- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075785
Covid-19 respiratoire gevolgen Frans cohort (PNEUMOCOVID)
Nationaal epidemiologisch cohort voor evaluatie van respiratoire gevolgen van Covid-19: een samenwerking tussen Franse pneumologen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Claire ANDREJAK, Pr
- Telefoonnummer: 03.22.08.79.98
- E-mail: andrejak.claire@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Aangezien het een "echte" studie is, zullen de onderzoekers alle patiënten opnemen die 5 tot 7 maanden na een Covid-19-infectie een consult zullen hebben bij een pneumoloog voor een evaluatie, ongeacht hun acute ziektebeheer.
Dit is een cohortstudie met verzameling van verschillende gegevens. De voorgestelde follow-up van deze patiënten is de aanbevolen follow-up van de Franse Respiratoire Vereniging. Maar omdat het een echte studie is, zijn er geen examens verplicht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen, ouder dan 18 jaar
- SARS-CoV-2-infectie bevestigd door polymerasekettingreactie (PCR) in nasofaryngeaal uitstrijkje bij patiënten die 5 tot 7 maanden na hun ziekte van Covid-19 door een longarts worden beoordeeld
Uitsluitingscriteria:
- patiënten voor wie follow-up moeilijk zou zijn vanwege een psychotische stoornis
- Dementie
- patiënten die weigerden deel te nemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Variatie van de vitale capaciteit 5 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
Variatie van de vitale capaciteit 7 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
DLCO-wijziging 5 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
DLCO-verandering 7 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
desaturatie tijdens de "6 min looptest"
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
desaturatie tijdens de "6 min looptest"
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Variatie van FEV1-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
Variatie van FEV1-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
Variatie van VC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
Variatie van VC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
Variatie van FVC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
Variatie van FVC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
Variatie van DLCO-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
|
op 5 maanden
|
Variatie van DLCO-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
|
op 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fibrose
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOnbekendTaaislijmziekte | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis Met ExacerbatieBrazilië
-
Boston Children's HospitalVoltooidTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalCystic Fibrosis FoundationWervingTaaislijmziekte | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Met Intestinale ManifestatiesVerenigde Staten
-
Royal College of Surgeons, IrelandThe Hospital for Sick Children; Imperial College London; Erasmus Medical Center; University... en andere medewerkersActief, niet wervendTaaislijmziekte | Aanhankelijkheid, medicatie | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose bij kinderen | Cystic Fibrosis LeverziekteVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
University of Colorado, DenverCystic Fibrosis FoundationBeëindigdAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Cystische fibrose bij kinderenVerenigde Staten
-
Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital, DenmarkActief, niet wervendMyocardinfarct | Hartziekten | Hartfalen | Hartinfarct | Taaislijmziekte | Hartfalen, diastolisch | Hartfalen, systolisch | Linkerventrikeldisfunctie | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis gastro-intestinale ziekte | Cystische fibrose van de alvleesklier | Cystische fibrose, long | Cystic...Denemarken
-
Synspira, Inc.BeëindigdLongziekten | Taaislijmziekte | Longziekte | Antibioticaresistente infectie | Aandoening van de luchtwegen | Cystic Fibrosis Longexacerbatie | Longontsteking | Burkholderia-infecties | Long infectie | Multi-antibioticaresistentie | Longontsteking | Longinfectie Pseudomonaal | Cystic Fibrosis Long | Cystic Fibrosis... en andere voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooidTaaislijmziekte | Hepatische steatose | Aan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | Pancreas SteatoseVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeIngetrokkenAan cystic fibrosis gerelateerde diabetes | Cystic Fibrosis Leverziekte | CF - Cystische fibroseVerenigde Staten
-
University Hospital TuebingenVoltooidGecombineerde droog poeder tobramycine en vernevelde colistine-inhalatie bij CF-patiënten (CotoCFII)Cystic Fibrosis Met Pulmonale Manifestaties