Coorte francese di sequele respiratorie di Covid-19 (PNEUMOCOVID)
2 luglio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Coorte epidemiologica nazionale per valutare le sequele respiratorie di Covid-19: una collaborazione di pneumologo francese.
Poiché i ricercatori hanno bisogno di dati sugli esiti a lungo termine del Covid-19, in particolare sulle sequele respiratorie, è necessaria una coorte nazionale.
Per valutare meglio le potenziali sequele respiratorie dopo l'infezione da SARS-CoV-2, è fondamentale includere i pazienti con gestione diversa nella fase acuta del Covid-19: gestione ambulatoriale, ricovero in unità non di terapia intensiva e in unità di terapia intensiva.
Ecco perché gli investigatori condurranno uno studio di coorte nazionale con tutti i componenti della pneumologia francese che darà agli investigatori l'opportunità di includere pazienti in ospedale generale, in ospedale universitario e in struttura privata.
Poiché si tratta di uno studio di "vita reale", i ricercatori includeranno tutti i pazienti che avranno un consulto con uno pneumologo per una valutazione da 5 a 7 mesi dopo un'infezione da Covid-19, qualunque sia la loro gestione della malattia acuta.
Gli investigatori raccoglieranno tutti i dati disponibili sulla fase acuta del Covid-19, sulle caratteristiche e comorbidità dei pazienti, sui sintomi persistenti dopo il Covid-19, sui risultati degli esami durante la valutazione dell'esito (TC-scan, 6 min walk test, spirometria e DLCO, sangue gas, VO2 max se realizzato).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2933
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Poiché si tratta di uno studio di "vita reale", i ricercatori includeranno tutti i pazienti che avranno un consulto con uno pneumologo per una valutazione da 5 a 7 mesi dopo un'infezione da Covid-19, qualunque sia la loro gestione della malattia acuta.
Questo è uno studio di coorte con raccolta di dati diversi. Il follow-up proposto per questi pazienti è il follow-up raccomandato dalla società respiratoria francese. Ma, poiché si tratta di uno studio di vita reale, nessun esame è obbligatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti, di età superiore ai 18 anni
- Infezione da SARS-CoV-2 confermata dalla reazione a catena della polimerasi (PCR) nel tampone rinofaringeo in pazienti che vengono valutati da uno pneumologo da 5 a 7 mesi dopo la loro malattia da Covid-19
Criteri di esclusione:
- pazienti per i quali il follow-up sarebbe difficile a causa del disturbo psicotico
- demenza
- pazienti che hanno rifiutato di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della capacità vitale a 5 mesi dall'episodio di Covid-19
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
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Variazione della capacità vitale a 7 mesi dall'episodio di Covid-19
Lasso di tempo: a 7 mesi
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a 7 mesi
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Alterazione del DLCO a 5 mesi dall'episodio di Covid-19
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
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Alterazione del DLCO a 7 mesi dall'episodio di Covid-19
Lasso di tempo: a 7 mesi
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a 7 mesi
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desaturazione durante il "6 min walk test"
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
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desaturazione durante il "6 min walk test"
Lasso di tempo: a 7 mesi
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a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei parametri spirometrici FEV1
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
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Variazione dei parametri spirometrici FEV1
Lasso di tempo: a 7 mesi
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a 7 mesi
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Variazione dei parametri spirometrici VC
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
|
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Variazione dei parametri spirometrici VC
Lasso di tempo: a 7 mesi
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a 7 mesi
|
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Variazione dei parametri spirometrici FVC
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
|
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Variazione dei parametri spirometrici FVC
Lasso di tempo: a 7 mesi
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a 7 mesi
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Variazione dei parametri spirometrici DLCO
Lasso di tempo: a 5 mesi
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a 5 mesi
|
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Variazione dei parametri spirometrici DLCO
Lasso di tempo: a 7 mesi
|
a 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0135
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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