Респираторные последствия Covid-19, французская когорта (PNEUMOCOVID)
2 июля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Национальная эпидемиологическая когорта для оценки респираторных осложнений Covid-19: сотрудничество французских пневмологов.
Поскольку исследователям нужны данные о долгосрочных исходах Covid-19, особенно о респираторных последствиях, требуется национальная когорта.
Чтобы лучше оценить потенциальные респираторные последствия после заражения SARS-CoV-2, крайне важно включить пациентов с разным ведением в острой фазе Covid-19: амбулаторное лечение, госпитализация в отделения интенсивной терапии и отделения интенсивной терапии.
Вот почему исследователи проведут национальное когортное исследование со всеми компонентами французской пульмонологии, что даст исследователям возможность включить пациентов в больницу общего профиля, в университетскую больницу и в частную структуру.
Поскольку это исследование «в реальной жизни», в него будут включены все пациенты, которые пройдут консультацию у пневмолога для оценки через 5–7 месяцев после заражения Covid-19, независимо от их лечения острого заболевания.
Исследователи соберут все доступные данные об острой фазе Covid-19, о характеристиках пациентов и сопутствующих заболеваниях, о сохраняющихся симптомах после Covid-19, о результатах обследований во время оценки результатов (КТ, тест 6-минутной ходьбы, спирометрия и DLCO, кровь газ, VO2 max, если реализовано).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2933
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поскольку это исследование «в реальной жизни», в него будут включены все пациенты, которые пройдут консультацию у пневмолога для оценки через 5–7 месяцев после заражения Covid-19, независимо от их лечения острого заболевания.
Это когортное исследование со сбором различных данных. Предлагаемое последующее наблюдение за этими пациентами рекомендовано французским респираторным обществом. Но, поскольку это реальное исследование, никаких экзаменов не требуется.
Описание
Критерии включения:
- взрослые, старше 18 лет
- Инфекция SARS-CoV-2, подтвержденная полимеразной цепной реакцией (ПЦР) в мазке из носоглотки у пациентов, которых осматривает пневмолог через 5–7 месяцев после заболевания Covid-19
Критерий исключения:
- пациенты, за которыми последующее наблюдение будет затруднено из-за психотического расстройства
- слабоумие
- пациентов, отказавшихся от участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение жизненной емкости легких через 5 месяцев после эпизода Covid-19
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
Изменение жизненной емкости легких через 7 месяцев после эпизода Covid-19
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
Изменение DLCO через 5 месяцев после эпизода Covid-19
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
Изменение DLCO через 7 месяцев после эпизода Covid-19
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
десатурация во время «теста 6-минутной ходьбы»
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
десатурация во время «теста 6-минутной ходьбы»
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Варьирование параметров спирометрии ОФВ1
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
Варьирование параметров спирометрии ОФВ1
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
Изменение параметров спирометрии VC
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
Изменение параметров спирометрии VC
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
Изменение параметров спирометрии ФЖЕЛ
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
Изменение параметров спирометрии ФЖЕЛ
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
|
Изменение параметров спирометрии DLCO
Временное ограничение: в 5 месяцев
|
в 5 месяцев
|
|
Изменение параметров спирометрии DLCO
Временное ограничение: в 7 месяцев
|
в 7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .