Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Covid-19 respiratoire gevolgen Frans cohort (PNEUMOCOVID)

9 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nationaal epidemiologisch cohort voor evaluatie van respiratoire gevolgen van Covid-19: een samenwerking tussen Franse pneumologen.

Aangezien de onderzoekers gegevens nodig hebben over de langetermijnresultaten van Covid-19, met name respiratoire gevolgen, is een nationaal cohort vereist. Om de mogelijke respiratoire gevolgen na SARS-CoV-2-infectie beter te kunnen beoordelen, is het van fundamenteel belang om patiënten op te nemen met een andere behandeling in de acute fase van de Covid-19: ambulante behandeling, ziekenhuisopname op niet-ICU en op ICU-afdelingen. Daarom zullen de onderzoekers een nationale cohortstudie uitvoeren met alle componenten van de Franse pneumologie, wat de onderzoekers de mogelijkheid zal bieden om patiënten in het algemeen ziekenhuis, in het academisch ziekenhuis en in privé-structuren op te nemen. Aangezien het een "echte" studie is, zullen de onderzoekers alle patiënten opnemen die 5 tot 7 maanden na een Covid-19-infectie een consult zullen hebben bij een pneumoloog voor een evaluatie, ongeacht hun acute ziektebeheer. De onderzoekers verzamelen alle beschikbare gegevens over de acute fase van Covid-19, over kenmerken en comorbiditeiten van de patiënt, over aanhoudende symptomen na Covid-19, over onderzoeksresultaten tijdens de uitkomstevaluatie (CT-scan, 6 min looptest, spirometrie en DLCO, gas, VO2 max indien gerealiseerd).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2933

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aangezien het een "echte" studie is, zullen de onderzoekers alle patiënten opnemen die 5 tot 7 maanden na een Covid-19-infectie een consult zullen hebben bij een pneumoloog voor een evaluatie, ongeacht hun acute ziektebeheer.

Dit is een cohortstudie met verzameling van verschillende gegevens. De voorgestelde follow-up van deze patiënten is de aanbevolen follow-up van de Franse Respiratoire Vereniging. Maar omdat het een echte studie is, zijn er geen examens verplicht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen, ouder dan 18 jaar
  • SARS-CoV-2-infectie bevestigd door polymerasekettingreactie (PCR) in nasofaryngeaal uitstrijkje bij patiënten die 5 tot 7 maanden na hun ziekte van Covid-19 door een longarts worden beoordeeld

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten voor wie follow-up moeilijk zou zijn vanwege een psychotische stoornis
  • Dementie
  • patiënten die weigerden deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie van de vitale capaciteit 5 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
Variatie van de vitale capaciteit 7 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden
DLCO-wijziging 5 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
DLCO-verandering 7 maanden na de Covid-19-episode
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden
desaturatie tijdens de "6 min looptest"
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
desaturatie tijdens de "6 min looptest"
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Variatie van FEV1-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
Variatie van FEV1-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden
Variatie van VC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
Variatie van VC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden
Variatie van FVC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
Variatie van FVC-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden
Variatie van DLCO-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 5 maanden
op 5 maanden
Variatie van DLCO-spirometrieparameters
Tijdsspanne: op 7 maanden
op 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibrose

3
Abonneren