- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05079100
A szülés utáni családtervezés használatával kapcsolatos tanácsadás hatékonysága.
2024. január 22. frissítette: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
A szülés utáni családtervezés hozzáállásával és használatával kapcsolatos tanácsadás hatékonysága 6 héten belül.
A családtervezés (FP) a leginkább támogatott, ésszerű közegészségügyi szolgáltatás az anyai és az újszülöttek halálozásának megelőzésére, valamint a kedvezőtlen anyai, perinatális és csecsemőkori következmények kockázatának csökkentésére.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) azt ajánlja, hogy az élve születés után legalább 2 évet várjon a következő terhesség megkísérlése előtt, mivel a terhességek közötti rövid időköz növeli a koraszülés kockázatát; alacsony születési súly; magzati, korai újszülött- és csecsemőhalál; és súlyos anyai következmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A WHO tehát a szülés utáni családtervezést (PPFP) ajánlja az egészséges születési időköz érdekében.
A PPFP három szakaszra oszlik azonnal: a szülés után 48 órán belül, korai: a szülés utáni első 6 héten belül, késői: a szülés utáni 12 hónapon belül.
A nem szoptató nőknél már a szülés után 45 nappal visszatérhet a termékenység, a nem kizárólag szoptató nőknél pedig a menstruáció visszatérése előtt.
A szülés után azonnali PPFP biztosítása kedvelhető lehet azoknak a nőknek, akik a hatékony szülés utáni védelmet részesítik előnyben, mivel a termékenység visszatérése nehéz lehet.
Így a PPFP használatának népszerűsítését különböző közösségekben dokumentálták, a beavatkozások között szerepelt társalgási, SMS-, brosúra- és videó-alapú fogamzásgátló oktatás a szülés előtti vagy posztnatális vizitek során.
Az FP iránti kielégítetlen igény azonban magas a szülés utáni időszakban, az alacsony és közepes jövedelmű országokban a használt definíciótól függően 32-62% között mozog.
Éppen ezért a WHO azt javasolja, hogy a szülés utáni 6 héten belül minden nőnek ajánljanak fel tanácsadást, így megvizsgáljuk a szülés utáni, elbocsátás előtti és utáni tanácsadás hatását a szándékra és egy megbízható családtervezési módszer használatára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik a Women's Health kórházaiban és az assiuti egyetemi kórházakban szültek.
- Nők reproduktív korban (15-49 év).
- Elfogadom, hogy részt vesz a tanulmányunkban.
Kizárási kritériumok:
- Mentális problémákkal vagy szülés utáni pszichózissal diagnosztizált nők
- Instabil hemodinamikai állapotú nők.
- Nők peripartum hysterectomia vagy petevezeték lekötése után.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: beavatkozási csoport (tanácsadás)
a csoport fogamzásgátlási tanácsadásban részesül
|
A szülés utáni 6 héten belül személyes tanácsadás lesz nőkkel a szülés utáni fogamzásgátlási módszerek használatáról.
|
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport (nincs tanácsadás)
ez a csoport nem kap semmilyen tanácsadást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
résztvevők száma Szülés utáni fogamzásgátlási módszereket fog alkalmazni
Időkeret: 6 hét
|
az interjú során kérdőíves vizsgálattal megvizsgáljuk azon résztvevők számát, akik a szülés utáni 6 héten belül fogamzásgátlást fognak alkalmazni
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ECAUPFP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .