- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05072743
Forbedring i søvnsymptomatologi og nevrokognitiv funksjon ved bruk av fotobiomodulering hos pasienter etter hjernerystelse
Forbedring av søvnsymptomatologi og nevrokognitiv funksjon ved bruk av fotobiomodulering hos pasienter etter hjernerystelse med søvn- og våkneforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjernerystelse eller mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er en akutt nevrofysiologisk hendelse relatert til stump støt påført hodet og/eller nakken på grunn av plutselig akselerasjon, retardasjon eller rotasjonskrefter. Det kan skje på grunn av motorvognulykker, sports- eller fritidsskader, fall, skader på arbeidsplassen eller overfall. mTBI kan skilles fra moderate og alvorlige traumatiske hjerneskader ved å ha negative bilde- eller laboratorieresultater og en Glasgow Coma Scale (GCS)-score på 13-15. Nåværende behandlingsmodaliteter for de ulike symptomene forbundet med mTBI er for det meste støttende: smertestillende medisiner, antidepressiva, psykoterapi, fysioterapi, synsterapi og henvisning til søvnklinikker.
mTBI-symptomer deles vanligvis inn i fire grupper: kognitive symptomer, fysiske symptomer, emosjonelle symptomer og søvnsymptomer. Selv om de fleste av disse symptomene forsvinner eller forbedres med eller uten behandling innen 3 måneder etter skade, er det en betydelig populasjon av post-mTBI-pasienter som fortsetter å lide av symptomer 3 måneder til år etter skaden. Tidligere kalt Post-Concussive Syndrome (PCS), de fleste grupper klassifiserer nå PCS som en nevrologisk lidelse med vedvarende symptomer etter hjernerystelse. Utilstrekkelig og forstyrret søvn rapporteres av halvparten av alle pasienter og er blant de vanligste plagene etter mTBI, og kan utvikle seg i de tidlige til kroniske post-mTBI-fasene. Ulike søvnabnormiteter, inkludert søvnløshet etter TBI, hypersomni og søvnapné, observeres ofte. De fleste tilfeller av søvnsymptomer assosiert med mTBI som blir diagnostisert under søvnstudier har en tendens til å være apnérelatert, selv om årsaken til dette fortsatt er ukjent. Søvnapné kan være obstruktiv eller sentral søvnapné, men begge typer har en tendens til å reagere godt på kontinuerlig positivt luftveistrykk. For andre typer ikke-apneiske søvnrelaterte symptomer etter mTBI kan imidlertid behandlingen variere fra kognitiv atferdsterapi (CBT) til ulike søvnmedisiner. Det bemerkes imidlertid at til tross for en forbedring i objektive søvnsymptomer med konvensjonelle tilnærminger til pasienter med mTBI, fortsetter det å være mangel på forbedring når det gjelder subjektiv søvnighet eller nevropsykologiske funksjoner.
Fotobiomodulasjonsterapi (PBMT) er en innovativ modalitet for stimulering av nevral aktivitet for å forbedre hjernefunksjonen og er for tiden under utredning som en behandling for flere forskjellige nevrologiske lidelser, inkludert hjernerystelse. Notert blant effektene av PBMT blant post-mTBI pasienter i vår klinikk er en subjektiv forbedring i søvn, noen ganger beskrevet av pasienter som "den beste søvnen de noen gang har hatt." Vår vekt på denne studien er å gjennomgå bruken av PBMT som en potensiell behandlingsmodalitet for å forbedre både søvnsymptomer og påfølgende nevropsykologiske funksjoner påvirket av deres søvnforstyrrelser i en kohort av post-mTBI-pasienter med søvnproblemer som ikke er sekundære til søvnapné.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ronaldo Santiago, MD
- Telefonnummer: 132 4162511055
- E-post: ronaldo@bioflexlaser.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8W 4W3
- Rekruttering
- Meditech Rehabilitation Centre
-
Ta kontakt med:
- Ronaldo Santiago, MD
- Telefonnummer: 4162511055
- E-post: ronaldo@bioflexlaser.com
-
Hovedetterforsker:
- Michael Zitney, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 18-70 år klinisk diagnostisert med en mTBI diagnostisert mellom 3 og 24 måneder fra presentasjonen klaget over søvnforstyrrelser.
- Gjennomgikk en nattsøvnstudie PSG i løpet av det foregående året og diagnostisert med en primær søvnforstyrrelse og der det har vært symptomutvikling som tyder på en annen komorbid søvnforstyrrelse, eller en etablert diagnose av en annen søvnforstyrrelse enn en søvnrelatert pusteforstyrrelse som har signifikant symptomprogresjon eller manglende respons på terapi.
- Dokumentasjon av en historie med en kvalifiserende mTBI innen 3 til 24 måneder etter traumatisk hendelse og/eller diagnose med vedvarende symptomatologi etter 3 måneder. Til referanse krever International Classification of Diseases, tiende revisjon (ICD-10) kliniske kriterier for post-hjernerysende syndrom (PCS) en historie med TBI og tilstedeværelse av tre eller flere av følgende åtte symptomer: 1) hodepine, 2) svimmelhet, 3) tretthet, 4) irritabilitet, 5) søvnløshet, 6) konsentrasjon eller 7) hukommelsesvansker, og 8) intoleranse for stress, følelser eller alkohol4.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle positive kraniale funn på avbildningsstudier
- En nåværende diagnose av nevropsykiatrisk komorbiditet inkludert alvorlig angst (eller score på ≥15 på GAD-7), alvorlig depresjon (eller score på ≥20 på PHQ-9), schizofreni eller bipolar lidelse.
- En familiehistorie med nevropsykiatriske tilstander
- Eventuelle tilleggsdiagnoser som forsterker diagnosen mTBI.
- Gjennomgår for tiden CBT.
- Tar for tiden noen medisiner for å forbedre søvnen, inkludert medisinsk og rekreasjons cannabis, barbiturater, benzodiazepiner, antidepressiva, antihistaminer, melatonin eller andre naturlige kosttilskudd.
- Gjennomgår for tiden en alternativ eller komplementær medisinsk prosedyre, for eksempel akupunktur, hypnose, homeopati, etc.
- Svangerskap
- Ondartet vekst i nakke og kranium
- Tar noen fotosensibiliserende medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter etter hjernerystelse med ikke-apneisk søvnforstyrrelse
Pasienter vil bli behandlet med PBMT ved å bruke BIOFLEX® DUO+-systemet som bruker en lysdiode (LED) array pad etterfulgt av laserprober.
Begge leveringsmetodene vil bli brukt på cervikal ryggraden og vil innebære bruk av rødt lys ved 660 nm bølgelengde og nær-infrarødt lys ved 830-840 nm bølgelengde.
Behandling gis to ganger per uke i 6 uker for totalt 12 behandlinger ved å bruke Health Canada-godkjente enhetsspesifikke protokollretningslinjer for behandling av bløtvevsskader i cervikal ryggrad.
|
PBMT påføres cervicalcolumna ved hjelp av BIOFLEX® DUO+-systemet som bruker en lysdiode (LED) array pad etterfulgt av laserprober.
Begge leveringsmetodene vil bli brukt på cervikal ryggraden og vil innebære bruk av rødt lys ved 660 nm bølgelengde og nær-infrarødt lys ved 830-840 nm bølgelengde.
Behandling gis to ganger per uke i 6 uker for totalt 12 behandlinger ved å bruke Health Canada-godkjente enhetsspesifikke protokollretningslinjer for behandling av bløtvevsskader i cervikal ryggrad.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk signifikante endringer i Epsworth Sleepiness Scale (ESS)-score fra baseline og etter 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
ESS er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døse ned eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter.
De fleste engasjerer seg i disse aktivitetene i det minste av og til, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-poengsummen (summen av 8 elementpoeng, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid".
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i Epsworth Sleepiness Scale (ESS)-score fra baseline og ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
ESS er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døse ned eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter.
De fleste engasjerer seg i disse aktivitetene i det minste av og til, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-poengsummen (summen av 8 elementpoeng, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid".
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i Epsworth Sleepiness Scale (ESS)-score fra baseline og ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
ESS er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å vurdere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døse ned eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter.
De fleste engasjerer seg i disse aktivitetene i det minste av og til, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-poengsummen (summen av 8 elementpoeng, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo høyere ESS-score, desto høyere er personens gjennomsnittlige søvntilbøyelighet i dagliglivet (ASP), eller deres "søvnighet på dagtid".
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i Insomnia Severity Index (ISI) score fra baseline og etter 4 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 uker
|
ISI er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet.
Dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgrad av innsettende søvn, vedlikehold av søvn og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer hos andre og plager forårsaket av søvnvansker.
En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
|
Utgangspunkt, 4 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i Insomnia Severity Index (ISI) score fra baseline og ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
ISI er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet.
Dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgrad av innsettende søvn, vedlikehold av søvn og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer hos andre og plager forårsaket av søvnvansker.
En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i Insomnia Severity Index (ISI) score fra baseline og ved 12 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
|
ISI er et 7-elements selvrapporterende spørreskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet.
Dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgrad av innsettende søvn, vedlikehold av søvn og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer hos andre og plager forårsaket av søvnvansker.
En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28.
Den totale poengsummen tolkes som følger: fravær av søvnløshet (0-7); sub-terskel søvnløshet (8-14); moderat søvnløshet (15-21); og alvorlig søvnløshet (22-28).
|
Utgangspunkt, 12 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i den totale varigheten (i totalt minutter) av Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) eller N3-søvn under Type 1 overnight Polysomnography (OSG) fra baseline og ved 8 uker.
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling over natten av søvnstadiets varighet i minutter ved bruk av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overflateelektromyografi (EMG).
Andre parametere som også kan overvåkes for å måle søvnstadiets varighet inkluderer følgende: elektrokardiografi, pulsoksymetri, respirasjonsanstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan karbondioksid (CO2), lydopptak for å måle snorking, overflate-EMG-overvåking av lem. muskler (for å oppdage lemmerbevegelser, periodiske eller andre).
Disse studiene er konsolidert av en søvnlege for å bestemme og identifisere hvert søvnstadium i løpet av minutter.
Kun data angående varigheten i minutter som identifisert av søvnlegen vil bli samlet inn.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i den totale varigheten (i totalt minutter) av Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) søvn under Type 1 overnight Polysomnography (OSG) fra baseline og ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling over natten av søvnstadiets varighet i minutter ved bruk av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overflateelektromyografi (EMG).
Andre parametere som også kan overvåkes for å måle søvnstadiets varighet inkluderer følgende: elektrokardiografi, pulsoksymetri, respirasjonsanstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan karbondioksid (CO2), lydopptak for å måle snorking, overflate-EMG-overvåking av lem. muskler (for å oppdage lemmerbevegelser, periodiske eller andre).
Disse studiene er konsolidert av en søvnlege for å bestemme og identifisere hvert søvnstadium i løpet av minutter.
Kun data angående varigheten i minutter som identifisert av søvnlegen vil bli samlet inn.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk signifikante endringer i Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (kortversjon) (FOSQ-10) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Den korte 10-elementsversjonen av den originale 30-elements FOSQ bruker utvalgte elementer fra hver underskala og gir samme definisjon av søvnig og trøtt.
Elementer for FOSQ-10 er fordelt på de samme underskalaene som følger: 1) aktivitetsnivå (3 elementer), 2) årvåkenhet (3 elementer), 3) intimitet og seksuelle forhold (1 element), 4) generell produktivitet (2 elementer). ), og 5) sosiale utfall (1 element).
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
RPQ er en selvrapporteringsskala for å måle alvorlighetsgraden av post-hjernerystelsessymptomer etter en traumatisk hjerneskade (TBI).
Det er et 16-elements selvrapporteringsskjema som vurderer alvorlighetsgraden av 16 forskjellige PCS-symptomer som typisk følger TBI.
Pasienter blir bedt om å vurdere symptomene sine før og etter skaden, og også vurdere alvorlighetsgraden av symptomene de siste 24 timene.
Elementer følger et 5-punkts rangeringssystem der 0 = aldri opplevd i det hele tatt, 1 = ikke noe mer problem, 2 = et mildt problem, 3 = et moderat problem og 4 = et alvorlig problem.
Dermed kan totalpoengsum ved bruk av summen av alle elementer teoretisk variere fra 0 til 64.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
|
Statistisk signifikante endringer i motivasjons- og energiinventarkortskjemaet (MEI-SF) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
MEI-SF er en 18-elements skala laget for å vurdere tretthet og slapphet.
Skalaen ble opprinnelig utviklet med det formål å evaluere intervensjoner for å forbedre motivasjon og energi hos pasienter med depresjon, men med ytterligere evaluering kan dens kliniske anvendelser utvides til andre pasientgrupper.
MEI vurderer tre faktorer: mental eller kognitiv energi, sosial motivasjon og fysisk energi.
|
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuelle potensielle endringer i Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) eller N3-søvnvarighet (tid i minutter) under type 1 nattpolysomnografi (OSG) fra baseline og ved 8 uker.
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling over natten av søvnstadiets varighet i minutter ved bruk av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overflateelektromyografi (EMG).
Andre parametere som også kan overvåkes for å måle søvnstadiets varighet inkluderer følgende: elektrokardiografi, pulsoksymetri, respirasjonsanstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan karbondioksid (CO2), lydopptak for å måle snorking, overflate-EMG-overvåking av lem. muskler (for å oppdage lemmerbevegelser, periodiske eller andre).
Disse studiene er konsolidert av en søvnlege for å undersøke og vurdere hvert søvnstadium for pust og bevegelse under søvn.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
|
Eventuelle potensielle endringer i Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) søvnvarighet (tid i minutter) under Type 1 overnight Polysomnography (OSG) fra baseline og ved 8 uker
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
|
Måling over natten av søvnstadiets varighet i minutter ved bruk av 3 studier: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overflateelektromyografi (EMG).
Andre parametere som også kan overvåkes for å måle søvnstadiets varighet inkluderer følgende: elektrokardiografi, pulsoksymetri, respirasjonsanstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan karbondioksid (CO2), lydopptak for å måle snorking, overflate-EMG-overvåking av lem. muskler (for å oppdage lemmerbevegelser, periodiske eller andre).
Disse studiene er konsolidert av en søvnlege for å undersøke og vurdere hvert søvnstadium for pust og bevegelse under søvn.
|
Utgangspunkt, 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Lowe, MD, Meditech International
- Hovedetterforsker: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Tator CH. Concussions and their consequences: current diagnosis, management and prevention. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):975-9. doi: 10.1503/cmaj.120039. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Ruff RM. Mild traumatic brain injury and neural recovery: rethinking the debate. NeuroRehabilitation. 2011;28(3):167-80. doi: 10.3233/NRE-2011-0646.
- Mathias JL, Alvaro PK. Prevalence of sleep disturbances, disorders, and problems following traumatic brain injury: a meta-analysis. Sleep Med. 2012 Aug;13(7):898-905. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.006. Epub 2012 Jun 15.
- Schreiber S, Barkai G, Gur-Hartman T, Peles E, Tov N, Dolberg OT, Pick CG. Long-lasting sleep patterns of adult patients with minor traumatic brain injury (mTBI) and non-mTBI subjects. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):481-7. doi: 10.1016/j.sleep.2007.04.014. Epub 2007 Jul 16.
- Castriotta RJ, Atanasov S, Wilde MC, Masel BE, Lai JM, Kuna ST. Treatment of sleep disorders after traumatic brain injury. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):137-44.
- Salehpour F, Mahmoudi J, Kamari F, Sadigh-Eteghad S, Rasta SH, Hamblin MR. Brain Photobiomodulation Therapy: a Narrative Review. Mol Neurobiol. 2018 Aug;55(8):6601-6636. doi: 10.1007/s12035-017-0852-4. Epub 2018 Jan 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFX2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .