Covid-19 Atemwegsfolgen Französische Kohorte (PNEUMOCOVID)
2. Juli 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nationale epidemiologische Kohorte zur Bewertung der Atemwegsfolgen von Covid-19: eine französische Pneumologen-Kollaboration.
Da die Ermittler Daten zum Langzeitergebnis von Covid-19 benötigen, insbesondere zu Atemwegsfolgen, ist eine nationale Kohorte erforderlich.
Um die möglichen Atemwegsfolgen nach einer SARS-CoV-2-Infektion besser einschätzen zu können, ist es von grundlegender Bedeutung, Patienten mit unterschiedlichem Management in der akuten Phase von Covid-19 einzubeziehen: ambulantes Management, Krankenhausaufenthalt auf Nicht-Intensivstationen und auf Intensivstationen.
Aus diesem Grund werden die Forscher eine nationale Kohortenstudie mit allen Komponenten der französischen Pneumologie durchführen, die den Forschern die Möglichkeit geben wird, Patienten im allgemeinen Krankenhaus, im Universitätskrankenhaus und in privaten Strukturen einzubeziehen.
Da es sich um eine Studie aus dem „realen Leben“ handelt, werden die Ermittler alle Patienten einbeziehen, die unabhängig von ihrem akuten Krankheitsmanagement 5 bis 7 Monate nach einer Covid-19-Infektion eine Konsultation mit einem Pneumologen zur Beurteilung erhalten.
Die Ermittler sammeln alle verfügbaren Daten zur akuten Phase von Covid-19, zu Patientenmerkmalen und Komorbiditäten, zu anhaltenden Symptomen nach Covid-19, zu Untersuchungsergebnissen während der Ergebnisbewertung (CT-Scan, 6-Minuten-Gehtest, Spirometrie und DLCO, Blut Gas, VO2 max falls realisiert).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2933
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Picardie
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Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Da es sich um eine Studie aus dem „realen Leben“ handelt, werden die Ermittler alle Patienten einbeziehen, die unabhängig von ihrem akuten Krankheitsmanagement 5 bis 7 Monate nach einer Covid-19-Infektion eine Konsultation mit einem Pneumologen zur Beurteilung erhalten.
Es handelt sich um eine Kohortenstudie mit Erhebung unterschiedlicher Daten. Die vorgeschlagene Nachsorge dieser Patienten ist die empfohlene Nachsorge der French Respiratory Society. Da es sich jedoch um ein reales Studium handelt, sind keine Prüfungen obligatorisch.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, älter als 18
- SARS-CoV-2-Infektion bestätigt durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) im Nasen-Rachen-Abstrich bei Patienten, die 5 bis 7 Monate nach ihrer Covid-19-Erkrankung von einem Pneumologen untersucht wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die eine Nachsorge aufgrund einer psychotischen Störung schwierig wäre
- Demenz
- Patienten, die die Teilnahme abgelehnt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variation der Vitalkapazität 5 Monate nach der Covid-19-Episode
Zeitfenster: bei 5 Monaten
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bei 5 Monaten
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Variation der Vitalkapazität 7 Monate nach der Covid-19-Episode
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
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DLCO-Änderung 5 Monate nach der Covid-19-Episode
Zeitfenster: bei 5 Monaten
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bei 5 Monaten
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DLCO-Änderung 7 Monate nach der Covid-19-Episode
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
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Entsättigung beim „6 min Gehtest“
Zeitfenster: bei 5 Monaten
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bei 5 Monaten
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Entsättigung beim „6 min Gehtest“
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variation der FEV1-Spirometrieparameter
Zeitfenster: bei 5 Monaten
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bei 5 Monaten
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Variation der FEV1-Spirometrieparameter
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
|
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Variation der VC-Spirometrieparameter
Zeitfenster: bei 5 Monaten
|
bei 5 Monaten
|
|
Variation der VC-Spirometrieparameter
Zeitfenster: mit 7 monaten
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mit 7 monaten
|
|
Variation der FVC-Spirometrieparameter
Zeitfenster: bei 5 Monaten
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bei 5 Monaten
|
|
Variation der FVC-Spirometrieparameter
Zeitfenster: mit 7 monaten
|
mit 7 monaten
|
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Variation der DLCO-Spirometrieparameter
Zeitfenster: bei 5 Monaten
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bei 5 Monaten
|
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Variation der DLCO-Spirometrieparameter
Zeitfenster: mit 7 monaten
|
mit 7 monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2021_843_0135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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