Covid-19 呼吸系统后遗症法国队列 (PNEUMOCOVID)
2024年4月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
评估 Covid-19 呼吸系统后遗症的国家流行病学队列:法国肺病学家协作。
由于研究人员需要有关 Covid-19 长期结果的数据,尤其是呼吸系统后遗症,因此需要一个全国队列。
为了更好地评估 SARS-CoV-2 感染后潜在的呼吸道后遗症,在 Covid-19 的急性期纳入接受不同管理的患者至关重要:门诊管理、在非 ICU 和 ICU 病房住院。
这就是为什么研究人员将对法国肺病学的所有组成部分进行一项全国队列研究,这将使研究人员有机会包括综合医院、大学医院和私人机构的患者。
由于这是一项“现实生活”研究,研究人员将包括所有患者,他们将在 Covid-19 感染后 5 至 7 个月内与呼吸科医生会诊以进行评估,无论他们的急性疾病管理如何。
研究人员将收集有关 Covid-19 急性期、患者特征和合并症、Covid-19 后持续症状、结果评估期间的检查结果(CT 扫描、6 分钟步行测试、肺活量测定和 DLCO、血液气体,最大摄氧量(如果实现)。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2933
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Picardie
-
Amiens、Picardie、法国、80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
由于这是一项“现实生活”研究,研究人员将包括所有患者,他们将在 Covid-19 感染后 5 至 7 个月与呼吸科医生会诊以进行评估,无论他们的急性疾病管理如何。
这是一项收集不同数据的队列研究。 这些患者的拟议随访是法国呼吸学会推荐的随访。 但是,由于这是一项真实的研究,因此没有强制性的考试。
描述
纳入标准:
- 18岁以上的成年人
- 在患 Covid-19 病后 5 至 7 个月由呼吸科医生评估的患者鼻咽拭子中通过聚合酶链反应 (PCR) 确认 SARS-CoV-2 感染
排除标准:
- 由于精神病性障碍而难以随访的患者
- 失智
- 拒绝参与的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Covid-19 发作后 5 个月肺活量的变化
大体时间:5个月时
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5个月时
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Covid-19 发作后 7 个月肺活量的变化
大体时间:7个月
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7个月
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Covid-19 发作后 5 个月的 DLCO 改变
大体时间:5个月时
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5个月时
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Covid-19 发作后 7 个月的 DLCO 改变
大体时间:7个月
|
7个月
|
“6 分钟步行测试”期间的去饱和度
大体时间:5个月时
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5个月时
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“6 分钟步行测试”期间的去饱和度
大体时间:7个月
|
7个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
FEV1 肺活量测定参数的变化
大体时间:5个月时
|
5个月时
|
FEV1 肺活量测定参数的变化
大体时间:7个月
|
7个月
|
VC 肺活量测定参数的变化
大体时间:5个月时
|
5个月时
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VC 肺活量测定参数的变化
大体时间:7个月
|
7个月
|
FVC 肺活量测定参数的变化
大体时间:5个月时
|
5个月时
|
FVC 肺活量测定参数的变化
大体时间:7个月
|
7个月
|
DLCO 肺量计参数的变化
大体时间:5个月时
|
5个月时
|
DLCO 肺量计参数的变化
大体时间:7个月
|
7个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (实际的)
2023年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月9日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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