- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075785
Covid-19 Respiratoriska följdsjukdomar Fransk kohort (PNEUMOCOVID)
Nationell epidemiologisk kohort för att utvärdera covid-19 respiratoriska följdsjukdomar: ett franskt pneumologsamarbete.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Eftersom det är en studie i "verkliga livet", kommer utredarna att inkludera alla patienter som kommer att ha en konsultation med en pneumolog för en utvärdering 5 till 7 månader efter en Covid-19-infektion oavsett deras akuta sjukdomshantering.
Detta är en kohortstudie med insamling av olika data. Den föreslagna uppföljningen av dessa patienter är den rekommenderade uppföljningen av det franska andningssällskapet. Men eftersom det är en studie i verkligheten är inga prov obligatoriska.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna, äldre än 18
- SARS-CoV-2-infektion bekräftad av polymeraskedjereaktion (PCR) i nasofarynxpinne hos patienter som utvärderas av en pneumolog 5 till 7 månader efter sin Covid-19-sjukdom
Exklusions kriterier:
- patienter för vilka uppföljning skulle vara svår på grund av psykotisk störning
- demens
- patienter som har avböjt att delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation av vitalkapacitet 5 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
Variation av vitalkapacitet 7 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
|
DLCO-förändring 5 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
DLCO-förändring 7 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
|
desaturation under "6 min walk test"
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
desaturation under "6 min walk test"
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Variation av FEV1-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
Variation av FEV1-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
|
Variation av VC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
Variation av VC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
|
Variation av FVC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
Variation av FVC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
|
Variation av DLCO-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
|
vid 5 månader
|
|
Variation av DLCO-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
|
vid 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2021_843_0135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .