- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05072743
Улучшение симптоматики сна и нейрокогнитивных функций с помощью фотобиомодуляции у пациентов после сотрясения мозга
Улучшение симптоматики сна и нейрокогнитивных функций с помощью фотобиомодуляции у пациентов после сотрясения мозга с нарушениями сна и бодрствования
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сотрясение мозга или легкая черепно-мозговая травма (мЧМТ) — это острое нейрофизиологическое событие, связанное с тупым ударом по голове и/или шее вследствие внезапного ускорения, замедления или вращательных сил. Это может произойти в результате дорожно-транспортных происшествий, спортивных травм или травм на отдыхе, падений, травм на рабочем месте или нападения. МЧМТ можно отличить от черепно-мозговых травм средней и тяжелой степени по отрицательным результатам визуализации или лабораторных исследований, а также по шкале комы Глазго (GCS) 13–15 баллов. Современные методы лечения различных симптомов, связанных с mTBI, в основном носят поддерживающий характер: обезболивающие, антидепрессанты, психотерапия, физиотерапия, зрительная терапия и направление в клиники сна.
Симптомы mTBI обычно делят на четыре группы: когнитивные симптомы, физические симптомы, эмоциональные симптомы и симптомы сна. Хотя большинство этих симптомов разрешаются или улучшаются с лечением или без него в течение 3 месяцев после травмы, существует значительная популяция пациентов, перенесших черепно-мозговую травму, которые продолжают страдать от симптомов в течение 3 месяцев или лет после травмы. Большинство групп, ранее называвшееся постконтузионным синдромом (ПКС), теперь классифицируют ПКС как неврологическое расстройство со стойкими постконкуссионными симптомами. Недостаточный и нарушенный сон отмечается у половины всех пациентов и является одной из наиболее частых жалоб после мЧЧМ и может развиваться на ранних и хронических стадиях после мЧЧМ. Часто наблюдаются различные нарушения сна, в том числе бессонница после ЧМТ, гиперсомния и апноэ во сне. Большинство случаев симптомов сна, связанных с mTBI, которые диагностируются во время исследований сна, как правило, связаны с апноэ, хотя причина этого до сих пор неизвестна. Апноэ во сне может быть обструктивным или центральным, но оба типа, как правило, хорошо реагируют на постоянное положительное давление в дыхательных путях. Однако для других типов симптомов, не связанных со сном, не связанных с апноэ, после mTBI, лечение может варьироваться от когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) до различных снотворных препаратов. Однако отмечается, что, несмотря на улучшение объективных симптомов сна при использовании традиционных подходов к пациентам с мЧМТ, по-прежнему наблюдается отсутствие улучшения с точки зрения субъективной сонливости или нейропсихологических функций.
Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ) представляет собой инновационный метод стимуляции нервной активности с целью улучшения функции мозга и в настоящее время исследуется в качестве метода лечения нескольких различных неврологических расстройств, включая сотрясение мозга. Среди эффектов PBMT среди пациентов после mTBI в нашей клинике отмечено субъективное улучшение сна, которое пациенты иногда описывают как «лучший сон, который у них когда-либо был». Наше внимание в этом исследовании направлено на рассмотрение использования PBMT в качестве потенциального метода лечения для улучшения как симптомов сна, так и последующих нейропсихологических функций, на которые влияют нарушения сна, в когорте пациентов после mTBI с проблемами сна, не вторичными по отношению к апноэ во сне.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ronaldo Santiago, MD
- Номер телефона: 132 4162511055
- Электронная почта: ronaldo@bioflexlaser.com
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M8W 4W3
- Рекрутинг
- Meditech Rehabilitation Centre
-
Контакт:
- Ronaldo Santiago, MD
- Номер телефона: 4162511055
- Электронная почта: ronaldo@bioflexlaser.com
-
Главный следователь:
- Michael Zitney, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет, у которых клинически диагностирована мЧМТ в срок от 3 до 24 месяцев с момента обращения, жалуются на нарушение сна.
- Прошли исследование ночного сна PSG в течение предыдущего года и у них диагностировано первичное расстройство сна, при котором наблюдалось развитие симптомов, указывающих на другое сопутствующее расстройство сна, или установленный диагноз расстройства сна, отличного от расстройства дыхания, связанного со сном, у которых значительное прогрессирование симптомов или отсутствие ответа на терапию.
- Документирование истории соответствующей мЧМТ в течение 3–24 месяцев после травматического происшествия и/или диагноза со стойкой симптоматикой через 3 месяца. Для справки: клинические критерии постконтузионного синдрома (ПКС) Международной классификации болезней десятого пересмотра (МКБ-10) требуют наличия в анамнезе ЧМТ и наличия трех или более из следующих восьми симптомов: 1) головная боль, 2) головокружение, 3) усталость, 4) раздражительность, 5) бессонница, 6) концентрация или 7) проблемы с памятью и 8) непереносимость стресса, эмоций или алкоголя4.
Критерий исключения:
- Любые положительные черепно-мозговые результаты визуализирующих исследований.
- Текущий диагноз нейропсихиатрической сопутствующей патологии, включая тяжелую тревогу (или ≥15 баллов по GAD-7), тяжелую депрессию (или ≥20 баллов по PHQ-9), шизофрению или биполярное расстройство.
- Семейный анамнез нервно-психических заболеваний
- Любые дополнительные диагнозы, усугубляющие диагноз mTBI.
- Сейчас проходит КПТ.
- В настоящее время принимаете любые лекарства с целью улучшения сна, включая медицинский и рекреационный каннабис, барбитураты, бензодиазепины, антидепрессанты, антигистаминные препараты, мелатонин или другие натуральные добавки.
- В настоящее время проходит любую альтернативную или дополнительную медицинскую процедуру, например, иглоукалывание, гипноз, гомеопатию и т. д.
- Беременность
- Злокачественное образование в области шеи и черепа
- Прием любых фотосенсибилизирующих препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты после сотрясения мозга с расстройствами сна без апноэ
Пациенты будут получать лечение с помощью PBMT с использованием системы BIOFLEX® DUO+, в которой используется панель со светоизлучающими диодами (LED), за которой следуют лазерные датчики.
Оба метода доставки будут применяться к шейному отделу позвоночника и предполагают использование красного света с длиной волны 660 нм и ближнего инфракрасного света с длиной волны 830-840 нм.
Лечение проводится два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 процедур с использованием утвержденных Министерством здравоохранения Канады рекомендаций по протоколу для лечения травм мягких тканей шейного отдела позвоночника.
|
PBMT будет наноситься на шейный отдел позвоночника с помощью системы BIOFLEX® DUO+, в которой используется панель со светоизлучающими диодами (LED), а затем лазерные датчики.
Оба метода доставки будут применяться к шейному отделу позвоночника и предполагают использование красного света с длиной волны 660 нм и ближнего инфракрасного света с длиной волны 830-840 нм.
Лечение проводится два раза в неделю в течение 6 недель, всего 12 процедур с использованием утвержденных Министерством здравоохранения Канады рекомендаций по протоколу для лечения травм мягких тканей шейного отдела позвоночника.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистически значимые изменения показателей по шкале сонливости Эпсворта (ESS) по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) свои обычные шансы задремать или заснуть во время восьми различных занятий.
Большинство людей занимаются этими видами деятельности хотя бы время от времени, хотя и не обязательно каждый день.
Оценка ESS (сумма баллов по 8 пунктам, 0–3) может варьироваться от 0 до 24.
Чем выше показатель ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
|
Исходный уровень, 4 недели
|
|
Статистически значимые изменения показателей по шкале сонливости Эпсворта (ESS) по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) свои обычные шансы задремать или заснуть во время восьми различных занятий.
Большинство людей занимаются этими видами деятельности хотя бы время от времени, хотя и не обязательно каждый день.
Оценка ESS (сумма баллов по 8 пунктам, 0–3) может варьироваться от 0 до 24.
Чем выше показатель ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Статистически значимые изменения показателей по шкале сонливости Эпсворта (ESS) по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
ESS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, состоящую из 8 вопросов.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3) свои обычные шансы задремать или заснуть во время восьми различных занятий.
Большинство людей занимаются этими видами деятельности хотя бы время от времени, хотя и не обязательно каждый день.
Оценка ESS (сумма баллов по 8 пунктам, 0–3) может варьироваться от 0 до 24.
Чем выше показатель ESS, тем выше средняя склонность человека ко сну в повседневной жизни (ASP) или его «дневная сонливость».
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Статистически значимые изменения показателей индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с исходным уровнем и через 4 недели.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели
|
ISI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 7 пунктов, позволяющую оценить природу, тяжесть и влияние бессонницы.
Оцениваемыми параметрами являются: тяжесть начала сна, поддержание сна и проблемы раннего утреннего пробуждения, неудовлетворенность сном, влияние проблем со сном на дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс, вызванный трудностями со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 28.
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
Исходный уровень, 4 недели
|
|
Статистически значимые изменения показателей индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
ISI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 7 пунктов, позволяющую оценить природу, тяжесть и влияние бессонницы.
Оцениваемыми параметрами являются: тяжесть начала сна, поддержание сна и проблемы раннего утреннего пробуждения, неудовлетворенность сном, влияние проблем со сном на дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс, вызванный трудностями со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 28.
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Статистически значимые изменения показателей индекса тяжести бессонницы (ISI) по сравнению с исходным уровнем и через 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
|
ISI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 7 пунктов, позволяющую оценить природу, тяжесть и влияние бессонницы.
Оцениваемыми параметрами являются: тяжесть начала сна, поддержание сна и проблемы раннего утреннего пробуждения, неудовлетворенность сном, влияние проблем со сном на дневное функционирование, заметность проблем со сном другими и дистресс, вызванный трудностями со сном.
Для оценки каждого пункта используется 5-балльная шкала Лайкерта (например, 0 = нет проблем; 4 = очень серьезная проблема), в результате чего общая оценка варьируется от 0 до 28.
Суммарный балл интерпретируется следующим образом: отсутствие бессонницы (0-7); подпороговая бессонница (8-14); умеренная бессонница (15-21); и тяжелая бессонница (22-28).
|
Исходный уровень, 12 недель
|
|
Статистически значимые изменения общей продолжительности (в минутах) стадии 3 небыстрого движения глаз (NREM) или сна N3 во время ночной полисомнографии типа 1 (OSG) по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Ночное измерение продолжительности стадии сна в минутах с использованием трех исследований: электроэнцефалографии (ЭЭГ), электроокулографии (ЭОГ) и поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Другие параметры, которые также можно отслеживать для измерения продолжительности стадии сна, включают следующее: электрокардиография, пульсоксиметрия, дыхательное усилие (грудное и брюшное), выброс углекислого газа (CO2) в конце выдоха или чрескожно, звуковые записи для измерения храпа, поверхностный ЭМГ-мониторинг конечностей. мышцы (для обнаружения движений конечностей, периодических или других).
Эти исследования объединяются врачом-сомнологом для определения и идентификации каждой стадии сна за считанные минуты.
Будут собраны только данные о продолжительности в минутах, определенные врачом-сомнологом.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Статистически значимые изменения общей продолжительности (в минутах) сна с быстрым движением глаз (REM) стадии 4 во время ночной полисомнографии (OSG) типа 1 по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Ночное измерение продолжительности стадии сна в минутах с использованием трех исследований: электроэнцефалографии (ЭЭГ), электроокулографии (ЭОГ) и поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Другие параметры, которые также можно отслеживать для измерения продолжительности стадии сна, включают следующее: электрокардиография, пульсоксиметрия, дыхательное усилие (грудное и брюшное), выброс углекислого газа (CO2) в конце выдоха или чрескожно, звуковые записи для измерения храпа, поверхностный ЭМГ-мониторинг конечностей. мышцы (для обнаружения движений конечностей, периодических или других).
Эти исследования объединяются врачом-сомнологом для определения и идентификации каждой стадии сна за считанные минуты.
Будут собраны только данные о продолжительности в минутах, определенные врачом-сомнологом.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статистически значимые изменения в показателях опросника функциональных результатов сна (краткая версия) (FOSQ-10) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Краткая версия исходного FOSQ из 30 пунктов, состоящая из 10 пунктов, в которой используются выбранные пункты из каждой подшкалы и даны одинаковые определения сонливости и усталости.
Пункты для FOSQ-10 распределены по одним и тем же подшкалам следующим образом: 1) уровень активности (3 пункта), 2) бдительность (3 пункта), 3) близость и сексуальные отношения (1 пункт), 4) общая продуктивность (2 пункта). 5) социальные результаты (1 пункт).
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Статистически значимые изменения в баллах по опроснику Rivermead Post-Concussion Симптомы (RPQ) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
RPQ — это шкала самоотчета для измерения тяжести постконтузионных симптомов после черепно-мозговой травмы (ЧМТ).
Это опросник для самоотчета, состоящий из 16 пунктов, который оценивает тяжесть 16 различных симптомов PCS, которые обычно сопровождают ЧМТ.
Пациентов просят оценить симптомы до и после травмы, а также оценить тяжесть симптомов за последние 24 часа.
Вопросы соответствуют 5-балльной порядковой системе оценок, где 0 = никогда не сталкивался вообще, 1 = проблем больше нет, 2 = легкая проблема, 3 = умеренная проблема и 4 = серьезная проблема.
Таким образом, общее количество баллов по сумме всех пунктов теоретически может варьироваться от 0 до 64.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
|
Статистически значимые изменения в показателях краткой формы опросника мотивации и энергии (MEI-SF) по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
MEI-SF — это шкала из 18 пунктов, созданная для оценки усталости и утомления.
Первоначально шкала была разработана с целью оценки вмешательств, направленных на улучшение мотивации и энергии у пациентов с депрессией, однако при дальнейшей оценке ее клиническое применение может быть распространено на другие группы пациентов.
MEI оценивает три фактора: умственную или когнитивную энергию, социальную мотивацию и физическую энергию.
|
Исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любые потенциальные изменения в стадии 3 небыстрых движений глаз (NREM) или продолжительности сна N3 (время в минутах) во время ночной полисомнографии типа 1 (OSG) от исходного уровня и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Ночное измерение продолжительности стадии сна в минутах с использованием трех исследований: электроэнцефалографии (ЭЭГ), электроокулографии (ЭОГ) и поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Другие параметры, которые также можно отслеживать для измерения продолжительности стадии сна, включают следующее: электрокардиография, пульсоксиметрия, дыхательное усилие (грудное и брюшное), выброс углекислого газа (CO2) в конце выдоха или чрескожно, звуковые записи для измерения храпа, поверхностный ЭМГ-мониторинг конечностей. мышцы (для обнаружения движений конечностей, периодических или других).
Эти исследования объединяются врачом-сомнологом для изучения и оценки дыхания и движений во время сна на каждой стадии сна.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
|
Любые потенциальные изменения продолжительности сна с быстрым движением глаз (БДГ) на стадии 4 (время в минутах) во время ночной полисомнографии (OSG) типа 1 по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель
|
Ночное измерение продолжительности стадии сна в минутах с использованием трех исследований: электроэнцефалографии (ЭЭГ), электроокулографии (ЭОГ) и поверхностной электромиографии (ЭМГ).
Другие параметры, которые также можно отслеживать для измерения продолжительности стадии сна, включают следующее: электрокардиография, пульсоксиметрия, дыхательное усилие (грудное и брюшное), выброс углекислого газа (CO2) в конце выдоха или чрескожно, звуковые записи для измерения храпа, поверхностный ЭМГ-мониторинг конечностей. мышцы (для обнаружения движений конечностей, периодических или других).
Эти исследования объединяются врачом-сомнологом для изучения и оценки дыхания и движений во время сна на каждой стадии сна.
|
Исходный уровень, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alan Lowe, MD, Meditech International
- Главный следователь: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Tator CH. Concussions and their consequences: current diagnosis, management and prevention. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):975-9. doi: 10.1503/cmaj.120039. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Ruff RM. Mild traumatic brain injury and neural recovery: rethinking the debate. NeuroRehabilitation. 2011;28(3):167-80. doi: 10.3233/NRE-2011-0646.
- Mathias JL, Alvaro PK. Prevalence of sleep disturbances, disorders, and problems following traumatic brain injury: a meta-analysis. Sleep Med. 2012 Aug;13(7):898-905. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.006. Epub 2012 Jun 15.
- Schreiber S, Barkai G, Gur-Hartman T, Peles E, Tov N, Dolberg OT, Pick CG. Long-lasting sleep patterns of adult patients with minor traumatic brain injury (mTBI) and non-mTBI subjects. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):481-7. doi: 10.1016/j.sleep.2007.04.014. Epub 2007 Jul 16.
- Castriotta RJ, Atanasov S, Wilde MC, Masel BE, Lai JM, Kuna ST. Treatment of sleep disorders after traumatic brain injury. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):137-44.
- Salehpour F, Mahmoudi J, Kamari F, Sadigh-Eteghad S, Rasta SH, Hamblin MR. Brain Photobiomodulation Therapy: a Narrative Review. Mol Neurobiol. 2018 Aug;55(8):6601-6636. doi: 10.1007/s12035-017-0852-4. Epub 2018 Jan 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BFX2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .