Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Respiratoriska följdsjukdomar Fransk kohort (PNEUMOCOVID)

2 juli 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nationell epidemiologisk kohort för att utvärdera covid-19 respiratoriska följdsjukdomar: ett franskt pneumologsamarbete.

Eftersom utredarna behöver data om långsiktiga utfall av Covid-19, särskilt respiratoriska följdsjukdomar, krävs en nationell kohort. För att bättre utvärdera potentiella respiratoriska följdsjukdomar efter SARS-CoV-2-infektion är det grundläggande att inkludera patienter med olika behandlingar i den akuta fasen av Covid-19: ambulatorisk hantering, sjukhusvistelse på icke-ICU och på ICU-enheter. Därför kommer utredarna att genomföra en nationell kohortstudie med alla komponenter inom fransk pneumologi som kommer att ge utredarna möjlighet att inkludera patienter på allmänsjukhus, på universitetssjukhus och i privat struktur. Eftersom det är en "real life"-studie kommer utredarna att inkludera alla patienter som kommer att ha en konsultation med en pneumolog för en utvärdering 5 till 7 månader efter en Covid-19-infektion oavsett deras akuta sjukdomshantering. Utredarna kommer att samla in alla tillgängliga data om Covid-19 akuta fas, om patientens egenskaper och komorbiditeter, om ihållande symtom efter Covid-19, om undersökningsresultat under utvärderingen (CT-skanning, 6 minuters gångtest, spirometri och DLCO, blod gas, VO2 max om det realiseras).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2933

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Eftersom det är en studie i "verkliga livet", kommer utredarna att inkludera alla patienter som kommer att ha en konsultation med en pneumolog för en utvärdering 5 till 7 månader efter en Covid-19-infektion oavsett deras akuta sjukdomshantering.

Detta är en kohortstudie med insamling av olika data. Den föreslagna uppföljningen av dessa patienter är den rekommenderade uppföljningen av det franska andningssällskapet. Men eftersom det är en studie i verkligheten är inga prov obligatoriska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna, äldre än 18
  • SARS-CoV-2-infektion bekräftad av polymeraskedjereaktion (PCR) i nasofarynxpinne hos patienter som utvärderas av en pneumolog 5 till 7 månader efter sin Covid-19-sjukdom

Exklusions kriterier:

  • patienter för vilka uppföljning skulle vara svår på grund av psykotisk störning
  • demens
  • patienter som har avböjt att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av vitalkapacitet 5 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
Variation av vitalkapacitet 7 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
DLCO-förändring 5 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
DLCO-förändring 7 månader efter Covid-19-episoden
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
desaturation under "6 min walk test"
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
desaturation under "6 min walk test"
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variation av FEV1-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
Variation av FEV1-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
Variation av VC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
Variation av VC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
Variation av FVC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
Variation av FVC-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader
Variation av DLCO-spirometriparametrar
Tidsram: vid 5 månader
vid 5 månader
Variation av DLCO-spirometriparametrar
Tidsram: vid 7 månader
vid 7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera