Covid-19 Respiratoriske følgesygdomme Fransk kohorte (PNEUMOCOVID)
9. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
National epidemiologisk kohorte til at evaluere covid-19 respiratoriske følgesygdomme: et fransk pneumolog-samarbejde.
Da efterforskerne har brug for data om langsigtede resultater af Covid-19, især respiratoriske følgesygdomme, er en national kohorte påkrævet.
For bedre at kunne evaluere de potentielle respiratoriske følgesygdomme efter SARS-CoV-2-infektion er det grundlæggende at inkludere patienter med forskellig behandling i den akutte fase af Covid-19: ambulatorisk behandling, indlæggelse på ikke-IC og på intensivafdelinger.
Derfor vil efterforskerne gennemføre et nationalt kohortestudie med alle komponenter af fransk pneumologi, som vil give efterforskerne mulighed for at inkludere patienter på almindeligt hospital, på universitetshospital og i privat struktur.
Da det er et "real life"-studie, vil efterforskerne inkludere alle patienter, der vil have en konsultation med en pneumolog til en evaluering 5 til 7 måneder efter en Covid-19-infektion uanset deres akutte sygdomsbehandling.
Efterforskerne vil indsamle alle tilgængelige data om Covid-19 akutte fase, om patientkarakteristika og komorbiditeter, om vedvarende symptomer efter Covid-19, om undersøgelsesresultater under udfaldsevalueringen (CT-scanning, 6 minutters gangtest, spirometri og DLCO, blod gas, VO2 max, hvis realiseret).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2933
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Claire ANDREJAK, Pr
- Telefonnummer: 03.22.08.79.98
- E-mail: andrejak.claire@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Da det er et "real life"-studie, vil efterforskerne inkludere alle patienter, der vil have en konsultation med en pneumolog til en evaluering 5 til 7 måneder efter en Covid-19-infektion uanset deres akutte sygdomsbehandling.
Dette er en kohorteundersøgelse med indsamling af forskellige data. Den foreslåede opfølgning af disse patienter er den anbefalede opfølgning af det franske åndedrætssamfund. Men da det er et virkeligt studie, er ingen eksamen obligatorisk.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, over 18 år
- SARS-CoV-2-infektion bekræftet af polymerasekædereaktion (PCR) i nasopharyngeal podning hos patienter, der evalueres af en pneumolog 5 til 7 måneder efter deres Covid-19-sygdom
Ekskluderingskriterier:
- patienter, for hvem opfølgning ville være vanskelig på grund af psykotisk lidelse
- demens
- patienter, der har afvist at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af vital kapacitet 5 måneder efter Covid-19 episode
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variation af vital kapacitet 7 måneder efter Covid-19 episode
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
|
DLCO-ændring 5 måneder efter Covid-19 episode
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
DLCO-ændring 7 måneder efter Covid-19 episode
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
|
desaturation under "6 min walk test"
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
desaturation under "6 min walk test"
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af FEV1-spirometriparametre
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variation af FEV1-spirometriparametre
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
|
Variation af VC-spirometriparametre
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variation af VC-spirometriparametre
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
|
Variation af FVC-spirometriparametre
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variation af FVC-spirometriparametre
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
|
Variation af DLCO-spirometriparametre
Tidsramme: ved 5 måneder
|
ved 5 måneder
|
|
Variation af DLCO-spirometriparametre
Tidsramme: på 7 måneder
|
på 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0135
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .