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Cohorte francesa de secuelas respiratorias de Covid-19 (PNEUMOCOVID)

9 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Cohorte epidemiológica nacional para evaluar las secuelas respiratorias de Covid-19: una colaboración de neumólogos franceses.

Como los investigadores necesitan datos sobre el resultado a largo plazo de Covid-19, especialmente las secuelas respiratorias, se requiere una cohorte nacional. Para evaluar mejor las posibles secuelas respiratorias tras la infección por SARS-CoV-2, es fundamental incluir pacientes con diferente manejo en la fase aguda del Covid-19: manejo ambulatorio, hospitalización en unidades no UCI y en UCI. Es por eso que los investigadores realizarán un estudio de cohorte nacional con todos los componentes de la neumología francesa que les dará la oportunidad de incluir pacientes en el hospital general, en el hospital universitario y en la estructura privada. Como es un estudio de "vida real", los investigadores incluirán a todos los pacientes que tendrán una consulta con un neumólogo para una evaluación de 5 a 7 meses después de una infección por Covid-19, cualquiera que sea el manejo de su enfermedad aguda. Los investigadores recopilarán todos los datos disponibles sobre la fase aguda de Covid-19, sobre las características y comorbilidades de los pacientes, sobre los síntomas persistentes después de Covid-19, sobre los resultados de los exámenes durante la evaluación de resultados (tomografía computarizada, prueba de caminata de 6 minutos, espirometría y DLCO, sangre gas, VO2 max si se realiza).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2933

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como es un estudio de "vida real", los investigadores incluirán a todos los pacientes que tendrán una consulta con un neumólogo para una evaluación de 5 a 7 meses después de una infección por Covid-19, cualquiera que sea el manejo de su enfermedad aguda.

Se trata de un estudio de cohortes con recogida de datos diferentes. El seguimiento propuesto para estos pacientes es el recomendado por la sociedad respiratoria francesa. Pero, como es un estudio de la vida real, no hay exámenes obligatorios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores de 18 años
  • Infección por SARS-CoV-2 confirmada por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en hisopado nasofaríngeo en pacientes que son evaluados por un neumólogo de 5 a 7 meses después de su enfermedad por Covid-19

Criterio de exclusión:

  • pacientes en los que el seguimiento sería difícil debido a un trastorno psicótico
  • demencia
  • pacientes que se han negado a participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de la capacidad vital a los 5 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
Variación de la capacidad vital a los 7 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses
Alteración de la DLCO a los 5 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
Alteración de DLCO a los 7 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses
desaturación durante la "prueba de caminata de 6 minutos"
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
desaturación durante la "prueba de caminata de 6 minutos"
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación de los parámetros de espirometría FEV1
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
Variación de los parámetros de espirometría FEV1
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses
Variación de los parámetros de espirometría de VC
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
Variación de los parámetros de espirometría de VC
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses
Variación de los parámetros de espirometría de FVC
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
Variación de los parámetros de espirometría de FVC
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses
Variación de parámetros de espirometría DLCO
Periodo de tiempo: a los 5 meses
a los 5 meses
Variación de parámetros de espirometría DLCO
Periodo de tiempo: a los 7 meses
a los 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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