- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075785
Cohorte France Séquelles Respiratoires Covid-19 (PNEUMOCOVID)
Cohorte épidémiologique nationale pour évaluer les séquelles respiratoires du Covid-19 : une collaboration française de pneumologues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
S'agissant d'une étude « en vie réelle », les investigateurs incluront tous les patients qui auront une consultation avec un pneumologue pour une évaluation 5 à 7 mois après une infection au Covid-19 quelle que soit leur prise en charge aiguë de la maladie.
Il s'agit d'une étude de cohorte avec collecte de différentes données. Le suivi proposé de ces patients est le suivi recommandé de la société française de pneumologie. Mais, comme il s'agit d'une étude de la vie réelle, aucun examen n'est obligatoire.
La description
Critère d'intégration:
- adultes, plus de 18 ans
- Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée par réaction en chaîne par polymérase (PCR) dans un écouvillon nasopharyngé chez des patients évalués par un pneumologue 5 à 7 mois après leur maladie Covid-19
Critère d'exclusion:
- les patients dont le suivi serait difficile en raison d'un trouble psychotique
- démence
- patients qui ont refusé de participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation de la capacité vitale à 5 mois après épisode Covid-19
Délai: à 5 mois
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à 5 mois
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Variation de la capacité vitale à 7 mois après épisode Covid-19
Délai: à 7 mois
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à 7 mois
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Altération du DLCO à 5 mois après l'épisode Covid-19
Délai: à 5 mois
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à 5 mois
|
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Altération du DLCO à 7 mois après l'épisode Covid-19
Délai: à 7 mois
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à 7 mois
|
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désaturation lors du "test de marche 6 min"
Délai: à 5 mois
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à 5 mois
|
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désaturation lors du "test de marche 6 min"
Délai: à 7 mois
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à 7 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Variation des paramètres de spirométrie VEMS
Délai: à 5 mois
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à 5 mois
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Variation des paramètres de spirométrie VEMS
Délai: à 7 mois
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à 7 mois
|
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Variation des paramètres de spirométrie VC
Délai: à 5 mois
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à 5 mois
|
|
Variation des paramètres de spirométrie VC
Délai: à 7 mois
|
à 7 mois
|
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Variation des paramètres de spirométrie CVF
Délai: à 5 mois
|
à 5 mois
|
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Variation des paramètres de spirométrie CVF
Délai: à 7 mois
|
à 7 mois
|
|
Variation des paramètres de spirométrie DLCO
Délai: à 5 mois
|
à 5 mois
|
|
Variation des paramètres de spirométrie DLCO
Délai: à 7 mois
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à 7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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