- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05072743
Forbedring i søvnsymptomatologi og neurokognitiv funktion ved hjælp af fotobiomodulation hos patienter med hjernerystelse
Forbedring af søvnsymptomatologi og neurokognitiv funktion ved hjælp af fotobiomodulation hos patienter efter hjernerystelse med søvn- og vågenforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjernerystelse eller mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er en akut neurofysiologisk hændelse relateret til stump stød påført hoved og/eller nakke på grund af pludselig acceleration, deceleration eller rotationskræfter. Det kan ske på grund af motorkøretøjsulykker, sports- eller fritidsskader, fald, arbejdsskader eller overfald. mTBI kan skelnes fra moderate og svære traumatiske hjerneskader ved at have negative billed- eller laboratorieresultater og en Glasgow Coma Scale (GCS) score på 13-15. Nuværende behandlingsformer for de forskellige symptomer forbundet med mTBI er for det meste støttende: smertestillende medicin, antidepressiva, psykoterapi, fysioterapi, synsterapi og henvisning til søvnklinikker.
mTBI-symptomer er normalt opdelt i fire grupper: kognitive symptomer, fysiske symptomer, følelsesmæssige symptomer og søvnsymptomer. Selvom de fleste af disse symptomer forsvinder eller forbedres med eller uden behandling inden for 3 måneder efter skaden, er der en betydelig population af post-mTBI-patienter, som fortsat lider af symptomer 3 måneder til år efter deres skade. Tidligere kaldet Post-Concussive Syndrome (PCS), de fleste grupper klassificerer nu PCS som en neurologisk lidelse med vedvarende post-concusive symptomer. Utilstrækkelig og forstyrret søvn rapporteres af halvdelen af alle patienter og er blandt de mest almindelige klager efter mTBI og kan udvikle sig i de tidlige til kroniske post-mTBI faser. Forskellige søvnabnormiteter, herunder post-TBI søvnløshed, hypersomni og søvnapnø observeres ofte. De fleste tilfælde af søvnsymptomer forbundet med mTBI, der diagnosticeres under søvnundersøgelser, har en tendens til at være apnø-relateret, selvom årsagen til dette stadig er ukendt. Søvnapnø kan være obstruktiv eller central søvnapnø, men begge typer har en tendens til at reagere godt på kontinuerligt positivt luftvejstryk. For andre typer ikke-apnøiske søvnrelaterede symptomer efter mTBI kan behandlingen dog variere fra kognitiv adfærdsterapi (CBT) til forskellige søvnmedicin. Det bemærkes dog, at på trods af en forbedring af objektive søvnsymptomer med konventionelle tilgange til patienter med mTBI, er der fortsat mangel på forbedring med hensyn til subjektiv søvnighed eller neuropsykologiske funktioner.
Fotobiomodulationsterapi (PBMT) er en innovativ modalitet til stimulering af neural aktivitet med henblik på at forbedre hjernefunktionen og er i øjeblikket under undersøgelse som en behandling af flere forskellige neurologiske lidelser, herunder hjernerystelse. Blandt virkningerne af PBMT blandt post-mTBI patienter i vores klinik er en subjektiv forbedring i søvn, nogle gange beskrevet af patienter som "den bedste søvn, de nogensinde har haft." Vores vægt på dette studie er at gennemgå brugen af PBMT som en potentiel behandlingsmodalitet til at forbedre både søvnsymptomer og deraf følgende neuropsykologiske funktioner påvirket af deres søvnforstyrrelser i en kohorte af post-mTBI patienter med søvnproblemer, der ikke er sekundære til søvnapnø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ronaldo Santiago, MD
- Telefonnummer: 132 4162511055
- E-mail: ronaldo@bioflexlaser.com
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M8W 4W3
- Rekruttering
- Meditech Rehabilitation Centre
-
Kontakt:
- Ronaldo Santiago, MD
- Telefonnummer: 4162511055
- E-mail: ronaldo@bioflexlaser.com
-
Ledende efterforsker:
- Michael Zitney, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-70 år klinisk diagnosticeret med en mTBI diagnosticeret mellem 3 og 24 måneder fra præsentationen klager over søvnforstyrrelser.
- Gennemgik et natsøvnstudie PSG inden for det foregående år og diagnosticeret med en primær søvnforstyrrelse, og hvor der har været symptomudvikling, der tyder på en anden komorbid søvnforstyrrelse eller en etableret diagnose af en søvnforstyrrelse, der ikke er en søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse, som har signifikant symptomprogression eller manglende respons på behandlingen.
- Dokumentation af en anamnese med en kvalificerende mTBI inden for 3 til 24 måneder efter traumatisk hændelse og/eller diagnose med vedvarende symptomatologi efter 3 måneder. Til reference kræver International Classification of Diseases, tiende revision (ICD-10) kliniske kriterier for postkonkussivt syndrom (PCS) en historie med TBI og tilstedeværelsen af tre eller flere af følgende otte symptomer: 1) hovedpine, 2) svimmelhed, 3) træthed, 4) irritabilitet, 5) søvnløshed, 6) koncentration eller 7) hukommelsesbesvær og 8) intolerance over for stress, følelser eller alkohol4.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle positive kraniefund på billeddiagnostiske undersøgelser
- En aktuel diagnose af neuropsykiatrisk co-morbiditet, herunder svær angst (eller score på ≥15 på GAD-7), svær depression (eller score på ≥20 på PHQ-9), skizofreni eller bipolar lidelse.
- En familiehistorie med neuropsykiatriske tilstande
- Eventuelle yderligere diagnoser, der forværrer diagnosen af en mTBI.
- Gennemgår i øjeblikket CBT.
- Tager i øjeblikket enhver medicin med det formål at forbedre søvnen, inklusive medicinsk og rekreativ cannabis, barbiturater, benzodiazepiner, antidepressiva, antihistaminer, melatonin eller andre naturlige kosttilskud.
- Gennemgår i øjeblikket en alternativ eller komplementær medicinsk procedure, dvs. akupunktur, hypnose, homøopati osv.
- Graviditet
- Ondartet vækst i nakke og kranium
- Tager enhver fotosensibiliserende medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter efter hjernerystelse med ikke-apnøisk søvnforstyrrelse
Patienter vil blive behandlet med PBMT ved hjælp af BIOFLEX® DUO+-systemet, der bruger en lysdiode (LED) array pad efterfulgt af laserprober.
Begge leveringsmetoder vil blive anvendt på den cervikale rygsøjle og vil indebære brug af rødt lys ved 660 nm bølgelængde og nær-infrarødt lys ved 830-840 nm bølgelængde.
Behandlingen gives to gange om ugen i 6 uger for i alt 12 behandlinger, der anvender Health Canada godkendte enhedsspecifikke retningslinjer for behandling af bløddelsskader i halshvirvelsøjlen.
|
PBMT vil blive påført den cervikale rygsøjle ved hjælp af BIOFLEX® DUO+-systemet, der bruger en lysdiode (LED) array-pude efterfulgt af laserprober.
Begge leveringsmetoder vil blive anvendt på den cervikale rygsøjle og vil indebære brug af rødt lys ved 660 nm bølgelængde og nær-infrarødt lys ved 830-840 nm bølgelængde.
Behandlingen gives to gange om ugen i 6 uger for i alt 12 behandlinger, der anvender Health Canada godkendte enhedsspecifikke retningslinjer for behandling af bløddelsskader i halshvirvelsøjlen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk signifikante ændringer i Epsworth Sleepiness Scale (ESS) score fra baseline og efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter.
De fleste mennesker engagerer sig i disse aktiviteter i det mindste lejlighedsvis, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-scoren (summen af 8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Epsworth Sleepiness Scale (ESS)-score fra baseline og efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter.
De fleste mennesker engagerer sig i disse aktiviteter i det mindste lejlighedsvis, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-scoren (summen af 8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Epsworth Sleepiness Scale (ESS)-score fra baseline og efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
ESS er et selvadministreret spørgeskema med 8 spørgsmål.
Respondenterne bliver bedt om på en 4-trins skala (0-3) at vurdere deres sædvanlige chancer for at døse ned eller falde i søvn, mens de er engageret i otte forskellige aktiviteter.
De fleste mennesker engagerer sig i disse aktiviteter i det mindste lejlighedsvis, men ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-scoren (summen af 8 elementscore, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo højere ESS-score, desto højere er den persons gennemsnitlige søvntilbøjelighed i dagligdagen (ASP) eller deres 'søvnighed i dagtimerne'.
|
Baseline, 12 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Insomnia Severity Index (ISI) score fra baseline og efter 4 uger
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af søvnløshed.
De vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28.
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Insomnia Severity Index (ISI) score fra baseline og efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af søvnløshed.
De vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28.
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
Baseline, 8 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Insomnia Severity Index (ISI) score fra baseline og efter 12 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger
|
ISI er et selvrapporterende spørgeskema med 7 punkter, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af søvnløshed.
De vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær.
En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28.
Den samlede score fortolkes som følger: fravær af søvnløshed (0-7); sub-tærskel søvnløshed (8-14); moderat søvnløshed (15-21); og svær søvnløshed (22-28).
|
Baseline, 12 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i den samlede varighed (i alt i minutter) af Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) eller N3 søvn under Type 1 natten over polysomnografi (OSG) fra baseline og efter 8 uger.
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Nattens måling af søvnstadiets varighed i minutter ved hjælp af 3 undersøgelser: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overfladeelektromyografi (EMG).
Andre parametre, der også kan overvåges for at måle varigheden af søvnstadiet, omfatter følgende: Elektrokardiografi, pulsoximetri, respiratorisk anstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan kuldioxid (CO2), lydoptagelser til måling af snorken, overflade-EMG-overvågning af lemmer muskler (for at detektere lemmerbevægelser, periodiske eller andet).
Disse undersøgelser er konsolideret af en søvnlæge for at bestemme og identificere hvert søvnstadium på få minutter.
Kun data vedrørende varigheden i minutter som identificeret af søvnlægen vil blive indsamlet.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i den samlede varighed (i alt i minutter) af Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) søvn under Type 1 natten over polysomnografi (OSG) fra baseline og efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Nattens måling af søvnstadiets varighed i minutter ved hjælp af 3 undersøgelser: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overfladeelektromyografi (EMG).
Andre parametre, der også kan overvåges for at måle varigheden af søvnstadiet, omfatter følgende: Elektrokardiografi, pulsoximetri, respiratorisk anstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan kuldioxid (CO2), lydoptagelser til måling af snorken, overflade-EMG-overvågning af lemmer muskler (for at detektere lemmerbevægelser, periodiske eller andet).
Disse undersøgelser er konsolideret af en søvnlæge for at bestemme og identificere hvert søvnstadium på få minutter.
Kun data vedrørende varigheden i minutter som identificeret af søvnlægen vil blive indsamlet.
|
Baseline, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statistisk signifikante ændringer i Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (kort version) (FOSQ-10) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Den korte 10-elements version af den originale FOSQ med 30 elementer, der bruger udvalgte elementer fra hver underskala og giver den samme definition af søvnig og træt.
Elementer til FOSQ-10 er fordelt på de samme underskalaer som følger: 1) aktivitetsniveau (3 genstande), 2) årvågenhed (3 genstande), 3) intimitet og seksuelle forhold (1 emne), 4) generel produktivitet (2 genstande). ), og 5) sociale resultater (1 element).
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) score fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
RPQ er en selvrapporteringsskala til at måle sværhedsgraden af post-hjernerystelsessymptomer efter en traumatisk hjerneskade (TBI).
Det er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter, der vurderer sværhedsgraden af 16 forskellige PCS-symptomer, der typisk følger TBI.
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres symptomer før og efter deres skade og også at vurdere sværhedsgraden af deres symptomer inden for de sidste 24 timer.
Genstande følger et 5-punkts ordinær vurderingssystem, hvor 0 = aldrig oplevet overhovedet, 1 = ikke mere et problem, 2 = et mildt problem, 3 = et moderat problem og 4 = et alvorligt problem.
Således kan de samlede scorer, der bruger summen af alle elementer, teoretisk set variere fra 0 til 64.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
|
Statistisk signifikante ændringer i Motivation and Energy Inventory Short Form (MEI-SF)-scorerne fra baseline
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
MEI-SF er en 18-element skala skabt til at vurdere træthed og træthed.
Skalaen blev oprindeligt udviklet med det formål at evaluere interventioner for at forbedre motivation og energi hos patienter med depression, men med yderligere evaluering kunne dens kliniske anvendelser udvides til andre patientgrupper.
MEI vurderer tre faktorer: mental eller kognitiv energi, social motivation og fysisk energi.
|
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eventuelle potentielle ændringer i Stage 3 Non Rapid Eye Movement (NREM) eller N3 søvnvarighed (tid i minutter) under Type 1 natten over polysomnografi (OSG) fra baseline og efter 8 uger.
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Nattens måling af søvnstadiets varighed i minutter ved hjælp af 3 undersøgelser: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overfladeelektromyografi (EMG).
Andre parametre, der også kan overvåges for at måle varigheden af søvnstadiet, omfatter følgende: Elektrokardiografi, pulsoximetri, respiratorisk anstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan kuldioxid (CO2), lydoptagelser til måling af snorken, overflade-EMG-overvågning af lemmer muskler (for at detektere lemmerbevægelser, periodiske eller andet).
Disse undersøgelser er konsolideret af en søvnlæge for at undersøge og vurdere hvert søvnstadium for vejrtrækning og bevægelse under søvn.
|
Baseline, 8 uger
|
|
Eventuelle potentielle ændringer i Stage 4 Rapid Eye Movement (REM) søvnvarighed (tid i minutter) under Type 1 natten over polysomnografi (OSG) fra baseline og efter 8 uger
Tidsramme: Baseline, 8 uger
|
Nattens måling af søvnstadiets varighed i minutter ved hjælp af 3 undersøgelser: elektroencefalografi (EEG), elektrookulografi (EOG) og overfladeelektromyografi (EMG).
Andre parametre, der også kan overvåges for at måle varigheden af søvnstadiet, omfatter følgende: Elektrokardiografi, pulsoximetri, respiratorisk anstrengelse (thorax og abdominal), endetidal eller transkutan kuldioxid (CO2), lydoptagelser til måling af snorken, overflade-EMG-overvågning af lemmer muskler (for at detektere lemmerbevægelser, periodiske eller andet).
Disse undersøgelser er konsolideret af en søvnlæge for at undersøge og vurdere hvert søvnstadium for vejrtrækning og bevægelse under søvn.
|
Baseline, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alan Lowe, MD, Meditech International
- Ledende efterforsker: Michael Zitney, MD, MediTech International Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- King NS, Crawford S, Wenden FJ, Moss NE, Wade DT. The Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire: a measure of symptoms commonly experienced after head injury and its reliability. J Neurol. 1995 Sep;242(9):587-92. doi: 10.1007/BF00868811.
- Zemek R, Barrowman N, Freedman SB, Gravel J, Gagnon I, McGahern C, Aglipay M, Sangha G, Boutis K, Beer D, Craig W, Burns E, Farion KJ, Mikrogianakis A, Barlow K, Dubrovsky AS, Meeuwisse W, Gioia G, Meehan WP 3rd, Beauchamp MH, Kamil Y, Grool AM, Hoshizaki B, Anderson P, Brooks BL, Yeates KO, Vassilyadi M, Klassen T, Keightley M, Richer L, DeMatteo C, Osmond MH; Pediatric Emergency Research Canada (PERC) Concussion Team. Clinical Risk Score for Persistent Postconcussion Symptoms Among Children With Acute Concussion in the ED. JAMA. 2016 Mar 8;315(10):1014-25. doi: 10.1001/jama.2016.1203. Erratum In: JAMA. 2016 Jun 21;315(23):2624.
- Smets EM, Garssen B, Bonke B, De Haes JC. The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) psychometric qualities of an instrument to assess fatigue. J Psychosom Res. 1995 Apr;39(3):315-25. doi: 10.1016/0022-3999(94)00125-o.
- Chasens ER, Ratcliffe SJ, Weaver TE. Development of the FOSQ-10: a short version of the Functional Outcomes of Sleep Questionnaire. Sleep. 2009 Jul;32(7):915-9. doi: 10.1093/sleep/32.7.915.
- Tator CH. Concussions and their consequences: current diagnosis, management and prevention. CMAJ. 2013 Aug 6;185(11):975-9. doi: 10.1503/cmaj.120039. Epub 2013 Jul 22. No abstract available.
- Ruff RM. Mild traumatic brain injury and neural recovery: rethinking the debate. NeuroRehabilitation. 2011;28(3):167-80. doi: 10.3233/NRE-2011-0646.
- Mathias JL, Alvaro PK. Prevalence of sleep disturbances, disorders, and problems following traumatic brain injury: a meta-analysis. Sleep Med. 2012 Aug;13(7):898-905. doi: 10.1016/j.sleep.2012.04.006. Epub 2012 Jun 15.
- Schreiber S, Barkai G, Gur-Hartman T, Peles E, Tov N, Dolberg OT, Pick CG. Long-lasting sleep patterns of adult patients with minor traumatic brain injury (mTBI) and non-mTBI subjects. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):481-7. doi: 10.1016/j.sleep.2007.04.014. Epub 2007 Jul 16.
- Castriotta RJ, Atanasov S, Wilde MC, Masel BE, Lai JM, Kuna ST. Treatment of sleep disorders after traumatic brain injury. J Clin Sleep Med. 2009 Apr 15;5(2):137-44.
- Salehpour F, Mahmoudi J, Kamari F, Sadigh-Eteghad S, Rasta SH, Hamblin MR. Brain Photobiomodulation Therapy: a Narrative Review. Mol Neurobiol. 2018 Aug;55(8):6601-6636. doi: 10.1007/s12035-017-0852-4. Epub 2018 Jan 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BFX2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi
-
University of Turin, ItalyAfsluttetSvært at hele sår | Kroniske sår | Sårheling forsinket | FotobiomodulationsterapiItalien
-
Arash Asher, MDThorIkke rekrutterer endnuKræftrelateret kognitiv svækkelseForenede Stater
-
LTBIO Co., Ltd.Samsung Medical Center; Korea University Anam Hospital; Inje University; Gangnam... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertehåndtering under rehabilitering hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik
-
University of FloridaIkke rekrutterer endnuKroniske knæsmerterForenede Stater
-
United States Air Force Research LaboratoryOhio State University; Uniformed Services University of the Health Sciences og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFysiologisk velværeForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekruttering
-
Centre Hospitalier de ValenciennesRekrutteringOnkologi | Kognitive forstyrrelser | SupportplejeFrankrig
-
St. Jude Children's Research HospitalIkke rekrutterer endnu