Covid-19 hengitysteiden jälkiseuraamukset ranskalainen kohortti (PNEUMOCOVID)
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Kansallinen epidemiologinen kohortti arvioimaan Covid-19-hengityshäiriöitä: ranskalaisen pneumologin yhteistyö.
Koska tutkijat tarvitsevat tietoja Covid-19:n pitkän aikavälin tuloksista, erityisesti hengitystieoireista, tarvitaan kansallinen kohortti.
SARS-CoV-2-infektion jälkeisten mahdollisten hengitystieoireiden arvioimiseksi on olennaista ottaa mukaan potilaita, joilla on erilainen hoito Covid-19:n akuutissa vaiheessa: ambulatorinen hoito, sairaalahoito ei-teho-osastolla ja teho-osastoilla.
Siksi tutkijat tekevät kansallisen kohorttitutkimuksen, joka kattaa kaikki ranskalaisen pneumologian komponentit, mikä antaa tutkijoille mahdollisuuden ottaa potilaita mukaan yleissairaalaan, yliopistolliseen sairaalaan ja yksityisiin rakenteisiin.
Koska kyseessä on "todellisen elämän" tutkimus, tutkijoihin otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka käyvät pneumologin kanssa arvioitavaksi 5-7 kuukautta Covid-19-infektion jälkeen riippumatta heidän akuutista sairauden hoidosta.
Tutkijat keräävät kaikki saatavilla olevat tiedot Covid-19:n akuutista vaiheesta, potilaiden ominaisuuksista ja liitännäissairauksista, jatkuvista oireista Covid-19:n jälkeen, tutkimustuloksista tulosarvioinnin aikana (TT-skannaus, 6 minuutin kävelytesti, spirometria ja DLCO, veri kaasu, VO2 max, jos se on toteutettu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2933
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koska kyseessä on "todellisen elämän" tutkimus, tutkijoihin otetaan mukaan kaikki potilaat, jotka käyvät pneumologin kanssa arvioitavaksi 5-7 kuukautta Covid-19-infektion jälkeen riippumatta heidän akuutista sairauden hoidosta.
Tämä on kohorttitutkimus, jossa kerätään erilaisia tietoja. Näiden potilaiden ehdotettu seuranta on ranskalaisen hengitystiejärjestön suositeltu seuranta. Mutta koska kyseessä on tosielämän opiskelu, mikään tentti ei ole pakollista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, yli 18-vuotiaat
- SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla (PCR) nenänielun vanupuikolla potilailla, jotka pneumologi arvioi 5–7 kuukautta Covid-19-taudin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden seuranta olisi vaikeaa psykoottisen häiriön vuoksi
- dementia
- potilaita, jotka ovat kieltäytyneet osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elinkyvyn vaihtelu 5 kuukauden kuluttua Covid-19-jaksosta
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
Elinkyvyn vaihtelu 7 kuukauden kuluttua Covid-19-jaksosta
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
DLCO:n muutos 5 kuukautta Covid-19-jakson jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
DLCO:n muutos 7 kuukautta Covid-19-jakson jälkeen
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
kyllästyminen "6 minuutin kävelytestin" aikana
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
kyllästyminen "6 minuutin kävelytestin" aikana
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FEV1-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
FEV1-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
VC-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
VC-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
FVC-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
FVC-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
|
DLCO-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 5 kuukauden iässä
|
5 kuukauden iässä
|
|
DLCO-spirometriaparametrien vaihtelu
Aikaikkuna: 7 kuukauden iässä
|
7 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .