Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Covid-19 légúti következmények francia kohorsz (PNEUMOCOVID)

2024. április 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nemzeti Epidemiológiai Kohorsz a Covid-19 légúti következményeinek értékelésére: egy francia pneumológus együttműködés.

Mivel a nyomozóknak adatokra van szükségük a Covid-19 hosszú távú kimeneteléről, különösen a légúti következményekről, nemzeti kohorszra van szükség. A SARS-CoV-2 fertőzés utáni lehetséges légúti szövődmények jobb felmérése érdekében alapvető fontosságú, hogy a Covid-19 akut fázisában különböző kezelésben részesülő betegeket vonjunk be: ambuláns kezelés, kórházi kezelés nem intenzív osztályon és intenzív osztályokon. Éppen ezért a kutatók nemzeti kohorsz vizsgálatot fognak végezni a francia pneumológia minden összetevőjével, amely lehetőséget ad a kutatóknak arra, hogy betegeket bevonjanak az általános kórházba, az egyetemi kórházba és a magánstruktúrába. Mivel ez egy „valódi életű” vizsgálat, a vizsgálók minden olyan beteget bevonnak, akik a Covid-19 fertőzést követően 5-7 hónappal a pneumológussal konzultálnak értékelés céljából, függetlenül az akut betegség kezelésétől. A nyomozók minden rendelkezésre álló adatot összegyűjtenek a Covid-19 akut fázisáról, a betegek jellemzőiről és társbetegségeiről, a Covid-19 utáni tartós tünetekről, a vizsgálati eredményekről az eredményértékelés során (CT-szkennelés, 6 perces sétateszt, spirometria és DLCO, vér). gáz, VO2 max, ha megvalósul).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2933

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mivel ez egy „valódi életű” vizsgálat, a vizsgálók minden olyan beteget bevonnak, akik a Covid-19 fertőzést követően 5-7 hónappal a pneumológussal konzultálnak értékelés céljából, függetlenül az akut betegség kezelésétől.

Ez egy kohorsz vizsgálat, amely különböző adatokat gyűjt. Ezeknek a betegeknek a javasolt nyomon követése a francia légzőszervi társadalom javasolt követése. De mivel ez egy valós tanulmány, nincs kötelező vizsga.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek, 18 év felettiek
  • A SARS-CoV-2 fertőzést polimeráz láncreakcióval (PCR) igazolták orrgarat-tamponban olyan betegeknél, akiknél a COVID-19 betegségük után 5-7 hónappal pneumológus vizsgált

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknél pszichotikus zavar miatt nehéz lenne az utánkövetés
  • elmebaj
  • a részvételt elutasító betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vitális kapacitás változása 5 hónappal a Covid-19 epizód után
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
A vitális kapacitás változása 7 hónappal a Covid-19 epizód után
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
DLCO változás 5 hónappal a Covid-19 epizód után
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
DLCO változás 7 hónappal a Covid-19 epizód után
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
telítettség a "6 perces séta teszt" alatt
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
telítettség a "6 perces séta teszt" alatt
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A FEV1 spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
A FEV1 spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
VC spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
VC spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
Az FVC spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
Az FVC spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan
A DLCO spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 5 hónaposan
5 hónaposan
A DLCO spirometria paramétereinek változása
Időkeret: 7 hónaposan
7 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fibrózis

3
Iratkozz fel