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Covid-19 呼吸器後遺症 フランス人コホート (PNEUMOCOVID)

2024年4月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Covid-19呼吸器後遺症を評価するための全国疫学コホート:フランスの呼吸器専門医の共同研究。

研究者は Covid-19 の長期転帰、特に呼吸器後遺症に関するデータを必要としているため、全国的なコホートが必要です。 SARS-CoV-2 感染後の潜在的な呼吸器後遺症をより適切に評価するには、Covid-19 の急性期にさまざまな管理 (外来管理、非 ICU および ICU ユニットでの入院) の患者を含めることが基本です。 そのため、研究者はフランスの呼吸器学のすべての要素を使用して全国コホート研究を実施し、研究者に一般病院、大学病院、および私立病院の患者を含める機会を提供します. これは「実生活」の研究であるため、研究者は、急性疾患の管理に関係なく、Covid-19感染の5〜7か月後に評価のために肺炎専門医と相談するすべての患者を含めます. 治験責任医師は、Covid-19 の急性期、患者の特徴と併存症、Covid-19 後の持続性症状、転帰評価中の検査結果(CT スキャン、6 分間の歩行検査、肺活量測定および DLCO、血液ガス、実現した場合の VO2 max)。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2933

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Picardie
      • Amiens、Picardie、フランス、80054
        • CHU Amiens Picardie

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは「実生活」の研究であるため、研究者は、急性疾患の管理に関係なく、Covid-19感染の5〜7か月後に評価のために肺炎専門医と相談するすべての患者を含めます.

これは、さまざまなデータを収集するコホート研究です。 これらの患者の提案されたフォローアップは、フランス呼吸器学会の推奨フォローアップです。 ただし、実生活での学習であるため、必須の試験はありません。

説明

包含基準:

  • 大人、18歳以上
  • COVID-19 感染から 5 ~ 7 か月後に呼吸器専門医によって評価された患者の鼻咽頭スワブのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって確認された SARS-CoV-2 感染

除外基準:

  • 精神障害により経過観察が困難な患者
  • 認知症
  • 参加を断られた患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Covid-19 エピソードから 5 か月後の肺活量の変化
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
Covid-19 エピソードの 7 か月後の肺活量の変化
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で
Covid-19エピソードの5か月後のDLCOの変化
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
Covid-19エピソードの7か月後のDLCOの変化
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で
「6分間歩行テスト」中の脱飽和
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
「6分間歩行テスト」中の脱飽和
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
FEV1スパイロメトリーパラメータの変動
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
FEV1スパイロメトリーパラメータの変動
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で
VC スパイロメトリー パラメータの変動
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
VC スパイロメトリー パラメータの変動
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で
FVC スパイロメトリー パラメーターの変動
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
FVC スパイロメトリー パラメーターの変動
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で
DLCO 肺活量測定パラメータの変動
時間枠:5ヶ月で
5ヶ月で
DLCO 肺活量測定パラメータの変動
時間枠:7ヶ月で
7ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月7日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月12日

最初の投稿 (実際)

2021年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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