Covid-19 Respiratory Sequelae Francuska kohorta (PNEUMOCOVID)
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Krajowa kohorta epidemiologiczna do oceny następstw układu oddechowego Covid-19: francuska współpraca pneumologów.
Ponieważ badacze potrzebują danych na temat długoterminowych skutków Covid-19, zwłaszcza następstw ze strony układu oddechowego, wymagana jest krajowa kohorta.
Aby lepiej ocenić potencjalne następstwa oddechowe po zakażeniu SARS-CoV-2, fundamentalne znaczenie ma uwzględnienie pacjentów z różnym postępowaniem w ostrej fazie Covid-19: leczenie ambulatoryjne, hospitalizacja na oddziałach poza OIOM i na OIT.
Dlatego badacze przeprowadzą krajowe badanie kohortowe ze wszystkimi komponentami francuskiej pneumonologii, co da badaczom możliwość włączenia pacjentów do szpitali ogólnych, szpitali uniwersyteckich i prywatnych.
Ponieważ jest to badanie „prawdziwego życia”, badacze wezmą udział we wszystkich pacjentach, którzy będą mieli konsultację z pneumologiem w celu oceny 5 do 7 miesięcy po zakażeniu Covid-19, niezależnie od leczenia ostrej choroby.
Badacze zbiorą wszystkie dostępne dane dotyczące ostrej fazy Covid-19, charakterystyki pacjentów i chorób współistniejących, utrzymujących się objawów po Covid-19, wyników badań podczas oceny wyniku (tomografia komputerowa, test 6-minutowego marszu, spirometria i DLCO, krew gaz, VO2 max, jeśli jest realizowane).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2933
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ponieważ jest to badanie „prawdziwego życia”, badacze wezmą udział we wszystkich pacjentach, którzy będą mieli konsultację z pneumologiem w celu oceny 5 do 7 miesięcy po zakażeniu Covid-19, niezależnie od leczenia ostrej choroby.
Jest to badanie kohortowe ze zbiorem różnych danych. Proponowana obserwacja tych pacjentów jest zalecaną obserwacją francuskiego towarzystwa oddechowego. Ale ponieważ jest to nauka z prawdziwego życia, żadne egzaminy nie są obowiązkowe.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli, powyżej 18
- Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone przez reakcję łańcuchową polimerazy (PCR) w wymazie z nosogardzieli u pacjentów ocenianych przez pulmonologa 5 do 7 miesięcy po chorobie Covid-19
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, których obserwacja byłaby utrudniona z powodu zaburzeń psychotycznych
- demencja
- pacjentów, którzy odmówili udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pojemności życiowej po 5 miesiącach od epizodu Covid-19
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
Zmiana pojemności życiowej po 7 miesiącach od epizodu Covid-19
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
|
Zmiana DLCO po 5 miesiącach od epizodu Covid-19
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
Zmiana DLCO po 7 miesiącach od epizodu Covid-19
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
|
desaturacja podczas „testu 6 min marszu”
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
desaturacja podczas „testu 6 min marszu”
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmienność parametrów spirometrycznych FEV1
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrycznych FEV1
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrii VC
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrii VC
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrii FVC
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrii FVC
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrii DLCO
Ramy czasowe: w wieku 5 miesięcy
|
w wieku 5 miesięcy
|
|
Zmienność parametrów spirometrii DLCO
Ramy czasowe: w wieku 7 miesięcy
|
w wieku 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2021_843_0135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .