Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alvási tünetek és a neurokognitív funkciók javítása fotobiomoduláció segítségével agyrázkódás utáni betegeknél

2023. augusztus 28. frissítette: Michael Zitney

Az alvási tünetek és a neurokognitív funkciók javulása fotobiomoduláció segítségével agyrázkódás utáni alvás-ébrenléti zavarokkal küzdő betegeknél

Ebben a tanulmányban a hangsúly azon van, hogy áttekintsék a PBMT mint lehetséges kezelési mód alkalmazását az alvási tünetek és az alvászavarok által érintett következményes neuropszichológiai funkciók javítására olyan poszt-mTBI-betegek csoportjában, akiknek alvásproblémája nem az alvási apnoe miatt másodlagos.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyrázkódás vagy enyhe traumás agysérülés (mTBI) egy akut neurofiziológiai esemény, amely a fejre és/vagy a nyakra gyakorolt ​​tompa ütéssel kapcsolatos hirtelen gyorsulás, lassulás vagy forgási erők következtében. Előfordulhat gépjármű-baleset, sport- vagy szabadidős sérülés, esés, munkahelyi sérülés vagy testi sértés. Az mTBI megkülönböztethető a közepesen súlyos és súlyos traumás agysérülésektől negatív képalkotó vagy laboratóriumi eredmények és a Glasgow Coma Scale (GCS) 13-15 pontja alapján. Az mTBI-vel kapcsolatos különféle tünetek jelenlegi kezelési módjai többnyire támogató jellegűek: fájdalomcsillapítók, antidepresszánsok, pszichoterápia, fizioterápia, látásterápia és alvásklinikákra való beutalás.

Az mTBI tüneteket általában négy csoportra osztják: kognitív tünetek, fizikai tünetek, érzelmi tünetek és alvási tünetek. Bár ezeknek a tüneteknek a többsége a sérülést követő 3 hónapon belül kezeléssel vagy anélkül megszűnik vagy javul, az mTBI utáni betegek jelentős populációja a sérülést követően 3 hónapon vagy éven át is szenved a tünetektől. A korábban agyrázkódás utáni szindrómának (PCS) nevezett csoportok többsége a PCS-t neurológiai rendellenességként sorolja be, amely tartós poszt-agyrázkódást követő tünetekkel jár. Az elégtelen és zavart alvásról a betegek fele számol be, és az mTBI-t követő leggyakoribb panaszok közé tartozik, és az mTBI utáni korai és krónikus fázisban alakulhat ki. Gyakran megfigyelhetők különféle alvási rendellenességek, beleértve a TBI utáni álmatlanságot, hipersomniát és alvási apnoét. Az alvási vizsgálatok során diagnosztizált mTBI-vel kapcsolatos alvási tünetek legtöbb esetben apnoéhoz kapcsolódnak, bár ennek oka még mindig ismeretlen. Az alvási apnoe lehet obstruktív vagy központi alvási apnoe, de mindkét típus általában jól reagál a folyamatos pozitív légúti nyomásra. Az mTBI-t követő, nem apnéiás alváshoz kapcsolódó egyéb tünetek esetében azonban a kezelés a kognitív viselkedésterápiától (CBT) a különböző alvási gyógyszerekig terjedhet. Megjegyzendő azonban, hogy annak ellenére, hogy az mTBI-s betegek hagyományos megközelítésével javultak az objektív alvási tünetek, továbbra is hiányzik a javulás a szubjektív álmosság vagy a neuropszichológiai funkciók tekintetében.

A fotobiomodulációs terápia (PBMT) egy innovatív módszer az idegi aktivitás stimulálására az agyműködés javítása érdekében, és jelenleg is vizsgálják számos különféle neurológiai rendellenesség, köztük az agyrázkódás kezelését. A klinikánkon mTBI után szenvedő betegeknél a PBMT hatásai között megjegyzendő az alvás szubjektív javulása, amelyet a betegek néha úgy írnak le, mint „a legjobb alvást, amit valaha is aludtak”. Ebben a tanulmányban a hangsúly az, hogy áttekintsük a PBMT mint lehetséges kezelési mód alkalmazását az alvási tünetek és az alvászavaraik által érintett neuropszichológiai funkciók javítására olyan posztmTBI-betegek csoportjában, akiknek alvási problémái nem másodlagosak az alvási apnoe miatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M8W 4W3
        • Toborzás
        • Meditech Rehabilitation Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael Zitney, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a 18-70 év közötti betegek, akiknél klinikailag mTBI-t diagnosztizáltak, és a megjelenést követő 3-24 hónapban diagnosztizáltak alvászavarra.
  • Az előző évben átesett egy éjszakai alvási PSG vizsgálaton, és elsődleges alvászavarral diagnosztizáltak, és amelyben olyan tünetek jelentkeztek, amelyek egy másik társbetegséggel járó alvászavarra utalnak, vagy olyan alvászavarra utalnak, amely nem az alvással összefüggő légzési rendellenességtől eltérő alvászavarra utal. a tünetek jelentős előrehaladása vagy a terápiára adott válasz hiánya.
  • A minősített mTBI anamnézisének dokumentálása a traumás incidenstől számított 3–24 hónapon belül és/vagy a 3 hónap után tartós tünetekkel járó diagnózis. Tájékoztatásul a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Tizedik Revízió (ICD-10) klinikai kritériumai a Post Concussive Syndrome (PCS) esetében megkövetelik a TBI kórelőzményét és a következő nyolc tünet közül három vagy több jelenlétét: 1) fejfájás, 2) szédülés, 3) fáradtság, 4) ingerlékenység, 5) álmatlanság, 6) koncentrációs vagy 7) memóriazavar, és 8) stressz, érzelmek vagy alkohol intoleranciája4.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pozitív koponya lelet a képalkotó vizsgálatok során
  • A neuropszichiátriai komorbiditás jelenlegi diagnózisa, beleértve a súlyos szorongást (vagy pontszám ≥15 a GAD-7-en), súlyos depressziót (vagy ≥20 pontszámot a PHQ-9-en), skizofréniát vagy bipoláris zavart.
  • A családban előfordult neuropszichiátriai állapot
  • Bármely további diagnózis, amely az mTBI diagnózisát súlyosbítja.
  • Jelenleg CBT-n folyik.
  • Jelenleg bármilyen gyógyszert szed az alvás javítására, beleértve az orvosi és rekreációs kannabiszt, barbiturátokat, benzodiazepineket, antidepresszánsokat, antihisztaminokat, melatonint vagy más természetes kiegészítőket.
  • Jelenleg bármilyen alternatív vagy kiegészítő orvosi eljáráson esik át, azaz akupunktúra, hipnózis, homeopátia stb.
  • Terhesség
  • Rosszindulatú növekedés a nyakban és a koponyában
  • Bármilyen fényérzékenyítő gyógyszer szedése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Agyrázkódás utáni, nem apneás alvászavarban szenvedő betegek
A betegeket PBMT-vel kezelik a BIOFLEX® DUO+ rendszerrel, amely fénykibocsátó dióda (LED) tömbpárnát használ, majd lézerszondákat. Mindkét bejuttatási módszert a nyaki gerincre alkalmazzák, és 660 nm hullámhosszú vörös fényt, 830-840 nm hullámhosszú infravörös fényt alkalmaznak. A kezelést hetente kétszer, 6 héten keresztül, összesen 12 kezeléssel végezzük, a Health Canada által jóváhagyott, a nyaki gerinc lágyrészsérüléseinek kezelésére vonatkozó, eszközspecifikus protokoll irányelvei alapján.
Eszköz: Fotobiomodulációs terápia
A PBMT-t a nyaki gerincre a BIOFLEX® DUO+ rendszerrel alkalmazzák, amely fénykibocsátó dióda (LED) tömbpárnát használ, majd lézerszondákat. Mindkét bejuttatási módszert a nyaki gerincre alkalmazzák, és 660 nm hullámhosszú vörös fényt, 830-840 nm hullámhosszú infravörös fényt alkalmaznak. A kezelést hetente kétszer, 6 héten keresztül, összesen 12 kezeléssel végezzük, a Health Canada által jóváhagyott, a nyaki gerinc lágyrészsérüléseinek kezelésére vonatkozó, eszközspecifikus protokoll irányelvei alapján.
Más nevek:
  • Alacsony szintű lézerterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statisztikailag szignifikáns változások az Epsworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámában az alapvonalhoz képest és a 4 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Az ESS egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egy 4-pontos skálán (0-3) azt a szokásos esélyüket, hogy nyolc különböző tevékenység közben elalszanak vagy elalszanak. A legtöbb ember legalább alkalmanként részt vesz ezekben a tevékenységekben, bár nem feltétlenül minden nap. Az ESS pontszám (8 elem pontszámának összege, 0-3) 0 és 24 között lehet. Minél magasabb az ESS pontszám, annál magasabb az adott személy átlagos alvási hajlandósága a mindennapi életben (ASP), vagy „nappali álmossága”.
Alapállapot, 4 hét
Statisztikailag szignifikáns változások az Epsworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámaiban a kiindulási értékhez képest és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az ESS egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egy 4-pontos skálán (0-3) azt a szokásos esélyüket, hogy nyolc különböző tevékenység közben elalszanak vagy elalszanak. A legtöbb ember legalább alkalmanként részt vesz ezekben a tevékenységekben, bár nem feltétlenül minden nap. Az ESS pontszám (8 elem pontszámának összege, 0-3) 0 és 24 között lehet. Minél magasabb az ESS pontszám, annál magasabb az adott személy átlagos alvási hajlandósága a mindennapi életben (ASP), vagy „nappali álmossága”.
Alapállapot, 8 hét
Statisztikailag szignifikáns változások az Epsworth Sleepiness Scale (ESS) pontszámában a kiindulási értékhez képest és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az ESS egy önkitöltős kérdőív 8 kérdésből. A válaszadókat arra kérik, hogy értékeljék egy 4-pontos skálán (0-3) azt a szokásos esélyüket, hogy nyolc különböző tevékenység közben elalszanak vagy elalszanak. A legtöbb ember legalább alkalmanként részt vesz ezekben a tevékenységekben, bár nem feltétlenül minden nap. Az ESS pontszám (8 elem pontszámának összege, 0-3) 0 és 24 között lehet. Minél magasabb az ESS pontszám, annál magasabb az adott személy átlagos alvási hajlandósága a mindennapi életben (ASP), vagy „nappali álmossága”.
Alapállapot, 12 hét
Statisztikailag szignifikáns változások az Insomnia Severity Index (ISI) pontszámában a kiindulási értékhez képest és a 4 hét után
Időkeret: Alapállapot, 4 hét
Az ISI egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatását értékeli. Az értékelt dimenziók a következők: az elalvás kezdetének súlyossága, az alvás fenntartása és a kora reggeli ébredési problémák, az alvási elégedetlenség, az alvási nehézségek zavarása a nappali működésben, az alvászavarok mások általi észlelhetősége, valamint az alvási nehézségek okozta szorongás. Az egyes tételek értékelésére 5 pontos Likert-skálát használnak (pl. 0 = nincs probléma; 4 = nagyon súlyos probléma), ami 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez. Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
Alapállapot, 4 hét
Statisztikailag szignifikáns változások az Insomnia Severity Index (ISI) pontszámában a kiindulási értékhez képest és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az ISI egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatását értékeli. Az értékelt dimenziók a következők: az elalvás kezdetének súlyossága, az alvás fenntartása és a kora reggeli ébredési problémák, az alvási elégedetlenség, az alvási nehézségek zavarása a nappali működésben, az alvászavarok mások általi észlelhetősége, valamint az alvási nehézségek okozta szorongás. Az egyes tételek értékelésére 5 pontos Likert-skálát használnak (pl. 0 = nincs probléma; 4 = nagyon súlyos probléma), ami 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez. Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
Alapállapot, 8 hét
Statisztikailag szignifikáns változások az Insomnia Súlyossági Index (ISI) pontszámában a kiindulási értékhez képest és a 12. héten
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az ISI egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatását értékeli. Az értékelt dimenziók a következők: az elalvás kezdetének súlyossága, az alvás fenntartása és a kora reggeli ébredési problémák, az alvási elégedetlenség, az alvási nehézségek zavarása a nappali működésben, az alvászavarok mások általi észlelhetősége, valamint az alvási nehézségek okozta szorongás. Az egyes tételek értékelésére 5 pontos Likert-skálát használnak (pl. 0 = nincs probléma; 4 = nagyon súlyos probléma), ami 0 és 28 közötti összpontszámot eredményez. Az összpontszám a következőképpen értelmezhető: álmatlanság hiánya (0-7); küszöb alatti álmatlanság (8-14); mérsékelt álmatlanság (15-21); és súlyos álmatlanság (22-28).
Alapállapot, 12 hét
Statisztikailag szignifikáns változások a 3. stádiumú nem gyors szemmozgás (NREM) vagy N3 alvás teljes időtartamában (összes percben) az 1. típusú éjszakai poliszomnográfia (OSG) során a kiindulási állapothoz képest és a 8. héten.
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az alvási szakasz időtartamának éjszakai mérése percekben 3 vizsgálat felhasználásával: elektroencefalográfia (EEG), elektrookulográfia (EOG) és felszíni elektromiográfia (EMG). Egyéb paraméterek, amelyek az alvási szakasz időtartamának mérésére is figyelemmel kísérhetők, a következők: elektrokardiográfia, pulzoximetria, légzési erőfeszítés (mellkasi és hasi), légzési vagy transzkután szén-dioxid (CO2), hangfelvételek a horkolás mérésére, a végtag felszíni EMG monitorozása izmok (a végtagmozgások észlelésére, időszakos vagy egyéb). Ezeket a vizsgálatokat egy alvásorvos konszolidálja, hogy percek alatt meghatározza és azonosítsa az egyes alvási szakaszokat. Csak a percekben kifejezett időtartamra vonatkozó, az alvásorvos által meghatározott adatokat gyűjtjük.
Alapállapot, 8 hét
Statisztikailag szignifikáns változások a 4. stádiumú gyors szemmozgásos (REM) alvás teljes időtartamában (összes percben) az 1-es típusú éjszakai poliszomnográfia (OSG) során a kiindulási állapothoz képest és a 8. héten
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az alvási szakasz időtartamának éjszakai mérése percekben 3 vizsgálat felhasználásával: elektroencefalográfia (EEG), elektrookulográfia (EOG) és felszíni elektromiográfia (EMG). Egyéb paraméterek, amelyek az alvási szakasz időtartamának mérésére is figyelemmel kísérhetők, a következők: elektrokardiográfia, pulzoximetria, légzési erőfeszítés (mellkasi és hasi), légzési vagy transzkután szén-dioxid (CO2), hangfelvételek a horkolás mérésére, a végtag felszíni EMG monitorozása izmok (a végtagmozgások észlelésére, időszakos vagy egyéb). Ezeket a vizsgálatokat egy alvásorvos konszolidálja, hogy percek alatt meghatározza és azonosítsa az egyes alvási szakaszokat. Csak a percekben kifejezett időtartamra vonatkozó, az alvásorvos által meghatározott adatokat gyűjtjük.
Alapállapot, 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Statisztikailag szignifikáns változások az alvási kérdőív funkcionális eredményeiben (rövid változat) (FOSQ-10) az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Az eredeti, 30 tételes FOSQ rövid, 10 tételes változata az egyes alskálákból kiválasztott elemeket használva, és ugyanazt az álmos és fáradt definíciót adja. A FOSQ-10 elemei ugyanazon alskálák között oszlanak meg a következőképpen: 1) aktivitási szint (3 elem), 2) éberség (3 elem), 3) intimitás és szexuális kapcsolatok (1 elem), 4) általános termelékenység (2 elem). ), és 5) társadalmi eredmények (1 tétel).
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Statisztikailag szignifikáns változások a Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) pontszámában az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Az RPQ egy önbeszámoló skála a traumás agysérülést (TBI) követő agyrázkódás utáni tünetek súlyosságának mérésére. Ez egy 16 elemből álló önbevallásos kérdőív, amely 16 különböző PCS-tünet súlyosságát értékeli, amelyek jellemzően TBI-t követnek. A betegeket arra kérik, hogy értékeljék a tüneteiket a sérülés előtt és után, valamint értékeljék tüneteik súlyosságát az elmúlt 24 órában. A tételek 5 pontos sorszámú értékelési rendszert követnek, ahol 0 = soha nem tapasztalt, 1 = nincs többé probléma, 2 = enyhe probléma, 3 = közepes probléma és 4 = súlyos probléma. Így az összes tétel összegét használó összpontszám elméletileg 0 és 64 között lehet.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Statisztikailag szignifikáns változások a motivációs és energialeltár rövidített űrlapja (MEI-SF) pontszámaiban az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét
A MEI-SF egy AN 18 tételből álló skála, amelyet a fáradtság és a levertség értékelésére hoztak létre. A skálát eredetileg a depressziós betegek motivációjának és energiahatékonyságának javítását célzó beavatkozások értékelésére fejlesztették ki, de további értékeléssel a klinikai alkalmazása más betegcsoportokra is kiterjeszthető. A MEI három tényezőt értékel: a mentális vagy kognitív energiát, a szociális motivációt és a fizikai energiát.
Kiindulási állapot, 4 hét, 8 hét, 12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bármilyen lehetséges változás a Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) vagy az N3 alvás időtartamában (idő percekben) az 1-es típusú éjszakai poliszomnográfia (OSG) során a kiindulási állapothoz képest és a 8 hét után.
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az alvási szakasz időtartamának éjszakai mérése percekben 3 vizsgálat felhasználásával: elektroencefalográfia (EEG), elektrookulográfia (EOG) és felszíni elektromiográfia (EMG). Egyéb paraméterek, amelyek az alvási szakasz időtartamának mérésére is figyelemmel kísérhetők, a következők: elektrokardiográfia, pulzoximetria, légzési erőfeszítés (mellkasi és hasi), légzési vagy transzkután szén-dioxid (CO2), hangfelvételek a horkolás mérésére, a végtag felszíni EMG monitorozása izmok (a végtagmozgások észlelésére, időszakos vagy egyéb). Ezeket a vizsgálatokat egy alvásorvos konszolidálja, hogy megvizsgálja és értékelje az egyes alvási szakaszokat a légzés és az alvás közbeni mozgás szempontjából.
Alapállapot, 8 hét
Bármilyen lehetséges változás a Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) alvás időtartamában (idő percekben) az 1-es típusú éjszakai poliszomnográfia (OSG) során a kiindulási állapothoz képest és a 8 hét után
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
Az alvási szakasz időtartamának éjszakai mérése percekben 3 vizsgálat felhasználásával: elektroencefalográfia (EEG), elektrookulográfia (EOG) és felszíni elektromiográfia (EMG). Egyéb paraméterek, amelyek az alvási szakasz időtartamának mérésére is figyelemmel kísérhetők, a következők: elektrokardiográfia, pulzoximetria, légzési erőfeszítés (mellkasi és hasi), légzési vagy transzkután szén-dioxid (CO2), hangfelvételek a horkolás mérésére, a végtag felszíni EMG monitorozása izmok (a végtagmozgások észlelésére, időszakos vagy egyéb). Ezeket a vizsgálatokat egy alvásorvos konszolidálja, hogy megvizsgálja és értékelje az egyes alvási szakaszokat a légzés és az alvás közbeni mozgás szempontjából.
Alapállapot, 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michael Zitney

Együttműködők

Meditech Rehabilitation Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Lowe, MD, Meditech International
  • Kutatásvezető: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BFX2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvászavar

Klinikai vizsgálatok a Fotobiomodulációs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel