- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05079100
Effectiviteit van counseling over het gebruik van postpartum gezinsplanning.
22 januari 2024 bijgewerkt door: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Effectiviteit van counseling over houding en gebruik van postpartum gezinsplanning binnen 6 weken.
Gezinsplanning (FP) is de meest ondersteunde, redelijke openbare gezondheidsdienst om zowel maternale als pasgeboren sterfte te voorkomen en het risico op nadelige maternale, perinatale en baby-uitkomsten te verminderen.
De aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om na een levend geboren kind ten minste 2 jaar te wachten met het proberen van een volgende zwangerschap, aangezien een kort interval tussen zwangerschappen het risico op vroeggeboorte verhoogt; laag geboorte gewicht; foetale, vroege neonatale en kindersterfte; en ernstige maternale uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dus de WHO beveelt postpartum gezinsplanning (PPFP) aan voor een gezonde geboortespreiding.
PPFP is verdeeld in drie fasen onmiddellijk: binnen 48 uur na bevalling, vroeg: binnen de eerste 6 weken na bevalling, laat: binnen 12 maanden postpartum.
Vruchtbaarheid kan al 45 dagen na de bevalling terugkeren voor vrouwen die geen borstvoeding geven, en bij vrouwen die niet uitsluitend borstvoeding geven, kan de vruchtbaarheid terugkeren voordat de menstruatie terugkeert.
Het verstrekken van PPFP direct na de bevalling kan prettig zijn voor vrouwen die de voorkeur geven aan effectieve bescherming na de bevalling, omdat het moeilijk te verwachten is dat de vruchtbaarheid terugkeert.
Dus het promoten van PPFP-gebruik werd gedocumenteerd in verschillende gemeenschappen, interventies omvatten conversatie, sms, brochure en op video gebaseerde anticonceptie-educatie tijdens prenatale of postnatale bezoeken.
De onvervulde behoefte aan FP is echter hoog in de postpartumperiode, variërend van 32 tot 62% in lage- en middeninkomenslanden, afhankelijk van de gebruikte definitie.
dat is de reden waarom de WHO aanbeveelt dat alle vrouwen binnen 6 weken na de bevalling counseling moeten krijgen, dus we zullen de impact van postpartumcounseling vóór en na ontslag op de intentie en het gebruik van een betrouwbare methode voor gezinsplanning bestuderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die bevielen in Women's Health-ziekenhuizen, universitaire ziekenhuizen van Assiut.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15 - 49 jaar).
- Aanvaarden om deel te nemen aan onze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen gediagnosticeerd met psychische problemen of postpartum psychose
- Vrouwen met een onstabiele hemodynamische status.
- Vrouwen na peripartum hysterectomie of afbinden van de eileiders.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: interventiegroep (counseling)
de groep krijgt de anticonceptiebegeleiding
|
Het zal face-to-face counseling met vrouwen zijn over het gebruik van postpartum anticonceptiemethoden binnen 6 weken postpartum.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep (geen begeleiding)
deze groep krijgt geen begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal deelnemers Postpartum anticonceptiemethodes gebruiken
Tijdsspanne: 6 weken
|
we zullen door middel van een vragenlijst in een interviewsessie het aantal deelnemers bestuderen dat binnen 6 weken postpartum anticonceptiemethoden zal gebruiken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ECAUPFP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .