- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05075785
Cohorte francesa de secuelas respiratorias de Covid-19 (PNEUMOCOVID)
Cohorte epidemiológica nacional para evaluar las secuelas respiratorias de Covid-19: una colaboración de neumólogos franceses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Claire ANDREJAK, Pr
- Número de teléfono: 03.22.08.79.98
- Correo electrónico: andrejak.claire@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Como es un estudio de "vida real", los investigadores incluirán a todos los pacientes que tendrán una consulta con un neumólogo para una evaluación de 5 a 7 meses después de una infección por Covid-19, cualquiera que sea el manejo de su enfermedad aguda.
Se trata de un estudio de cohortes con recogida de datos diferentes. El seguimiento propuesto para estos pacientes es el recomendado por la sociedad respiratoria francesa. Pero, como es un estudio de la vida real, no hay exámenes obligatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores de 18 años
- Infección por SARS-CoV-2 confirmada por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en hisopado nasofaríngeo en pacientes que son evaluados por un neumólogo de 5 a 7 meses después de su enfermedad por Covid-19
Criterio de exclusión:
- pacientes en los que el seguimiento sería difícil debido a un trastorno psicótico
- demencia
- pacientes que se han negado a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Variación de la capacidad vital a los 5 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
Variación de la capacidad vital a los 7 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
Alteración de la DLCO a los 5 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
Alteración de DLCO a los 7 meses del episodio de Covid-19
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
desaturación durante la "prueba de caminata de 6 minutos"
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
desaturación durante la "prueba de caminata de 6 minutos"
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Variación de los parámetros de espirometría FEV1
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
Variación de los parámetros de espirometría FEV1
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
Variación de los parámetros de espirometría de VC
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
Variación de los parámetros de espirometría de VC
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
Variación de los parámetros de espirometría de FVC
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
Variación de los parámetros de espirometría de FVC
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
Variación de parámetros de espirometría DLCO
Periodo de tiempo: a los 5 meses
|
a los 5 meses
|
Variación de parámetros de espirometría DLCO
Periodo de tiempo: a los 7 meses
|
a los 7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis
- COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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