick en sömnstudie PSG under det föregående året och diagnostiserades med en primär sömnstörning och där det har förekommit symtomutveckling som tyder på en annan komorbid sömnstörning, eller en fastställd diagnos av en annan sömnstörning än en sömnrelaterad andningsstörning som har signifikant symtomprogression eller utebliven respons på behandlingen.
- Dokumentation av en historia av en kvalificerad mTBI inom 3 till 24 månader efter traumatisk incident och/eller diagnos med ihållande symptomatologi efter 3 månader. Som referens kräver International Classification of Diseases, tionde revisionen (ICD-10) kliniska kriterier för postkonkussivt syndrom (PCS) en historia av TBI och närvaron av tre eller fler av följande åtta symtom: 1) huvudvärk, 2) yrsel, 3) trötthet, 4) irritabilitet, 5) sömnlöshet, 6) koncentration eller 7) minnessvårigheter och 8) intolerans mot stress, känslor eller alkohol4.
Exklusions kriterier:
- Eventuella positiva kraniala fynd på avbildningsstudier
- En aktuell diagnos av neuropsykiatrisk komorbiditet inklusive svår ångest (eller poäng på ≥15 på GAD-7), svår depression (eller poäng på ≥20 på PHQ-9), schizofreni eller bipolär sjukdom.
- En familjehistoria av neuropsykiatriska tillstånd
- Eventuella ytterligare diagnoser som förvärrar diagnosen av en mTBI.
- Genomgår för närvarande KBT.
- Tar för närvarande någon medicin i syfte att förbättra sömnen, inklusive medicinsk och rekreations cannabis, barbiturater, bensodiazepiner, antidepressiva medel, antihistaminer, melatonin eller andra naturliga kosttillskott.
- Genomgår för närvarande någon alternativ eller kompletterande medicinsk procedur, t.ex. akupunktur, hypnos, homeopati, etc.
- Graviditet
- Malign tillväxt i nacke och kranium
- Tar någon fotosensibiliserande medicin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patienter efter hjärnskakning med icke-apneisk sömnstörning
Patienterna kommer att behandlas med PBMT med hjälp av BIOFLEX® DUO+-systemet som använder en lysdiod (LED) array pad följt av lasersonder.
Båda leveransmetoderna kommer att tillämpas på halsryggraden och kommer att innebära användning av rött ljus vid 660 nm våglängd och nära-infrarött ljus vid 830-840 nm våglängd.
Behandling ges två gånger i veckan under 6 veckor för totalt 12 behandlingar med användning av Health Canada godkända enhetsspecifika protokollriktlinjer för behandling av cervikal ryggrads mjukdelsskador.
|
PBMT kommer att appliceras på halsryggraden med hjälp av BIOFLEX® DUO+-systemet som använder en ljusemitterande diod (LED) array pad följt av lasersonder.
Båda leveransmetoderna kommer att tillämpas på halsryggraden och kommer att innebära användning av rött ljus vid 660 nm våglängd och nära-infrarött ljus vid 830-840 nm våglängd.
Behandling ges två gånger i veckan under 6 veckor för totalt 12 behandlingar med användning av Health Canada godkända enhetsspecifika protokollriktlinjer för behandling av cervikal ryggrads mjukdelsskador.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statistiskt signifikanta förändringar i Epsworth Sleepiness Scale (ESS) poäng från baslinjen och efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
ESS är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna uppmanas att bedöma, på en 4-gradig skala (0-3), sina vanliga chanser att somna eller somna medan de är engagerade i åtta olika aktiviteter.
De flesta människor ägnar sig åt dessa aktiviteter åtminstone ibland, men inte nödvändigtvis varje dag.
ESS-poängen (summan av 8 objektpoäng, 0-3) kan variera från 0 till 24.
Ju högre ESS-poäng, desto högre är den personens genomsnittliga sömnbenägenhet i det dagliga livet (ASP), eller deras "sömnighet under dagtid".
|
Baslinje, 4 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Epsworth Sleepiness Scale (ESS) poäng från baslinjen och efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
ESS är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna uppmanas att bedöma, på en 4-gradig skala (0-3), sina vanliga chanser att somna eller somna medan de är engagerade i åtta olika aktiviteter.
De flesta människor ägnar sig åt dessa aktiviteter åtminstone ibland, men inte nödvändigtvis varje dag.
ESS-poängen (summan av 8 objektpoäng, 0-3) kan variera från 0 till 24.
Ju högre ESS-poäng, desto högre är den personens genomsnittliga sömnbenägenhet i det dagliga livet (ASP), eller deras "sömnighet under dagtid".
|
Baslinje, 8 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Epsworth Sleepiness Scale (ESS) poäng från baslinjen och efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
ESS är ett självadministrativt frågeformulär med 8 frågor.
Respondenterna uppmanas att bedöma, på en 4-gradig skala (0-3), sina vanliga chanser att somna eller somna medan de är engagerade i åtta olika aktiviteter.
De flesta människor ägnar sig åt dessa aktiviteter åtminstone ibland, men inte nödvändigtvis varje dag.
ESS-poängen (summan av 8 objektpoäng, 0-3) kan variera från 0 till 24.
Ju högre ESS-poäng, desto högre är den personens genomsnittliga sömnbenägenhet i det dagliga livet (ASP), eller deras "sömnighet under dagtid".
|
Baslinje, 12 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Insomnia Severity Index (ISI) poäng från baslinjen och efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje, 4 veckor
|
ISI är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet.
De utvärderade dimensionerna är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnunderhåll och problem med att vakna tidigt på morgonen, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakad av sömnsvårigheter.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
Baslinje, 4 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Insomnia Severity Index (ISI) poäng från baslinjen och efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
ISI är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet.
De utvärderade dimensionerna är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnunderhåll och problem med att vakna tidigt på morgonen, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakad av sömnsvårigheter.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
Baslinje, 8 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Insomnia Severity Index (ISI) poäng från baslinjen och efter 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
ISI är ett 7-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet.
De utvärderade dimensionerna är: svårighetsgraden av sömnstart, sömnunderhåll och problem med att vakna tidigt på morgonen, sömnmissnöje, störning av sömnsvårigheter med funktion under dagtid, märkbar sömnproblem hos andra och ångest orsakad av sömnsvårigheter.
En 5-gradig Likert-skala används för att betygsätta varje objekt (t.ex. 0 = inga problem; 4 = mycket allvarliga problem), vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28.
Den totala poängen tolkas enligt följande: frånvaro av sömnlöshet (0-7); sömnlöshet under tröskelvärdet (8-14); måttlig sömnlöshet (15-21); och svår sömnlöshet (22-28).
|
Baslinje, 12 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i den totala varaktigheten (i totalt minuter) av Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) eller N3-sömn under typ 1 nattpolysomnografi (OSG) från baslinjen och vid 8 veckor.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning över natten av sömnstadiets varaktighet i minuter med hjälp av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) och ytelektromyografi (EMG).
Andra parametrar som också kan övervakas för att mäta sömnstadiets varaktighet inkluderar följande: elektrokardiografi, pulsoximetri, andningsansträngning (thorax och buk), sluttidal eller transkutan koldioxid (CO2), ljudinspelningar för att mäta snarkning, yt-EMG-övervakning av extremiteter muskler (för att upptäcka lemrörelser, periodiska eller andra).
Dessa studier konsolideras av en sömnläkare för att fastställa och identifiera varje sömnstadium på några minuter.
Endast data om varaktigheten i minuter som identifierats av sömnläkaren kommer att samlas in.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i den totala varaktigheten (i totalt minuter) av Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) sömn under typ 1 nattpolysomnografi (OSG) från baslinjen och vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning över natten av sömnstadiets varaktighet i minuter med hjälp av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) och ytelektromyografi (EMG).
Andra parametrar som också kan övervakas för att mäta sömnstadiets varaktighet inkluderar följande: elektrokardiografi, pulsoximetri, andningsansträngning (thorax och buk), sluttidal eller transkutan koldioxid (CO2), ljudinspelningar för att mäta snarkning, yt-EMG-övervakning av extremiteter muskler (för att upptäcka lemrörelser, periodiska eller andra).
Dessa studier konsolideras av en sömnläkare för att fastställa och identifiera varje sömnstadium på några minuter.
Endast data om varaktigheten i minuter som identifierats av sömnläkaren kommer att samlas in.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statistiskt signifikanta förändringar i sömnformulärets funktionella resultat (kort version) (FOSQ-10) från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Den korta versionen med 10 artiklar av den ursprungliga FOSQ med 30 artiklar använder utvalda objekt från varje underskala och ger samma definition av sömnig och trött.
Föremål för FOSQ-10 är fördelade på samma underskalor enligt följande: 1) aktivitetsnivå (3 föremål), 2) vaksamhet (3 föremål), 3) intimitet och sexuella relationer (1 föremål), 4) allmän produktivitet (2 föremål). ), och 5) sociala resultat (1 objekt).
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
RPQ är en självrapporteringsskala för att mäta svårighetsgraden av symtom efter hjärnskakning efter en traumatisk hjärnskada (TBI).
Det är ett självrapporteringsformulär med 16 artiklar som bedömer svårighetsgraden av 16 olika PCS-symtom som vanligtvis följer TBI.
Patienterna uppmanas att bedöma sina symtom före och efter skadan och även att bedöma svårighetsgraden av sina symtom under de senaste 24 timmarna.
Föremål följer ett 5-punkts ordningssystem där 0 = aldrig upplevt alls, 1 = inget problem längre, 2 = ett lätt problem, 3 = ett måttligt problem och 4 = ett allvarligt problem.
Totalpoängen som använder summan av alla objekt kan alltså teoretiskt variera från 0 till 64.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Statistiskt signifikanta förändringar i Motivation and Energy Inventory Short Form (MEI-SF) poäng från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
MEI-SF är en skala med 18 artiklar skapad för att bedöma trötthet och trötthet.
Skalan utvecklades initialt i syfte att utvärdera interventioner för att förbättra motivation och energi hos patienter med depression, men med ytterligare utvärdering kunde dess kliniska tillämpningar utvidgas till andra patientgrupper.
MEI bedömer tre faktorer: mental eller kognitiv energi, social motivation och fysisk energi.
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Eventuella potentiella förändringar i Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) eller N3-sömnvaraktighet (tid i minuter) under typ 1 nattpolysomnografi (OSG) från baslinjen och vid 8 veckor.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning över natten av sömnstadiets varaktighet i minuter med hjälp av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) och ytelektromyografi (EMG).
Andra parametrar som också kan övervakas för att mäta sömnstadiets varaktighet inkluderar följande: elektrokardiografi, pulsoximetri, andningsansträngning (thorax och buk), sluttidal eller transkutan koldioxid (CO2), ljudinspelningar för att mäta snarkning, yt-EMG-övervakning av extremiteter muskler (för att upptäcka lemrörelser, periodiska eller andra).
Dessa studier konsolideras av en sömnläkare för att undersöka och bedöma varje sömnstadium för andning och rörelse under sömnen.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Eventuella förändringar i Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) sömnvaraktighet (tid i minuter) under typ 1 nattpolysomnografi (OSG) från baslinjen och vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
|
Mätning över natten av sömnstadiets varaktighet i minuter med hjälp av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) och ytelektromyografi (EMG).
Andra parametrar som också kan övervakas för att mäta sömnstadiets varaktighet inkluderar följande: elektrokardiografi, pulsoximetri, andningsansträngning (thorax och buk), sluttidal eller transkutan koldioxid (CO2), ljudinspelningar för att mäta snarkning, yt-EMG-övervakning av extremiteter muskler (för att upptäcka lemrörelser, periodiska eller andra).
Dessa studier konsolideras av en sömnläkare för att undersöka och bedöma varje sömnstadium för andning och rörelse under sömnen.
|
Baslinje, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alan Lowe, MD, Meditech International
- Huvudutredare: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Tator CH. Concussions and their consequences: current diagnosis, management and prevention. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):975-9. doi: 10.1503/cmaj.120039. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Ruff RM. Mild traumatic brain injury and neural recovery: rethinking the debate. NeuroRehabilitation. 2011;28(3):167-80. doi: 10.3233/NRE-2011-0646.
- Mathias JL, Alvaro PK. Prevalence of sleep disturbances, disorders, and problems following traumatic brain injury: a meta-analysis. Sleep Med. 2012 Aug;13(7):898-905. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.006. Epub 2012 Jun 15.
- Schreiber S, Barkai G, Gur-Hartman T, Peles E, Tov N, Dolberg OT, Pick CG. Long-lasting sleep patterns of adult patients with minor traumatic brain injury (mTBI) and non-mTBI subjects. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):481-7. doi: 10.1016/j.sleep.2007.04.014. Epub 2007 Jul 16.
- Castriotta RJ, Atanasov S, Wilde MC, Masel BE, Lai JM, Kuna ST. Treatment of sleep disorders after traumatic brain injury. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):137-44.
- Salehpour F, Mahmoudi J, Kamari F, Sadigh-Eteghad S, Rasta SH, Hamblin MR. Brain Photobiomodulation Therapy: a Narrative Review. Mol Neurobiol. 2018 Aug;55(8):6601-6636. doi: 10.1007/s12035-017-0852-4. Epub 2018 Jan 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFX2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnstörning
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Fotobiomodulationsterapi
-
Vita CareTegos S.A.AvslutadArtros | Artros Hand | Artros Finger | Artros båda händernaBrasilien
-
Brooke Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva FoundationRekryteringMetatarsal stressfraktur | Stressfraktur i skenbenetFörenta staterna
-
Arash Asher, MDThorHar inte rekryterat ännuCancerrelaterad kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Massachusetts General HospitalRekryteringDowns syndromFörenta staterna
-
University of BergenUniversidade do Vale do Paraíba; Norwegian Fund for Postgraduate Training...Avslutad
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad