Francouzská kohorta respiračních následků Covid-19 (PNEUMOCOVID)
2. července 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Národní epidemiologická kohorta k vyhodnocení respiračních následků Covid-19: francouzská pneumologická spolupráce.
Protože vyšetřovatelé potřebují údaje o dlouhodobých výsledcích Covid-19, zejména respiračních následcích, je vyžadována národní kohorta.
Pro lepší hodnocení potenciálních respiračních následků po infekci SARS-CoV-2 je zásadní zahrnout pacienty s odlišnou léčbou v akutní fázi COVID-19: ambulantní léčba, hospitalizace na jiných než JIP a na JIP.
To je důvod, proč vyšetřovatelé provedou národní kohortovou studii se všemi složkami francouzské pneumologie, která dá vyšetřovatelům příležitost zahrnout pacienty ve všeobecné nemocnici, ve fakultní nemocnici a v soukromé struktuře.
Vzhledem k tomu, že se jedná o studii ze „skutečného života“, vyšetřovatelé zahrnou všechny pacienty, kteří budou mít konzultaci s pneumologem za účelem vyhodnocení 5 až 7 měsíců po infekci Covid-19 bez ohledu na jejich akutní léčbu.
Vyšetřovatelé shromáždí všechna dostupná data o akutní fázi Covid-19, o charakteristikách a komorbiditách pacientů, o přetrvávajících příznacích po Covid-19, o výsledcích vyšetření během hodnocení výsledku (CT-scan, 6minutový test chůze, spirometrie a DLCO, krev plyn, VO2 max, pokud je realizován).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2933
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Protože se jedná o studii ze „skutečného života“, vyšetřovatelé zahrnou všechny pacienty, kteří budou mít konzultaci s pneumologem za účelem vyhodnocení 5 až 7 měsíců po infekci Covid-19 bez ohledu na jejich akutní léčbu.
Toto je kohortová studie se sběrem různých dat. Navrhované sledování těchto pacientů je doporučeným sledováním francouzské respirační společnosti. Ale protože se jedná o skutečné studium, žádné zkoušky nejsou povinné.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí, starší 18 let
- Infekce SARS-CoV-2 potvrzená polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) ve výtěru z nosohltanu u pacientů, kteří jsou vyšetřeni pneumologem 5 až 7 měsíců po onemocnění Covid-19
Kritéria vyloučení:
- pacientů, pro které by sledování bylo obtížné kvůli psychotické poruše
- demence
- pacientů, kteří odmítli účast.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna vitální kapacity 5 měsíců po epizodě Covid-19
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
Změna vitální kapacity 7 měsíců po epizodě Covid-19
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
|
Změna DLCO 5 měsíců po epizodě Covid-19
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
Změna DLCO 7 měsíců po epizodě Covid-19
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
|
desaturace během „6minutového testu chůze“
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
desaturace během „6minutového testu chůze“
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace parametrů spirometrie FEV1
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
Variace parametrů spirometrie FEV1
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
|
Variace parametrů VC spirometrie
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
Variace parametrů VC spirometrie
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
|
Variace parametrů FVC spirometrie
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
Variace parametrů FVC spirometrie
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
|
Variace parametrů spirometrie DLCO
Časové okno: v 5 měsících
|
v 5 měsících
|
|
Variace parametrů spirometrie DLCO
Časové okno: v 7 měsících
|
v 7 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .