- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05079100
Eficacia de la consejería sobre el uso de la planificación familiar posparto.
22 de enero de 2024 actualizado por: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Eficacia de la consejería sobre la actitud y el uso de la planificación familiar posparto dentro de las 6 semanas.
La planificación familiar (PF) es el servicio de salud pública razonable y con más apoyo para prevenir la mortalidad materna y neonatal y disminuir el riesgo de resultados adversos maternos, perinatales e infantiles.
La recomendación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de esperar al menos 2 años después de un nacimiento vivo antes de intentar el próximo embarazo, ya que el breve intervalo entre embarazos aumenta el riesgo de parto prematuro; bajo peso al nacer; muerte fetal, neonatal temprana e infantil; y resultados maternos graves.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por eso, la OMS recomienda la planificación familiar posparto (PFPP) para un espaciamiento saludable de los nacimientos.
La PPFP se divide en tres etapas: inmediata: dentro de las 48 horas posteriores al parto, temprana: dentro de las primeras 6 semanas posteriores al parto, tardía: dentro de los 12 meses posteriores al parto.
La fertilidad puede regresar tan pronto como 45 días después del parto para las mujeres que no amamantan, y entre las mujeres que no amamantan exclusivamente, la fertilidad puede regresar antes del regreso de la menstruación.
Proporcionar PPFP instantáneamente después del parto puede ser agradable para las mujeres que prefieren una protección posparto eficaz, ya que puede ser difícil esperar el retorno de la fertilidad.
Por lo tanto, se documentó la promoción del uso de PPFP en diferentes comunidades, las intervenciones incluyeron educación sobre anticonceptivos conversacional, SMS, folletos y videos en visitas prenatales o posnatales.
Sin embargo, la necesidad insatisfecha de PF es alta en el período posparto, oscilando entre el 32 y el 62 % en países de ingresos bajos y medios, según la definición utilizada.
es por eso que la OMS recomienda que a todas las mujeres se les debe ofrecer asesoramiento dentro de las 6 semanas posteriores al parto, por lo que estudiaremos el impacto del asesoramiento posparto antes y después del alta sobre la intención y el uso de un método confiable de planificación familiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut
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Assuit, Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 45 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que dieron a luz en hospitales de Salud de la Mujer, hospitales universitarios de Assiut.
- Mujeres en edad reproductiva (15 - 49 años).
- Aceptar compartir en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con problemas mentales o psicosis posparto
- Mujeres con estado hemodinámico inestable.
- Mujeres después de una histerectomía periparto o ligadura de trompas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de intervención (consejería)
el grupo recibirá la consejería anticonceptiva
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Será asesoramiento en persona con mujeres sobre el uso de métodos anticonceptivos posparto dentro de las 6 semanas posteriores al parto.
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Sin intervención: grupo de control (sin asesoramiento)
este grupo no recibirá ninguna consejería
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de participantes utilizará métodos anticonceptivos posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Estudiaremos mediante un cuestionario en la sesión de entrevistas el número de participantes que usarán métodos anticonceptivos posparto dentro de las 6 semanas posteriores al parto.
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ECAUPFP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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