- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05079100
Efektivita poradenství při využití poporodního plánování rodičovství.
22. ledna 2024 aktualizováno: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Efektivita poradenství o postoji a využití poporodního plánování rodičovství do 6 týdnů.
Plánování rodiny (FP) je nejvíce podporovaná a rozumná veřejná zdravotnická služba, která má zabránit úmrtnosti matek i novorozenců a snížit riziko nepříznivých mateřských, perinatálních a kojeneckých výsledků.
Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje počkat alespoň 2 roky po živém porodu před pokusem o další těhotenství, protože krátký interval mezi těhotenstvími zvyšuje riziko předčasného porodu; nízká porodní váha; fetální, časná neonatální a kojenecká smrt; a vážné mateřské výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
WHO tedy doporučuje poporodní plánování rodičovství (PPFP) pro zdravé rozestupy mezi porody.
PPFP je rozdělena do tří fází okamžitá: do 48 hodin po porodu, časná: během prvních 6 týdnů po porodu, pozdní: do 12 měsíců po porodu.
U nekojících žen se plodnost může vrátit již 45 dní po porodu a u žen, které výlučně nekojí, se plodnost může vrátit před návratem menstruace.
Poskytování PPFP ihned po porodu může být sympatické ženám, které preferují účinnou poporodní ochranu, protože návrat plodnosti může být těžko očekávatelný.
Takže podpora užívání PPFP byla zdokumentována v různých komunitách, intervence zahrnovaly konverzační, SMS, brožury a video-založené antikoncepční vzdělávání při prenatálních nebo postnatálních návštěvách.
Neuspokojená potřeba FP je však v poporodním období vysoká a pohybuje se od 32 do 62 % v zemích s nízkými a středními příjmy v závislosti na použité definici.
proto WHO doporučuje, aby všem ženám bylo nabídnuto poradenství do 6 týdnů po porodu, takže budeme studovat dopad poporodního poradenství před a po propuštění na záměr a používání spolehlivé metody plánování rodičovství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které porodily v ženských nemocnicích, univerzitních nemocnicích Assiut.
- Ženy v reprodukčním věku (15 - 49 let).
- Přijímáme sdílení v naší studii.
Kritéria vyloučení:
- Ženy s diagnózou duševních problémů nebo poporodní psychózy
- Ženy s nestabilním hemodynamickým stavem.
- Ženy po peripartální hysterektomii nebo podvázání vejcovodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina intervence (poradna)
skupina obdrží antikoncepční poradenství
|
Půjde o osobní poradenství s ženami o používání metod poporodní antikoncepce do 6 týdnů po porodu.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina (žádné poradenství)
tato skupina neobdrží žádné poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet účastníků bude Používat metody poporodní antikoncepce
Časové okno: 6 týdnů
|
pomocí dotazníku v rozhovoru prozkoumáme počet účastnic, které budou používat metody poporodní antikoncepce do 6 týdnů po porodu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
23. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ECAUPFP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .