- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05072743
Mejora de la sintomatología del sueño y la función neurocognitiva mediante fotobiomodulación en pacientes que han sufrido una conmoción cerebral
Mejora de la sintomatología del sueño y la función neurocognitiva mediante fotobiomodulación en pacientes postconmoción cerebral con alteraciones del sueño-vigilia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La conmoción cerebral o lesión cerebral traumática leve (mTBI) es un evento neurofisiológico agudo relacionado con un impacto contundente aplicado en la cabeza y/o el cuello debido a una aceleración, desaceleración o fuerzas de rotación repentinas. Puede ocurrir debido a accidentes automovilísticos, lesiones deportivas o recreativas, caídas, lesiones laborales o asaltos. La mTBI se puede diferenciar de las lesiones cerebrales traumáticas moderadas y graves si las imágenes o los resultados de laboratorio son negativos y una puntuación en la escala de coma de Glasgow (GCS) de 13 a 15. Las modalidades de tratamiento actuales para los diversos síntomas asociados con la mTBI son en su mayoría de apoyo: analgésicos, antidepresivos, psicoterapia, fisioterapia, terapia visual y derivación a clínicas del sueño.
Los síntomas de mTBI generalmente se dividen en cuatro grupos: síntomas cognitivos, síntomas físicos, síntomas emocionales y síntomas del sueño. Aunque la mayoría de estos síntomas se resuelven o mejoran con o sin tratamiento dentro de los 3 meses posteriores a la lesión, existe una población significativa de pacientes con mTBI que continúan sufriendo síntomas entre 3 meses y años después de la lesión. Anteriormente llamado síndrome posconmoción cerebral (PCS), la mayoría de los grupos ahora clasifican el PCS como un trastorno neurológico con síntomas persistentes posconmoción cerebral. La mitad de todos los pacientes informan falta de sueño y trastornos del sueño y se encuentran entre las quejas más comunes después de una mTBI, y pueden desarrollarse durante las fases tempranas a crónicas posteriores a una mTBI. Con frecuencia se observan diversas anomalías del sueño, incluido el insomnio, la hipersomnia y la apnea del sueño después de una lesión cerebral traumática. La mayoría de los casos de síntomas del sueño asociados con mTBI que se diagnostican durante los estudios del sueño tienden a estar relacionados con la apnea, aunque aún se desconoce la causa. La apnea del sueño puede ser obstructiva o central, pero ambos tipos tienden a responder bien a la presión positiva continua en las vías respiratorias. Sin embargo, para otros tipos de síntomas relacionados con el sueño no relacionados con la apnea después de una lesión cerebral traumática, el tratamiento puede variar desde la terapia cognitivo-conductual (TCC) hasta varios medicamentos para dormir. Sin embargo, se observa que a pesar de una mejora en los síntomas objetivos del sueño con los enfoques convencionales en pacientes con mTBI, sigue habiendo una falta de mejora en términos de somnolencia subjetiva o funciones neuropsicológicas.
La terapia de fotobiomodulación (PBMT) es una modalidad innovadora para la estimulación de la actividad neuronal con el fin de mejorar la función cerebral y actualmente está bajo investigación como tratamiento para varios trastornos neurológicos diversos, incluidas las conmociones cerebrales. Entre los efectos del PBMT entre los pacientes con mTBI en nuestra clínica se encuentra una mejora subjetiva en el sueño, a veces descrita por los pacientes como "el mejor sueño que jamás hayan tenido". Nuestro énfasis en este estudio es revisar el uso de PBMT como una modalidad de tratamiento potencial para mejorar tanto los síntomas del sueño como las consiguientes funciones neuropsicológicas afectadas por sus alteraciones del sueño en una cohorte de pacientes post-mTBI con problemas de sueño no secundarios a la apnea del sueño.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ronaldo Santiago, MD
- Número de teléfono: 132 4162511055
- Correo electrónico: ronaldo@bioflexlaser.com
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M8W 4W3
- Reclutamiento
- Meditech Rehabilitation Centre
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Contacto:
- Ronaldo Santiago, MD
- Número de teléfono: 4162511055
- Correo electrónico: ronaldo@bioflexlaser.com
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Investigador principal:
- Michael Zitney, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 70 años diagnosticados clínicamente con mTBI diagnosticado entre 3 y 24 meses desde la presentación y quejándose de alteraciones del sueño.
- Se sometió a un estudio de sueño PSG durante la noche durante el año anterior y se le diagnosticó un trastorno primario del sueño y en el que hubo un desarrollo de síntomas que sugieren otro trastorno del sueño comórbido, o un diagnóstico establecido de un trastorno del sueño distinto de un trastorno respiratorio relacionado con el sueño que tiene progresión significativa de los síntomas o falta de respuesta al tratamiento.
- Documentación de antecedentes de una mTBI calificada dentro de los 3 a 24 meses posteriores al incidente traumático y/o diagnóstico con sintomatología persistente después de 3 meses. Como referencia, los criterios clínicos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (CIE-10) para el síndrome posconmoción cerebral (PCS) requieren antecedentes de TBI y la presencia de tres o más de los siguientes ocho síntomas: 1) dolor de cabeza, 2) mareos, 3) fatiga, 4) irritabilidad, 5) insomnio, 6) concentración o 7) dificultad de memoria, y 8) intolerancia al estrés, las emociones o el alcohol4.
Criterio de exclusión:
- Cualquier hallazgo craneal positivo en los estudios de imagen.
- Un diagnóstico actual de comorbilidad neuropsiquiátrica que incluya ansiedad grave (o puntuación ≥15 en el GAD-7), depresión grave (o puntuación ≥20 en el PHQ-9), esquizofrenia o trastorno bipolar.
- Antecedentes familiares de afecciones neuropsiquiátricas.
- Cualquier diagnóstico adicional que agrave el diagnóstico de mTBI.
- Actualmente en TCC.
- Actualmente está tomando algún medicamento con el fin de mejorar el sueño, incluido cannabis medicinal y recreativo, barbitúricos, benzodiazepinas, antidepresivos, antihistamínicos, melatonina u otros suplementos naturales.
- Actualmente sometido a algún procedimiento médico alternativo o complementario, es decir acupuntura, hipnosis, homeopatía, etc.
- El embarazo
- Crecimiento maligno en el cuello y el cráneo.
- Tomando algún medicamento fotosensibilizante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con trastorno del sueño no apneico que han sufrido una conmoción cerebral
Los pacientes serán tratados con PBMT utilizando el sistema BIOFLEX® DUO+ que utiliza una matriz de diodos emisores de luz (LED) seguida de sondas láser.
Ambos métodos de administración se aplicarán a la columna cervical e implicarán el uso de luz roja con una longitud de onda de 660 nm y luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 830-840 nm.
El tratamiento se proporciona dos veces por semana durante 6 semanas para un total de 12 tratamientos utilizando pautas de protocolo específicas del dispositivo aprobadas por Health Canada para el tratamiento de las lesiones de los tejidos blandos de la columna cervical.
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PBMT se aplicará a la columna cervical utilizando el sistema BIOFLEX® DUO+ que utiliza una almohadilla de matriz de diodos emisores de luz (LED) seguida de sondas láser.
Ambos métodos de administración se aplicarán a la columna cervical e implicarán el uso de luz roja con una longitud de onda de 660 nm y luz infrarroja cercana con una longitud de onda de 830-840 nm.
El tratamiento se proporciona dos veces por semana durante 6 semanas para un total de 12 tratamientos utilizando pautas de protocolo específicas del dispositivo aprobadas por Health Canada para el tratamiento de las lesiones de los tejidos blandos de la columna cervical.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones de la Escala de somnolencia de Epsworth (ESS) desde el inicio y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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La ESS es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormido o quedarse dormido mientras realizan ocho actividades diferentes.
La mayoría de las personas realizan esas actividades al menos ocasionalmente, aunque no necesariamente todos los días.
La puntuación ESS (la suma de las puntuaciones de 8 ítems, 0-3) puede variar de 0 a 24.
Cuanto mayor sea la puntuación ESS, mayor será la propensión promedio a dormir en la vida diaria (ASP) de esa persona, o su "somnolencia diurna".
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Línea de base, 4 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones de la Escala de somnolencia de Epsworth (ESS) desde el inicio y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La ESS es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormido o quedarse dormido mientras realizan ocho actividades diferentes.
La mayoría de las personas realizan esas actividades al menos ocasionalmente, aunque no necesariamente todos los días.
La puntuación ESS (la suma de las puntuaciones de 8 ítems, 0-3) puede variar de 0 a 24.
Cuanto mayor sea la puntuación ESS, mayor será la propensión promedio a dormir en la vida diaria (ASP) de esa persona, o su "somnolencia diurna".
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Línea de base, 8 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones de la Escala de somnolencia de Epsworth (ESS) desde el inicio y a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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La ESS es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas.
Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de quedarse dormido o quedarse dormido mientras realizan ocho actividades diferentes.
La mayoría de las personas realizan esas actividades al menos ocasionalmente, aunque no necesariamente todos los días.
La puntuación ESS (la suma de las puntuaciones de 8 ítems, 0-3) puede variar de 0 a 24.
Cuanto mayor sea la puntuación ESS, mayor será la propensión promedio a dormir en la vida diaria (ASP) de esa persona, o su "somnolencia diurna".
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones del índice de gravedad del insomnio (ISI) desde el inicio y a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas
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El ISI es un cuestionario de autoinforme de siete ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio.
Las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas de despertar temprano en la mañana, insatisfacción del sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, notoriedad de los problemas del sueño por parte de otros y angustia causada por las dificultades del sueño.
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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Línea de base, 4 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones del índice de gravedad del insomnio (ISI) desde el inicio y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El ISI es un cuestionario de autoinforme de siete ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio.
Las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas de despertar temprano en la mañana, insatisfacción del sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, notoriedad de los problemas del sueño por parte de otros y angustia causada por las dificultades del sueño.
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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Línea de base, 8 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones del índice de gravedad del insomnio (ISI) desde el inicio y a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
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El ISI es un cuestionario de autoinforme de siete ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio.
Las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas de despertar temprano en la mañana, insatisfacción del sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, notoriedad de los problemas del sueño por parte de otros y angustia causada por las dificultades del sueño.
Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave), lo que arroja una puntuación total que oscila entre 0 y 28.
La puntuación total se interpreta de la siguiente manera: ausencia de insomnio (0-7); insomnio subumbral (8-14); insomnio moderado (15-21); e insomnio severo (22-28).
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Línea de base, 12 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en la duración total (en minutos totales) de la etapa 3 de movimientos oculares no rápidos (NREM) o del sueño N3 durante la polisomnografía nocturna (OSG) tipo 1 desde el inicio y a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición nocturna de la duración de la etapa del sueño en minutos utilizando 3 estudios: electroencefalografía (EEG), electrooculografía (EOG) y electromiografía de superficie (EMG).
Otros parámetros que también se pueden monitorear para medir la duración de la etapa del sueño incluyen los siguientes: electrocardiografía, oximetría de pulso, esfuerzo respiratorio (torácico y abdominal), dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración o transcutáneo, grabaciones de sonido para medir los ronquidos, monitoreo EMG de superficie de las extremidades. músculos (para detectar movimientos de las extremidades, periódicos u otros).
Estos estudios son consolidados por un médico del sueño para determinar e identificar cada etapa del sueño en minutos.
Solo se recopilarán datos sobre la duración en minutos identificada por el médico del sueño.
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Línea de base, 8 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en la duración total (en minutos totales) de la etapa 4 del sueño con movimientos oculares rápidos (REM) durante la polisomnografía nocturna (OSG) tipo 1 desde el inicio y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición nocturna de la duración de la etapa del sueño en minutos utilizando 3 estudios: electroencefalografía (EEG), electrooculografía (EOG) y electromiografía de superficie (EMG).
Otros parámetros que también se pueden monitorear para medir la duración de la etapa del sueño incluyen los siguientes: electrocardiografía, oximetría de pulso, esfuerzo respiratorio (torácico y abdominal), dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración o transcutáneo, grabaciones de sonido para medir los ronquidos, monitoreo EMG de superficie de las extremidades. músculos (para detectar movimientos de las extremidades, periódicos u otros).
Estos estudios son consolidados por un médico del sueño para determinar e identificar cada etapa del sueño en minutos.
Solo se recopilarán datos sobre la duración en minutos identificada por el médico del sueño.
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones del Cuestionario de resultados funcionales del sueño (versión corta) (FOSQ-10) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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La versión corta de 10 ítems del FOSQ original de 30 ítems que utiliza elementos seleccionados de cada subescala y proporciona la misma definición de somnolencia y cansancio.
Los ítems del FOSQ-10 se distribuyen entre las mismas subescalas de la siguiente manera: 1) nivel de actividad (3 ítems), 2) vigilancia (3 ítems), 3) intimidad y relaciones sexuales (1 ítem), 4) productividad general (2 ítems) ), y 5) resultados sociales (1 ítem).
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones del Cuestionario de síntomas posconmoción cerebral (RPQ) de Rivermead desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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RPQ es una escala de autoinforme para medir la gravedad de los síntomas posteriores a una conmoción cerebral después de una lesión cerebral traumática (LCT).
Es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems que evalúa la gravedad de 16 síntomas diferentes de PCS que normalmente siguen a una lesión cerebral traumática.
Se pide a los pacientes que califiquen sus síntomas antes y después de la lesión y también que califiquen la gravedad de sus síntomas en las últimas 24 h.
Los ítems siguen un sistema de calificación ordinal de 5 puntos donde 0 = nunca experimenté nada, 1 = ya no es un problema, 2 = un problema leve, 3 = un problema moderado y 4 = un problema grave.
Por lo tanto, las puntuaciones totales utilizando la suma de todos los ítems pueden oscilar teóricamente entre 0 y 64.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en las puntuaciones del formulario breve del Inventario de motivación y energía (MEI-SF) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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La MEI-SF es una escala de 18 ítems creada para evaluar la fatiga y la lasitud.
La escala se desarrolló inicialmente con el propósito de evaluar intervenciones para mejorar la motivación y la energía en pacientes con depresión, aunque con una evaluación adicional, sus aplicaciones clínicas podrían extenderse a otros grupos de pacientes.
El MEI evalúa tres factores: energía mental o cognitiva, motivación social y energía física.
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Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cualquier cambio potencial en la etapa 3 de movimientos oculares no rápidos (NREM) o en la duración del sueño N3 (tiempo en minutos) durante la polisomnografía nocturna (OSG) tipo 1 desde el inicio y a las 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición nocturna de la duración de la etapa del sueño en minutos utilizando 3 estudios: electroencefalografía (EEG), electrooculografía (EOG) y electromiografía de superficie (EMG).
Otros parámetros que también se pueden monitorear para medir la duración de la etapa del sueño incluyen los siguientes: electrocardiografía, oximetría de pulso, esfuerzo respiratorio (torácico y abdominal), dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración o transcutáneo, grabaciones de sonido para medir los ronquidos, monitoreo EMG de superficie de las extremidades. músculos (para detectar movimientos de las extremidades, periódicos u otros).
Estos estudios son consolidados por un médico del sueño para examinar y evaluar cada etapa del sueño en cuanto a respiración y movimiento durante el sueño.
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Línea de base, 8 semanas
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Cualquier cambio potencial en la duración del sueño con movimientos oculares rápidos (REM) de etapa 4 (tiempo en minutos) durante la polisomnografía nocturna (OSG) tipo 1 desde el inicio y a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Medición nocturna de la duración de la etapa del sueño en minutos utilizando 3 estudios: electroencefalografía (EEG), electrooculografía (EOG) y electromiografía de superficie (EMG).
Otros parámetros que también se pueden monitorear para medir la duración de la etapa del sueño incluyen los siguientes: electrocardiografía, oximetría de pulso, esfuerzo respiratorio (torácico y abdominal), dióxido de carbono (CO2) al final de la espiración o transcutáneo, grabaciones de sonido para medir los ronquidos, monitoreo EMG de superficie de las extremidades. músculos (para detectar movimientos de las extremidades, periódicos u otros).
Estos estudios son consolidados por un médico del sueño para examinar y evaluar cada etapa del sueño en cuanto a respiración y movimiento durante el sueño.
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Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan Lowe, MD, Meditech International
- Investigador principal: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Tator CH. Concussions and their consequences: current diagnosis, management and prevention. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):975-9. doi: 10.1503/cmaj.120039. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Ruff RM. Mild traumatic brain injury and neural recovery: rethinking the debate. NeuroRehabilitation. 2011;28(3):167-80. doi: 10.3233/NRE-2011-0646.
- Mathias JL, Alvaro PK. Prevalence of sleep disturbances, disorders, and problems following traumatic brain injury: a meta-analysis. Sleep Med. 2012 Aug;13(7):898-905. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.006. Epub 2012 Jun 15.
- Schreiber S, Barkai G, Gur-Hartman T, Peles E, Tov N, Dolberg OT, Pick CG. Long-lasting sleep patterns of adult patients with minor traumatic brain injury (mTBI) and non-mTBI subjects. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):481-7. doi: 10.1016/j.sleep.2007.04.014. Epub 2007 Jul 16.
- Castriotta RJ, Atanasov S, Wilde MC, Masel BE, Lai JM, Kuna ST. Treatment of sleep disorders after traumatic brain injury. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):137-44.
- Salehpour F, Mahmoudi J, Kamari F, Sadigh-Eteghad S, Rasta SH, Hamblin MR. Brain Photobiomodulation Therapy: a Narrative Review. Mol Neurobiol. 2018 Aug;55(8):6601-6636. doi: 10.1007/s12035-017-0852-4. Epub 2018 Jan 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Contusión cerebral
- Traumatismos craneales, Cerrado
- Heridas No Penetrantes
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Parasomnias
- Síndrome posterior a la conmoción cerebral
Otros números de identificación del estudio
- BFX2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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