- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05079100
Efficacité des conseils sur l'utilisation de la planification familiale post-partum.
22 janvier 2024 mis à jour par: Yasmin Ismail Mohamed, Assiut University
Efficacité des conseils sur l'attitude et l'utilisation de la planification familiale post-partum dans les 6 semaines.
La planification familiale (PF) est le service de santé publique le plus soutenu et le plus raisonnable pour prévenir la mortalité maternelle et néonatale et réduire le risque d'issues maternelles, périnatales et infantiles défavorables.
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande d'attendre au moins 2 ans après une naissance vivante avant de tenter la prochaine grossesse, car le court intervalle entre les grossesses augmente le risque de travail prématuré ; faible poids de naissance; décès fœtal, néonatal précoce et infantile; et des issues maternelles graves.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'OMS recommande donc la planification familiale post-partum (PPFP) pour un espacement sain des naissances.
La PPFP est divisée en trois étapes immédiates : dans les 48 heures suivant l'accouchement, précoces : dans les 6 premières semaines après l'accouchement, tardives : dans les 12 mois suivant l'accouchement.
La fertilité peut revenir dès 45 jours après l'accouchement pour les femmes qui n'allaitent pas, et chez les femmes qui n'allaitent pas exclusivement, la fertilité peut revenir avant le retour des règles.
Fournir une PPFP instantanément après l'accouchement peut être apprécié des femmes qui préfèrent une protection post-partum efficace, car le retour de la fertilité peut être difficile à espérer.
Ainsi, la promotion de l'utilisation de la PPFP a été documentée dans différentes communautés, les interventions comprenaient une éducation à la contraception par conversation, par SMS, par brochure et par vidéo lors des visites prénatales ou postnatales.
Cependant, le besoin non satisfait de PF est élevé dans la période post-partum, allant de 32 à 62 % dans les pays à revenu faible et intermédiaire selon la définition utilisée.
c'est pourquoi l'OMS recommande que toutes les femmes bénéficient de conseils dans les 6 semaines suivant l'accouchement. Nous étudierons donc l'impact du conseil post-partum avant et après la sortie de l'hôpital sur l'intention et l'utilisation d'une méthode de planification familiale fiable.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dalia Galal Mahran, prof
- Numéro de téléphone: 0020 100 712 0821
- E-mail: Daliaym200@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Mahmoud Fahmy Fathalla, prof
- Numéro de téléphone: 00201154320395
- E-mail: mfathalla@aun.edu.eg
Lieux d'étude
-
-
Assiut
-
Assuit, Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 47 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les femmes qui ont accouché dans les hôpitaux de la santé des femmes, les hôpitaux universitaires d'Assiut.
- Femmes en âge de procréer (15 - 49 ans).
- Accepter de participer à notre étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes diagnostiquées avec des problèmes mentaux ou une psychose post-partum
- Femmes ayant un statut hémodynamique instable.
- Femmes après hystérectomie péripartum ou ligature des trompes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: groupe d'intervention (counseling)
le groupe recevra les conseils en matière de contraception
|
Il s'agira de conseils en face à face avec les femmes sur l'utilisation des méthodes de contraception post-partum dans les 6 semaines suivant l'accouchement.
|
Aucune intervention: groupe de contrôle (pas de conseil)
ce groupe ne recevra aucun conseil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
nombre de participantes utiliseront des méthodes de contraception post-partum
Délai: 6 semaines
|
nous étudierons par questionnaire en séance d'entretien le nombre de participantes qui utiliseront des méthodes de contraception post-partum dans les 6 semaines post-partum
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dalia Galal Mahran, Prof, Department of public health and community medicine, Faculty of medicine, Assiut university.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
- Cooper CM, Charurat E, El-Adawi I, Kim YM, Emerson MR, Zaki W, Schuster A. Postpartum Family Planning During Sociopolitical Transition: Findings from an Integrated Community-Based Program in Egypt. Int Perspect Sex Reprod Health. 2016 Jun 1;42(2):57-69. doi: 10.1363/42e1216.
- Pradhan E, Canning D, Shah IH, Puri M, Pearson E, Thapa K, Bajracharya L, Maharjan M, Maharjan DC, Bajracharya L, Shakya G, Chaudhary P. Integrating postpartum contraceptive counseling and IUD insertion services into maternity care in Nepal: results from stepped-wedge randomized controlled trial. Reprod Health. 2019 May 29;16(1):69. doi: 10.1186/s12978-019-0738-1.
- Burapasikarin C, Manonai J, Wattanayingcharoenchai R. The effect of an educational video on long-acting reversible contraception (LARC) utilization at 6-8 weeks postpartum period: a randomized controlled trial. Arch Gynecol Obstet. 2020 Dec;302(6):1503-1509. doi: 10.1007/s00404-020-05710-3. Epub 2020 Jul 30.
- Tang JH, Dominik RC, Zerden ML, Verbiest SB, Brody SC, Stuart GS. Effect of an educational script on postpartum contraceptive use: a randomized controlled trial. Contraception. 2014 Aug;90(2):162-7. doi: 10.1016/j.contraception.2014.03.017. Epub 2014 Apr 12.
- Harrington EK, Drake AL, Matemo D, Ronen K, Osoti AO, John-Stewart G, Kinuthia J, Unger JA. An mHealth SMS intervention on Postpartum Contraceptive Use Among Women and Couples in Kenya: A Randomized Controlled Trial. Am J Public Health. 2019 Jun;109(6):934-941. doi: 10.2105/AJPH.2019.305051.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ECAUPFP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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