Sequelas Respiratórias Covid-19 Coorte Francesa (PNEUMOCOVID)
2 de julho de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Coorte Epidemiológica Nacional para Avaliação das Sequelas Respiratórias da Covid-19: Colaboração de um Pneumologista Francês.
Como os investigadores precisam de dados sobre o resultado de longo prazo do Covid-19, especialmente sequelas respiratórias, é necessária uma coorte nacional.
Para melhor avaliar as potenciais sequelas respiratórias após a infecção por SARS-CoV-2, é fundamental incluir pacientes com manejo diferenciado na fase aguda da Covid-19: manejo ambulatorial, internação em unidades não UTI e em unidades de UTI.
É por isso que os investigadores conduzirão um estudo de coorte nacional com todos os componentes da pneumologia francesa, o que dará aos investigadores a oportunidade de incluir pacientes em hospital geral, em hospital universitário e em estrutura privada.
Por se tratar de um estudo da “vida real”, os investigadores incluirão todos os pacientes que farão uma consulta com um pneumologista para avaliação 5 a 7 meses após uma infecção por Covid-19, independentemente do manejo agudo da doença.
Os investigadores irão coletar todos os dados disponíveis sobre a fase aguda do Covid-19, sobre as características e comorbidades dos pacientes, sobre os sintomas persistentes após o Covid-19, sobre os resultados dos exames durante a avaliação do resultado (tomografia computadorizada, teste de caminhada de 6 minutos, espirometria e DLCO, sangue gás, VO2 máx se realizado).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2933
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Por se tratar de um estudo da “vida real”, os investigadores incluirão todos os pacientes que farão uma consulta com um pneumologista para avaliação 5 a 7 meses após uma infecção por Covid-19, independentemente do manejo agudo da doença.
Este é um estudo de coorte com coleta de dados diferentes. O acompanhamento proposto para esses pacientes é o acompanhamento recomendado pela sociedade respiratória francesa. Mas, por se tratar de um estudo da vida real, não há exames obrigatórios.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos, maiores de 18 anos
- Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por reação em cadeia da polimerase (PCR) em swab nasofaríngeo em pacientes avaliados por um pneumologista 5 a 7 meses após a doença por Covid-19
Critério de exclusão:
- pacientes para os quais o acompanhamento seria difícil devido ao transtorno psicótico
- demência
- pacientes que se recusaram a participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação da capacidade vital 5 meses após episódio de Covid-19
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
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Variação da capacidade vital aos 7 meses após episódio de Covid-19
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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Alteração da DLCO 5 meses após episódio de Covid-19
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
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Alteração da DLCO 7 meses após episódio de Covid-19
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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dessaturação durante o "teste de caminhada de 6 minutos"
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
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dessaturação durante o "teste de caminhada de 6 minutos"
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Variação dos parâmetros de espirometria VEF1
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
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Variação dos parâmetros de espirometria VEF1
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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Variação dos parâmetros de espirometria VC
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
|
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Variação dos parâmetros de espirometria VC
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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Variação dos parâmetros de espirometria da CVF
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
|
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Variação dos parâmetros de espirometria da CVF
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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Variação dos parâmetros de espirometria DLCO
Prazo: aos 5 meses
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aos 5 meses
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Variação dos parâmetros de espirometria DLCO
Prazo: aos 7 meses
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aos 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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