- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05079100
Eficácia do Aconselhamento sobre o Uso do Planejamento Familiar Pós-Parto.
22 de janeiro de 2024 atualizado por: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Eficácia do aconselhamento sobre atitude e uso do planejamento familiar pós-parto em 6 semanas.
O planejamento familiar (PF) é o serviço de saúde pública mais apoiado e razoável para prevenir a mortalidade materna e neonatal e diminuir o risco de resultados maternos, perinatais e infantis adversos.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda esperar pelo menos 2 anos após um nascido vivo antes de tentar a próxima gravidez, pois o curto intervalo entre as gestações aumenta o risco de trabalho de parto prematuro; baixo peso de nascimento; morte fetal, neonatal precoce e infantil; e resultados maternos graves.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Portanto, a OMS recomenda o planejamento familiar pós-parto (PPFP) para um espaçamento saudável entre os partos.
O PPFP é dividido em três estágios: imediato: dentro de 48 horas após o parto, precoce: nas primeiras 6 semanas após o parto, tardio: dentro de 12 meses após o parto.
A fertilidade pode retornar 45 dias após o parto para mulheres que não amamentam e, entre as mulheres que não amamentam exclusivamente, a fertilidade pode retornar antes do retorno da menstruação.
Fornecer PPFP instantaneamente após o parto pode ser agradável para mulheres que preferem proteção pós-parto eficaz, pois pode ser difícil esperar o retorno da fertilidade.
Assim, a promoção do uso de PPFP foi documentada em diferentes comunidades, as intervenções incluíram conversas, SMS, folhetos e educação contraceptiva baseada em vídeo em consultas pré-natais ou pós-natais.
No entanto, a necessidade não atendida de PF é alta no período pós-parto, variando de 32 a 62% em países de baixa e média renda, dependendo da definição utilizada.
é por isso que a OMS recomenda que todas as mulheres recebam aconselhamento dentro de 6 semanas após o parto, então estudaremos o impacto do aconselhamento pós-parto pré e pós-alta sobre a intenção e o uso de um método confiável de planejamento familiar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que deram à luz em hospitais de Saúde da Mulher, hospitais universitários de Assiut.
- Mulheres em idade reprodutiva (15 - 49 anos).
- Aceitando compartilhar em nosso estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres diagnosticadas com problemas mentais ou psicose pós-parto
- Mulheres com estado hemodinâmico instável.
- Mulheres após histerectomia periparto ou laqueadura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção (aconselhamento)
o grupo receberá o aconselhamento contraceptivo
|
Será um aconselhamento face a face com mulheres sobre o uso de métodos contraceptivos pós-parto dentro de 6 semanas após o parto.
|
|
Sem intervenção: grupo de controle (sem aconselhamento)
este grupo não receberá nenhum aconselhamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de participantes usará métodos contraceptivos pós-parto
Prazo: 6 semanas
|
estudaremos por questionário em sessão de entrevista o número de participantes que usarão métodos contraceptivos pós-parto dentro de 6 semanas após o parto
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ECAUPFP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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