- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05079100
Efficacia della consulenza sull'uso della pianificazione familiare postpartum.
22 gennaio 2024 aggiornato da: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Efficacia della consulenza sull'atteggiamento e sull'uso della pianificazione familiare postpartum entro 6 settimane.
La pianificazione familiare (FP) è il servizio sanitario pubblico più supportato e ragionevole per prevenire la mortalità materna e neonatale e ridurre il rischio di esiti avversi materni, perinatali e infantili.
L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) raccomanda di attendere almeno 2 anni dopo un parto vivo prima di tentare la gravidanza successiva poiché il breve intervallo tra le gravidanze aumenta il rischio di parto pretermine; basso peso alla nascita; morte fetale, neonatale e infantile; e gravi esiti materni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quindi l'OMS raccomanda la pianificazione familiare postpartum (PPFP) per una sana distanza tra le nascite.
La PPFP è suddivisa in tre fasi immediata: entro 48 ore dal parto, precoce: entro le prime 6 settimane dal parto, tardiva: entro 12 mesi dal parto.
La fertilità può tornare non appena 45 giorni dopo il parto per le donne che non allattano e, tra le donne che non allattano esclusivamente, la fertilità può tornare prima del ritorno delle mestruazioni.
Fornire PPFP istantaneamente dopo il parto può essere gradito per le donne che preferiscono un'efficace protezione postpartum poiché il ritorno della fertilità può essere difficile da aspettarsi.
Quindi la promozione dell'uso di PPFP è stata documentata in diverse comunità, gli interventi includevano educazione contraccettiva conversazionale, SMS, brochure e video nelle visite prenatali o postnatali.
Tuttavia, il fabbisogno insoddisfatto di FP è elevato nel periodo postpartum, variando dal 32 al 62% nei paesi a basso e medio reddito, a seconda della definizione utilizzata.
questo è il motivo per cui l'OMS raccomanda che a tutte le donne venga offerta la consulenza entro 6 settimane dopo il parto, quindi studieremo l'impatto della consulenza post-partum prima e dopo la dimissione sull'intenzione e sull'uso di un metodo di pianificazione familiare affidabile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut
-
Assuit, Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno partorito negli ospedali della Salute della Donna, ospedali universitari Assiut.
- Donne in età riproduttiva (15 - 49 anni).
- Accettare di condividere nel nostro studio.
Criteri di esclusione:
- Donne con diagnosi di problemi mentali o psicosi postpartum
- Donne con stato emodinamico instabile.
- Donne dopo isterectomia peripartum o legatura delle tube.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di intervento (consulenza)
il gruppo riceverà la consulenza sulla contraccezione
|
Sarà una consulenza faccia a faccia con le donne sull'uso dei metodi contraccettivi postpartum entro 6 settimane dopo il parto.
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|
Nessun intervento: gruppo di controllo (nessuna consulenza)
questo gruppo non riceverà alcuna consulenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di partecipanti utilizzerà metodi di contraccezione postpartum
Lasso di tempo: 6 settimane
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studieremo tramite questionario nella sessione di intervista il numero di partecipanti che utilizzeranno metodi di contraccezione postpartum entro 6 settimane dopo il parto
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECAUPFP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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