- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05079100
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun käyttöä koskevan neuvonnan tehokkuus.
maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Synnytyksen jälkeisen perhesuunnittelun asennetta ja käyttöä koskevan neuvonnan tehokkuus 6 viikon sisällä.
Perhesuunnittelu (FP) on tuetuin ja järkevin julkinen terveydenhuoltopalvelu, joka ehkäisee sekä äitien että vastasyntyneiden kuolleisuutta ja vähentää haitallisten äitiys-, perinataali- ja pikkulasten seurausten riskiä.
Maailman terveysjärjestön (WHO) suositus odottaa vähintään 2 vuotta elävänä syntymän jälkeen ennen seuraavan raskauden yrittämistä, sillä lyhyt raskauksien välinen aika lisää ennenaikaisen synnytyksen riskiä; alhainen syntymäpaino; sikiön, varhaisen vastasyntyneen ja lapsen kuolema; ja vakavia äitiysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joten WHO suosittelee synnytyksen jälkeistä perhesuunnittelua (PPFP) terveen syntymävälin saavuttamiseksi.
PPFP on jaettu kolmeen vaiheeseen välittömästi: 48 tunnin sisällä synnytyksestä, aikaisin: ensimmäisten 6 viikon sisällä synnytyksestä, myöhäinen: 12 kuukauden sisällä synnytyksestä.
Hedelmällisyys voi palata heti 45 päivän kuluttua synnytyksestä ei-imettäville naisille, ja naisilla, jotka eivät imetä yksinomaan, hedelmällisyys voi palata ennen kuukautisten palautumista.
PPFP:n tarjoaminen välittömästi synnytyksen jälkeen voi olla miellyttävää naisille, jotka haluavat tehokkaan synnytyksen jälkeisen suojan, koska hedelmällisyyden palautumista voi olla vaikea odottaa.
Joten PPFP:n käytön edistäminen dokumentoitiin eri yhteisöissä, interventioihin sisältyi keskustelu-, tekstiviesti-, esite- ja videopohjainen ehkäisykoulutus synnytystä edeltävien tai postnataalisten käyntien aikana.
FP:n tyydyttämätön tarve on kuitenkin suuri synnytyksen jälkeisellä kaudella, ja se vaihtelee alhaisen ja keskitulotason maissa käytetystä määritelmästä riippuen 32 prosentista 62 prosenttiin.
Siksi WHO suosittelee, että kaikille naisille tarjotaan neuvontaa 6 viikon sisällä synnytyksestä, joten tutkimme synnytyksen jälkeisen neuvonnan vaikutusta ennen ja kotiutuksen jälkeen aikomukseen ja luotettavan perhesuunnittelumenetelmän käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten terveydenhuollon sairaaloissa, Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa synnyttäneet naiset.
- Lisääntymisiässä olevat naiset (15-49 vuotta).
- Hyväksymme osallistumisen tutkimukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on diagnosoitu mielenterveysongelmia tai synnytyksen jälkeinen psykoosi
- Naiset, joilla on epävakaa hemodynaaminen tila.
- Naiset synnytyksen kohdunpoiston tai munanjohtimien sidonnan jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä (neuvonta)
ryhmä saa ehkäisyneuvontaa
|
Se on kasvokkain tapahtuvaa neuvontaa naisten kanssa synnytyksen jälkeisten ehkäisymenetelmien käytöstä 6 viikon sisällä synnytyksestä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (ei neuvontaa)
tämä ryhmä ei saa mitään neuvontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
osallistujien määrä käyttää synnytyksen jälkeisiä ehkäisymenetelmiä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
tutkimme haastattelussa kyselylomakkeella niiden osallistujien määrää, jotka käyttävät synnytyksen jälkeisiä ehkäisymenetelmiä 6 viikon sisällä synnytyksestä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECAUPFP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .