Covid-19 Respiratoriske følgetilstander Fransk kohort (PNEUMOCOVID)
9. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nasjonal epidemiologisk kohort for å evaluere Covid-19 respiratoriske følgetilstander: et fransk pneumologsamarbeid.
Ettersom etterforskerne trenger data om langsiktige utfall av Covid-19, spesielt respiratoriske følgetilstander, er det nødvendig med en nasjonal kohort.
For bedre å kunne evaluere potensielle respiratoriske følgetilstander etter SARS-CoV-2-infeksjon, er det grunnleggende å inkludere pasienter med ulik behandling i den akutte fasen av Covid-19: ambulatorisk behandling, sykehusinnleggelse på ikke-ICU og i ICU-enheter.
Derfor vil etterforskerne gjennomføre en nasjonal kohortstudie med alle komponenter av fransk pneumologi som vil gi etterforskerne mulighet til å inkludere pasienter på generelt sykehus, på universitetssykehus og i privat struktur.
Siden det er en "virkelig" studie, vil etterforskerne inkludere alle pasienter som vil ha en konsultasjon med en pneumolog for en evaluering 5 til 7 måneder etter en Covid-19-infeksjon uansett deres akutte sykdomsbehandling.
Etterforskerne vil samle inn alle tilgjengelige data om Covid-19 akuttfase, om pasientkarakteristikker og komorbiditeter, om vedvarende symptomer etter Covid-19, om eksamensresultater under utfallsevalueringen (CT-skanning, 6 minutters gangtest, spirometri og DLCO, blod gass, VO2 maks hvis realisert).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2933
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Siden det er en "virkelig" studie, vil etterforskerne inkludere alle pasienter som vil ha en konsultasjon med en pneumolog for en evaluering 5 til 7 måneder etter en Covid-19-infeksjon uansett deres akutte sykdomsbehandling.
Dette er en kohortstudie med innsamling av ulike data. Den foreslåtte oppfølgingen av disse pasientene er den anbefalte oppfølgingen av det franske luftveissamfunnet. Men siden det er et virkelighetsstudie, er ingen eksamen obligatorisk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne, over 18 år
- SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet av polymerasekjedereaksjon (PCR) i nasofaryngeal vattpinne hos pasienter som er evaluert av en pneumolog 5 til 7 måneder etter deres Covid-19 sykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasienter der oppfølging vil være vanskelig på grunn av psykotisk lidelse
- demens
- pasienter som har takket nei til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon av vitalkapasitet 5 måneder etter Covid-19-episoden
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variasjon av vital kapasitet ved 7 måneder etter Covid-19 episode
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
|
DLCO-endring 5 måneder etter Covid-19-episoden
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
DLCO-endring 7 måneder etter Covid-19-episoden
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
|
desaturation under "6 min walk test"
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
desaturation under "6 min walk test"
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon av FEV1 spirometri parametere
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variasjon av FEV1 spirometri parametere
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
|
Variasjon av VC-spirometriparametere
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variasjon av VC-spirometriparametere
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
|
Variasjon av FVC-spirometriparametere
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variasjon av FVC-spirometriparametere
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
|
Variasjon av DLCO spirometri parametere
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variasjon av DLCO spirometri parametere
Tidsramme: ved 7 måneder
|
ved 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2021_843_0135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .