- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05079100
Effektiviteten av rådgivning om bruk av familieplanlegging etter fødsel.
22. januar 2024 oppdatert av: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Effektiviteten av rådgivning om holdning og bruk av familieplanlegging etter fødsel innen 6 uker.
Familieplanlegging (FP) er den mest støttede, rimelige offentlige helsetjenesten for å forhindre både mødre- og nyfødtdødelighet og redusere risikoen for uønskede mødre-, perinatale- og spedbarnsutfall.
Verdens helseorganisasjons (WHO) anbefaler å vente minst 2 år etter en levende fødsel før du forsøker neste graviditet, da kort intervall mellom svangerskapene øker risikoen for prematur fødsel; lav fødselsvekt; fosterdød, tidlig neonatal og spedbarnsdød; og alvorlige morsutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Så WHO anbefaler familieplanlegging etter fødsel (PPFP) for sunn fødselsavstand.
PPFP deles inn i tre stadier umiddelbart: innen 48 timer etter fødsel, tidlig: innen de første 6 ukene etter fødsel, sent: innen 12 måneder etter fødsel.
Fertiliteten kan komme tilbake så snart som 45 dager etter fødselen for ikke-ammende kvinner, og blant kvinner som ikke ammer utelukkende, kan fruktbarheten komme tilbake før menstruasjonen kommer tilbake.
Å gi PPFP umiddelbart etter fødselen kan være sympatisk for kvinner som foretrekker effektiv postpartum beskyttelse, da det kan være vanskelig å forvente at fruktbarheten kommer tilbake.
Så Fremme av PPFP-bruk ble dokumentert i forskjellige samfunn, intervensjoner inkluderte samtale, SMS, brosjyre og videobasert prevensjonsundervisning i prenatale eller postnatale besøk.
Imidlertid er det udekkede behovet for FP høyt i postpartum-perioden, og varierer fra 32 til 62 % i lav- og mellominntektsland avhengig av definisjonen som brukes.
det er grunnen til at WHO anbefaler at alle kvinner bør tilbys rådgivning innen 6 uker etter fødselen, slik at vi vil studere effekten av rådgivning etter fødsel før og etter utskrivning på intensjoner og bruk av en pålitelig familieplanleggingsmetode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som fødte på kvinnehelsesykehus, Assiut universitetssykehus.
- Kvinner i reproduktiv alder (15 - 49 år).
- Godtar å dele i studien vår.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner diagnostisert med psykiske problemer eller postpartum psykose
- Kvinner med ustabil hemodynamisk status.
- Kvinner etter peripartum hysterektomi eller tubal ligering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe (rådgivning)
gruppen vil få prevensjonsveiledningen
|
Det vil være ansikt-til-ansikt rådgivning med kvinner om bruk av prevensjonsmetoder etter fødsel innen 6 uker etter fødsel.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe (ingen rådgivning)
denne gruppen vil ikke motta rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall deltakere vil Bruke prevensjonsmetoder etter fødsel
Tidsramme: 6 uker
|
vi vil undersøke med spørreskjema i intervjusesjon antall deltakere som vil bruke prevensjonsmetoder etter fødsel innen 6 uker etter fødsel
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ECAUPFP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .