- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05079100
Skuteczność poradnictwa w zakresie wykorzystania planowania rodziny po porodzie.
22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Skuteczność poradnictwa w zakresie postaw i wykorzystania planowania rodziny po porodzie w ciągu 6 tygodni.
Planowanie rodziny (FP) jest najbardziej wspieraną, rozsądną publiczną służbą zdrowia, która zapobiega śmiertelności zarówno matek, jak i noworodków oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia niekorzystnych wyników dla matek, okołoporodowych i noworodków.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleca odczekanie co najmniej 2 lat po porodzie żywym przed podjęciem próby kolejnej ciąży, ponieważ krótki odstęp między ciążami zwiększa ryzyko porodu przedwczesnego; niska waga po urodzeniu; śmierć płodu, wczesnej śmierci noworodków i niemowląt; i poważne konsekwencje dla matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dlatego WHO zaleca planowanie rodziny po porodzie (PPFP) w celu zapewnienia zdrowych odstępów między porodami.
PPFP dzieli się na trzy etapy natychmiastowe: w ciągu 48 godzin po porodzie, wczesne: w ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie, późne: w ciągu 12 miesięcy po porodzie.
Płodność może powrócić już po 45 dniach od porodu u kobiet niekarmiących piersią, a u kobiet, które nie karmią wyłącznie piersią, płodność może powrócić przed powrotem miesiączki.
Zapewnienie PPFP od razu po porodzie może spodobać się kobietom, które preferują skuteczną ochronę poporodową, ponieważ powrót płodności może być trudny do przewidzenia.
Tak więc promowanie stosowania PPFP zostało udokumentowane w różnych społecznościach, interwencje obejmowały rozmowy, SMS-y, broszury i edukację antykoncepcyjną opartą na wideo podczas wizyt przedporodowych lub poporodowych.
Jednak niezaspokojone zapotrzebowanie na FP jest wysokie w okresie poporodowym i waha się od 32 do 62% w krajach o niskich i średnich dochodach, w zależności od zastosowanej definicji.
dlatego WHO zaleca, aby wszystkim kobietom zaproponowano poradnictwo w ciągu 6 tygodni po porodzie, abyśmy zbadali wpływ poradnictwa poporodowego przed i po wypisie ze szpitala na intencję i stosowanie wiarygodnej metody planowania rodziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które rodziły w szpitalach Women's Health, szpitalach uniwersyteckich Assiut.
- Kobiety w wieku rozrodczym (15 - 49 lat).
- Akceptacja udziału w naszym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze zdiagnozowanymi problemami psychicznymi lub psychozą poporodową
- Kobiety z niestabilnym stanem hemodynamicznym.
- Kobiety po okołoporodowej histerektomii lub podwiązaniu jajowodów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa interwencji (doradztwo)
grupa otrzyma poradę antykoncepcyjną
|
Będzie to bezpośrednie doradztwo z kobietami w zakresie stosowania metod antykoncepcji poporodowej w ciągu 6 tygodni po porodzie.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna (bez doradztwa)
ta grupa nie otrzyma żadnych porad
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba uczestników będzie stosować metody antykoncepcji poporodowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
będziemy badać za pomocą kwestionariusza w sesji wywiadów liczbę uczestniczek, które będą stosować metody antykoncepcji poporodowej w ciągu 6 tygodni po porodzie
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECAUPFP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .